Rozmaring infúzió magas vérnyomás és hipertrigliceridémia esetén
Rozmaring Infúzió Hypertoniában Hypertriglyceridemiával: Triglicerid-Stratifikált Klinikai Vizsgálat
Ez a tanulmány célja az volt, hogy értékelje a napi rozmaring infúzió fogyasztásának hatásait a vérnyomásra és a lipidprofilra enyhe hypertoniás betegeknél, triglicerid státusz szerint rétegbe osztva.
Ebben a 6 hetes, nyílt címkéjű intervenciós tanulmányban 47 enyhe hypertoniás beteget (szisztolés vérnyomás 140-159 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás 90-99 Hgmm) vontak be. A résztvevőket két csoportba osztották: normál trigliceridek, TG <1,7 mmol/L, n=22 és magas trigliceridek, TG ≥1,7 mmol/L, n=25. A vérnyomást 24 órás ambuláns monitorozással (Holter) értékelték a kezdőponton és a 45. napon. Az átfogó biokémiai elemzés magában foglalta a lipidprofilt, a máj- és vesefunkciós markereket, valamint a gyulladásos paramétereket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sousse, Tunézia, 4023
- Sassi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
A vizsgálatba mindkét nemű, 18 éves és idősebb résztvevőket vontak be. A bevonási kritériumok a következők voltak: (1) Enyhe hipertónia jelenléte, amelyet a 2018-as ESC/ESH irányelvek (Williams et al., 2018) szerint 140-159 Hgmm-es szisztolés vérnyomás (SBP) és/vagy 90-99 Hgmm-es diasztolés vérnyomás (DBP) határoz meg; (2) Nem használtak más egészségi állapotokra gyógyszereket vagy táplálék-kiegészítőket.
Kizárási kritériumok:
A résztvevőket kizárták, ha veseelegtelenségük, autoimmun betegségük, súlyos gasztrointesztinális rendellenességük volt, vagy szív- és érrendszeri betegség előzményeik voltak. További kizárási kritériumok közé tartozott a vérnyomásra vagy metabolikus paraméterekre ható vagy azokra gyanított gyógyszerek jelenlegi vagy múltbeli használata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normális triglicerid csoport TG < 1,7 mmol/L n = 22
|
Rozmaring infúzió 100 ml 45 nap alatt
|
|
Kísérleti: TG ≥ 1,7 mmol/L n = 25
|
Rozmaring infúzió 100 ml 45 nap alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérnyomásmérés
Időkeret: 45 nap
|
45 nap
|
|
A szerum trigliceridek változása
Időkeret: 45 nap
|
45 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kardiovaszkuláris betegség kockázatértékelés
Időkeret: 45 nap
|
45 nap
|
|
Plazma Atherogén Indexe
Időkeret: 45 nap
|
45 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TGhypertension
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .