Rozmarýnová infuze pro hypertenzi s hypertriglyceridemií
Rozmarýnový nálev pro hypertenzi s hypertriglyceridemií: Klinická studie stratifikovaná podle triglyceridů
Tato studie měla za cíl vyhodnotit účinky denní konzumace rozmarýnového nálevu na krevní tlak a lipidový profil u pacientů s mírnou hypertenzí, stratifikovaných podle stavu triglyceridů.
Tato 6týdenní otevřená intervenční studie zahrnula 47 pacientů s mírnou hypertenzí (systolický TK 140-159 mmHg a/nebo diastolický TK 90-99 mmHg). Účastníci byli rozděleni do dvou skupin: normální triglyceridy, TG <1,7 mmol/l, n=22 a vysoké triglyceridy, TG ≥1,7 mmol/l, n=25. Krevní tlak byl hodnocen pomocí 24hodinového ambulantního monitorování (Holter) na začátku a 45. den. Komplexní biochemická analýza zahrnovala lipidový profil, markery jaterních a renálních funkcí a zánětlivé parametry.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sousse, Tunisko, 4023
- Sassi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
Do studie byli zařazeni účastníci obou pohlaví ve věku 18 let a starší. Kritéria zařazení byla: (1) Přítomnost mírné hypertenze definované jako systolický krevní tlak (SBP) 140-159 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak (DBP) 90-99 mmHg podle směrnic ESC/ESH z roku 2018 (Williams et al., 2018); (2) Neužívání léků nebo doplňků stravy pro jiné zdravotní stavy.
Kritéria vyloučení:
Účastníci byli vyloučeni, pokud měli selhání ledvin, autoimunitní onemocnění, závažné gastrointestinální poruchy nebo anamnézu kardiovaskulárního onemocnění. Mezi další vylučovací kritéria patřilo současné nebo minulé užívání léků, u kterých je známo nebo se předpokládá, že ovlivňují krevní tlak nebo metabolické parametry.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s normálními triglyceridy TG < 1,7 mmol/L n = 22
|
Nálev z rozmarýnu 100 ml během 45 dnů
|
|
Experimentální: TG ≥ 1,7 mmol/L n = 25
|
Nálev z rozmarýnu 100 ml po dobu 45 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření krevního tlaku
Časové okno: 45 dní
|
45 dní
|
|
Vývoj sérových triglyceridů
Časové okno: 45 dní
|
45 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posouzení rizika kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 45 dní
|
45 dní
|
|
Aterogenní index plazmy
Časové okno: 45 dní
|
45 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TGhypertension
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .