- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07352124
Infusión de Romero para la Hipertensión con Hipertrigliceridemia
Infusión de Romero para Hipertensión con Hipertrigliceridemia: Un Estudio Clínico Estratificado por Triglicéridos
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos del consumo diario de infusión de romero sobre la presión arterial y el perfil lipídico en pacientes con hipertensión leve, estratificados según su estado de triglicéridos.
Este estudio de intervención abierto de 6 semanas incluyó a 47 pacientes con hipertensión leve (PA sistólica 140-159 mmHg y/o PA diastólica 90-99 mmHg). Los participantes se estratificaron en dos grupos: triglicéridos normales, TG <1.7 mmol/L, n=22 y triglicéridos altos, TG ≥1.7 mmol/L, n=25. La presión arterial se evaluó mediante monitorización ambulatoria de 24 horas (Holter) al inicio y al día 45. El análisis bioquímico completo incluyó perfil lipídico, marcadores de función hepática y renal, y parámetros inflamatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sousse, Túnez, 4023
- Sassi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron en el estudio participantes de ambos sexos, de 18 años o más. Los criterios de inclusión fueron: (1) Presencia de hipertensión leve definida como presión arterial sistólica (PAS) de 140-159 mmHg y/o presión arterial diastólica (PAD) de 90-99 mmHg según las guías ESC/ESH 2018 (Williams et al., 2018); (2) No uso de medicamentos o suplementos dietéticos para otras afecciones de salud.
Criterios de exclusión:
Se excluyó a los participantes si tenían insuficiencia renal, enfermedades autoinmunes, trastornos gastrointestinales graves o antecedentes de enfermedad cardiovascular. Otros criterios de exclusión incluyeron el uso actual o pasado de medicamentos conocidos o sospechosos de influir en la presión arterial o en los parámetros metabólicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo triglicéridos normales TG < 1,7 mmol/L n = 22
|
Infusión de romero 100 ml durante 45 días
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Experimental: TG ≥ 1,7 mmol/L n = 25
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Infusión de romero 100 ml durante 45 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición de la presión arterial
Periodo de tiempo: 45 días
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45 días
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Evolución de los triglicéridos séricos
Periodo de tiempo: 45 días
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45 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación del riesgo de enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 45 días
|
45 días
|
|
Índice Aterogénico del Plasma
Periodo de tiempo: 45 días
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45 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TGhypertension
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