- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07352124
Infusão de Alecrim para Hipertensão com Hipertrigliceridemia
Infusão de Alecrim para Hipertensão com Hipertrigliceridemia: Um Estudo Clínico Estratificado por Triglicerídeos
Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos do consumo diário de infusão de alecrim na pressão arterial e no perfil lipídico em doentes com hipertensão ligeira, estratificados por estado de triglicerídeos.
Este estudo interventivo aberto de 6 semanas recrutou 47 doentes com hipertensão ligeira (pressão arterial sistólica 140-159 mmHg e/ou pressão arterial diastólica 90-99 mmHg). Os participantes foram estratificados em dois grupos: triglicerídeos normais, TG <1,7 mmol/L, n=22 e triglicerídeos elevados, TG ≥1,7 mmol/L, n=25. A pressão arterial foi avaliada através de monitorização ambulatória de 24 horas (Holter) no início e no dia 45. A análise bioquímica abrangente incluiu o perfil lipídico, marcadores de função hepática e renal, e parâmetros inflamatórios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sousse, Tunísia, 4023
- Sassi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Participantes de ambos os sexos, com 18 anos ou mais, foram incluídos no estudo. Os critérios de inclusão foram: (1) Presença de hipertensão ligeira definida como pressão arterial sistólica (PAS) de 140-159 mmHg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) de 90-99 mmHg de acordo com as diretrizes ESC/ESH de 2018 (Williams et al., 2018); (2) Não utilização de medicamentos ou suplementos alimentares para outras condições de saúde.
Critérios de Exclusão:
Os participantes foram excluídos se tivessem insuficiência renal, doenças autoimunes, distúrbios gastrointestinais graves ou historial de doença cardiovascular. Outros critérios de exclusão incluíram a utilização atual ou passada de medicamentos conhecidos ou suspeitos de influenciar a pressão arterial ou parâmetros metabólicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo triglicerídeos normais TG < 1,7 mmol/L n = 22
|
Infusão de alecrim 100 ml durante 45 dias
|
|
Experimental: TG ≥ 1,7 mmol/L n = 25
|
Infusão de alecrim 100 ml durante 45 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição da pressão arterial
Prazo: 45 dias
|
45 dias
|
|
Evolução dos triglicerídeos séricos
Prazo: 45 dias
|
45 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação do risco de doença cardiovascular
Prazo: 45 dias
|
45 dias
|
|
Índice Aterogénico do Plasma
Prazo: 45 dias
|
45 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TGhypertension
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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