- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07352124
Rosmarininfusion til Hypertension med Hypertriglyceridemi
Rosmarininfusion til Hypertension med Hypertriglyceridæmi: En Triglycerid-stratificeret Klinisk Undersøgelse
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekterne af daglig indtagelse af rosmarininfusion på blodtryk og lipidprofil hos patienter med mild hypertension, stratificeret efter triglyceridstatus.
Denne 6-ugers åben-label interventionsundersøgelse inkluderede 47 patienter med mild hypertension (systolisk BT 140-159 mmHg og/eller diastolisk BT 90-99 mmHg). Deltagerne blev stratificeret i to grupper: normale triglycerider, TG <1,7 mmol/L, n=22 og høje triglycerider, TG ≥1,7 mmol/L, n=25. Blodtrykket blev vurderet ved hjælp af 24-timers ambulant overvågning (Holter) ved baseline og dag 45. Omfattende biokemisk analyse inkluderede lipidprofil, leverskademarkører, nyrefunktionsmarkører og inflammatoriske parametre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sousse, Tunesien, 4023
- Sassi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere af begge køn, i alderen 18 år og derover, blev inkluderet i studiet. Inklusionskriterierne var: (1) Tilstedeværelse af mild hypertension defineret som systolisk blodtryk (SBP) på 140-159 mmHg og/eller diastolisk blodtryk (DBP) på 90-99 mmHg ifølge ESC/ESH-retningslinjerne fra 2018 (Williams et al., 2018); (2) Ingen brug af medicin eller kosttilskud for andre helbredstilstande.
Eksklusionskriterier:
Deltagere blev ekskluderet, hvis de havde nyresvigt, autoimmun sygdomme, større mave-tarmlidelser eller en historie med hjerte-kar-sygdom. Andre eksklusionskriterier omfattede nuværende eller tidligere brug af medicin, der er kendt for eller mistænkt for at påvirke blodtryk eller metaboliske parametre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe med normale triglycérider TG < 1,7 mmol/L n = 22
|
Rosmarininfusion 100 ml i 45 dage
|
|
Eksperimentel: TG ≥ 1,7 mmol/L n = 25
|
Rosmarininfusion 100 ml i 45 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryksmåling
Tidsramme: 45 dage
|
45 dage
|
|
Udvikling af serumtriglycerider
Tidsramme: 45 dage
|
45 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af risiko for hjerte-kar-sygdom
Tidsramme: 45 dage
|
45 dage
|
|
Atherogen Plasma Index
Tidsramme: 45 dage
|
45 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TGhypertension
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertension med Hypertriglyceridæmi
-
University Hospital, ToursIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Disorder With or Without Hyperactivity
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSygeplejerske Læge Relationer | Professionel stress | Praksis sygeplejerskes omfang | Sygeplejerskers Arbejdsmiljø | Committed Centres With Excellence in Care (CCEC®)-program | Sygeplejerskers evidensbaserede praksis holdningerSpanien
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
Kliniske forsøg med Rosmarininfusion
-
The University of Texas Health Science Center,...United States Department of Defense; U.S. Army Medical Research and Development...Aktiv, ikke rekrutterendeTBI (traumatisk hjerneskade) | Hjerneskader, traumatiske | Hjerneskader, akutteForenede Stater
-
Aretaieion University HospitalIkke rekrutterer endnuHypotension efter spinal anæstesi | Hypotension under kejsersnit
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAfsluttetSund og raskSpanien
-
Jianming TanUkendt
-
Dompé Farmaceutici S.p.AAfsluttetNyresygdomme | Iskæmi-reperfusionsskadeForenede Stater, Frankrig, Italien, Spanien
-
Biocells MedicalIkke rekrutterer endnuSpinocerebellar ataksi - alle undertyperPolen
-
Jozef BartunekKing's College LondonAfsluttetAkut myokardieinfarktHolland, Frankrig, Belgien, Det Forenede Kongerige
-
Mongi Slim HospitalAfsluttetEpidural; AnalgesiTunesien
-
Hee-Jin KimAsan Medical Center; Konkuk University Medical Center; Gangnam Severance...Ikke rekrutterer endnuDemens Frontotemporal