- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07352124
Infusion de Romarin pour l'Hypertension avec Hypertriglycéridémie
Infusion de Romarin pour l'Hypertension avec Hypertriglycéridémie : Une Étude Clinique Stratifiée sur les Triglycérides
Cette étude visait à évaluer les effets de la consommation quotidienne d'infusion de romarin sur la pression artérielle et le profil lipidique chez des patients souffrant d'hypertension légère, stratifiés selon le statut des triglycérides.
Cette étude interventionnelle en ouvert de 6 semaines a recruté 47 patients souffrant d'hypertension légère (pression artérielle systolique 140-159 mmHg et/ou pression artérielle diastolique 90-99 mmHg). Les participants ont été stratifiés en deux groupes : triglycérides normaux, TG <1.7 mmol/L, n=22 et triglycérides élevés, TG ≥1.7 mmol/L, n=25. La pression artérielle a été évaluée par surveillance ambulatoire de 24 heures (Holter) au départ et au jour 45. L'analyse biochimique complète comprenait le profil lipidique, les marqueurs de la fonction hépatique et rénale, ainsi que les paramètres inflammatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sousse, Tunisie, 4023
- Sassi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Des participants des deux sexes, âgés de 18 ans et plus, ont été inclus dans l'étude. Les critères d'inclusion étaient : (1) Présence d'une hypertension légère définie comme une pression artérielle systolique (PAS) de 140-159 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique (PAD) de 90-99 mmHg selon les directives ESC/ESH 2018 (Williams et al., 2018) ; (2) Aucune utilisation de médicaments ou de compléments alimentaires pour d'autres problèmes de santé.
Critères d'exclusion :
Les participants ont été exclus s'ils présentaient une insuffisance rénale, des maladies auto-immunes, des troubles gastro-intestinaux majeurs ou des antécédents de maladie cardiovasculaire. Les autres critères d'exclusion comprenaient l'utilisation actuelle ou passée de médicaments connus ou suspectés d'influencer la pression artérielle ou les paramètres métaboliques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe triglycérides normaux TG < 1,7 mmol/L n = 22
|
Infusion de romarin 100 ml pendant 45 jours
|
|
Expérimental: TG ≥ 1,7 mmol/L n = 25
|
Infusion de romarin 100 ml pendant 45 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesure de la pression artérielle
Délai: 45 jours
|
45 jours
|
|
Évolution des triglycérides sériques
Délai: 45 jours
|
45 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation du risque de maladie cardiovasculaire
Délai: 45 jours
|
45 jours
|
|
Indice Athérogène du Plasma
Délai: 45 jours
|
45 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TGhypertension
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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