Rosemary Infusjon for Hypertensjon med Hypertriglyceridemi
Rosemary Infusjon for Hypertensjon med Hypertriglyceridemi: En Triglycerid-stratifisert Klinisk Studie
Denne studien hadde som mål å evaluere effektene av daglig inntak av rosmarininfusjon på blodtrykk og lipidprofil hos pasienter med mild hypertensjon, stratifisert etter triglyseridstatus.
Denne 6-ukers åpne intervensjonsstudien inkluderte 47 pasienter med mild hypertensjon (systolisk BT 140-159 mmHg og/eller diastolisk BT 90-99 mmHg). Deltakerne ble stratifisert i to grupper: normale triglyserider, TG <1,7 mmol/L, n=22 og høye triglyserider, TG ≥1,7 mmol/L, n=25. Blodtrykket ble vurdert ved bruk av 24-timers ambulant overvåking (Holter) ved baseline og dag 45. Omfattende biokjemisk analyse inkluderte lipidprofil, lever- og nyrefunksjonsmarkører, samt inflammatoriske parametere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sousse, Tunisia, 4023
- Sassi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakere av begge kjønn, 18 år og eldre, ble inkludert i studien. Inkluderingskriteriene var: (1) Tilstedeværelse av mild hypertensjon definert som systolisk blodtrykk (SBP) på 140-159 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk (DBP) på 90-99 mmHg i henhold til ESC/ESH-retningslinjene fra 2018 (Williams et al., 2018); (2) Ingen bruk av medisiner eller kosttilskudd for andre helsetilstander.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere ble ekskludert hvis de hadde nyresvikt, autoimmun sykdom, større mage-tarmlidelser, eller historikk med hjerte- og karsykdom. Andre ekskluderingskriterier inkluderte nåværende eller tidligere bruk av medisiner som er kjent eller mistenkt for å påvirke blodtrykk eller metabolske parametre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe med normale triglyserider TG < 1,7 mmol/L n = 22
|
Rosemary-infusjon 100 ml i løpet av 45 dager
|
|
Eksperimentell: TG ≥ 1,7 mmol/L n = 25
|
Rosemary infusion 100 ml i løpet av 45 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykksmåling
Tidsramme: 45 dager
|
45 dager
|
|
Utvikling av serumtriglyserider
Tidsramme: 45 dager
|
45 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av risiko for hjerte- og karsykdom
Tidsramme: 45 dager
|
45 dager
|
|
Aterogen indeks for plasma
Tidsramme: 45 dager
|
45 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TGhypertension
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .