- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07352124
Napar z Rozmarynu na Nadciśnienie z Hipertrójglicerydemią
Napar z Rozmarynu na Nadciśnienie z Hipertriglicerydemią: Badanie Kliniczne z Stratyfikacją Według Poziomu Trójglicerydów
Badanie to miało na celu ocenę wpływu codziennego spożycia naparu z rozmarynu na ciśnienie krwi i profil lipidowy u pacjentów z łagodnym nadciśnieniem tętniczym, stratyfikowanych według statusu trójglicerydów.
W tym 6-tygodniowym otwartym badaniu interwencyjnym uczestniczyło 47 pacjentów z łagodnym nadciśnieniem tętniczym (skurczowe BP 140-159 mmHg i/lub rozkurczowe BP 90-99 mmHg). Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy: z prawidłowymi trójglicerydami, TG <1,7 mmol/L, n=22 oraz z wysokimi trójglicerydami, TG ≥1,7 mmol/L, n=25. Ciśnienie krwi oceniano za pomocą 24-godzinnego monitorowania ambulatoryjnego (Holter) na początku badania i w 45. dniu. Kompleksowa analiza biochemiczna obejmowała profil lipidowy, markery czynności wątroby i nerek oraz parametry zapalne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sousse, Tunezja, 4023
- Sassi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Do badania włączono uczestników obu płci w wieku 18 lat i starszych. Kryteria włączenia obejmowały: (1) Obecność łagodnego nadciśnienia tętniczego zdefiniowanego jako skurczowe ciśnienie krwi (SBP) 140-159 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) 90-99 mmHg zgodnie z wytycznymi ESC/ESH z 2018 roku (Williams i in., 2018); (2) Brak stosowania leków lub suplementów diety na inne schorzenia.
Kryteria wykluczenia:
Uczestników wykluczono, jeśli mieli niewydolność nerek, choroby autoimmunologiczne, poważne zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub historię chorób sercowo-naczyniowych. Inne kryteria wykluczenia obejmowały obecne lub przeszłe stosowanie leków znanych lub podejrzewanych o wpływ na ciśnienie krwi lub parametry metaboliczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa triglicerydów prawidłowych TG < 1,7 mmol/L n = 22
|
Napar z rozmarynu 100 ml przez 45 dni
|
|
Eksperymentalny: TG ≥ 1,7 mmol/L n = 25
|
Napar z rozmarynu 100 ml przez 45 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 45 dni
|
45 dni
|
|
Ewolucja stężenia triglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: 45 dni
|
45 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 45 dni
|
45 dni
|
|
Aterogenny Wskaźnik Plazmy
Ramy czasowe: 45 dni
|
45 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TGhypertension
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Napar z rozmarynu
-
KORU Medical Systems, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaPierwotne niedobory odporności (PID) | Wtórne niedobory odporności (SID)Zjednoczone Królestwo
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt
-
Ronald DeMatteo, M.D.Aktywny, nie rekrutującyWewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych | Rak jelita grubego z przerzutami do wątrobyStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalRekrutacyjny
-
Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETSCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica PiemonteZakończony
-
Benha UniversityZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Nieprawidłowe krwawienie z macicy | Nisza bliznyEgipt