- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07352124
Roosmariini-infusio hypertriglyseridemialle hypertoniassa
Rosemary-infuusio hypertensioon hypertriglyseridemian kanssa: Triglyseridikerroksellinen kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida päivittäisen rosmariinikäytön vaikutuksia verenpaineeseen ja lipidiprofiiliin lievästä hypertoniasta kärsivillä potilailla, jotka oli ryhmitelty triglyseriditasojen mukaan.
Tähän 6 viikon avoimen leiman interventiotutkimukseen osallistui 47 lievästä hypertoniasta kärsivää potilasta (systolinen BP 140-159 mmHg ja/tai diastolinen BP 90-99 mmHg). Osallistujat ryhmiteltiin kahteen ryhmään: normaali triglyseriditaso, TG <1,7 mmol/L, n=22 ja korkea triglyseriditaso, TG ≥1,7 mmol/L, n=25. Verenpainetta arvioitiin käyttäen 24 tunnin ambulanttista seurantaa (Holter) lähtötasolla ja 45. päivänä. Kattava biokemiallinen analyysi sisälsi lipidiprofiilin, maksan- ja munuaistoimintamerkkien sekä tulehdusparametrien arvioinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sousse, Tunisia, 4023
- Sassi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Molempiin sukupuoliin kuuluvat, vähintään 18-vuotiaat osallistujat sisällytettiin tutkimukseen. Sisällytyskriteerit olivat: (1) Lievän hypertonian esiintyminen, joka määritellään systoliseksi verenpaineksi (SBP) 140–159 mmHg ja/tai diastoliseksi verenpaineksi (DBP) 90–99 mmHg vuoden 2018 ESC/ESH-ohjeistuksen mukaisesti (Williams et al., 2018); (2) Muihin terveydentiloihin liittyvien lääkkeiden tai ravintolisien käytön puuttuminen.
Poisjäännin kriteerit:
Osallistujat jätettiin pois, jos heillä oli munuaisten vajaatoiminta, autoimmuunisairaudet, merkittäviä ruoansulatuskanavan sairauksia tai sydän- ja verisuonitauteihin liittyvä sairaushistoria. Muut poisjäännin kriteerit sisälsivät verenpainetta tai aineenvaihduntaparametreja tunnetusti tai oletetusti vaikuttavien lääkkeiden nykyisen tai aiemman käytön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali triglyseridiryhmä TG < 1,7 mmol/L n = 22
|
Rosemary-infuusio 100 ml 45 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: TG ≥ 1,7 mmol/L n = 25
|
Roosmariini-infuusio 100 ml 45 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 45 päivää
|
45 päivää
|
|
Seerumin triglyseridien kehitys
Aikaikkuna: 45 päivää
|
45 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskinarviointi
Aikaikkuna: 45 päivää
|
45 päivää
|
|
Plasman aterogeeninen indeksi
Aikaikkuna: 45 päivää
|
45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TGhypertension
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio yhdistettynä hypertriglyseridemiaan
-
Seçil YavaşValmisMaternal Hypotension Associated With Spinal Anesthesia During Cesarean SectionTurkki (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiEi vielä rekrytointiaHearth Failure with Red Ejection Fraktion (HFrEF)Turkki (Türkiye)
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPeruutettuArvioi Vaping With Seizures -yhdistystäYhdysvallat
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki
-
Novartis PharmaceuticalsValmisHearth Failure with Red Ejection Fraktion (HFrEF)Kanada
-
Trakya UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHearth Failure with Red Ejection Fraktion (HFrEF) | Vasemman haaran nippulohko | Sydämen uudelleen synkronointiterapia (CRT)Turkki (Türkiye)
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i... ja muut yhteistyökumppanitValmisSairaanhoitajasuhteet | Ammattimainen stressi | Harjoittele sairaanhoitajan alaa | Sairaanhoitajien työympäristö | Sitoutuneet Centers With Excellence in Care (CCEC®) -ohjelma | Hoitajien todisteisiin perustuvat asenteetEspanja
-
Imperial College LondonGlaxoSmithKlinePeruutettuTerveet tupakoitsijat | Terveet tupakoimattomat | Potilaat, joilla on lievä astma | Patints with COPD (GOLD II)Yhdistynyt kuningaskunta
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncLopetettuAnemia | Ensisijainen MDS (Very Low, Low tai Intermediate IPSS-R WithYhdysvallat, Australia, Belgia, Saksa, Israel, Italia, Korean tasavalta, Venäjän federaatio, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Turkki, Kanada, Tanska, Intia, Puola
-
Jeju National University HospitalPusan National University Hospital; Asan Medical Center; Chonnam National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCADASIL | Cerebral Autosomal Dominant Arteriopatie With Subcortical Infarcts and LeukoencephalopathyEtelä -Korea
Kliiniset tutkimukset Roosmarinivalmiste
-
Thomas Martin, MDRekrytointiMultippeli myelooma | Tulenkestävä multippeli myelooma | Toistuva multippeli myeloomaYhdysvallat