- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07352124
고중성지방혈증을 동반한 고혈압 환자를 위한 로즈마리 인퓨전
고중성지방혈증 동반 고혈압에 대한 로즈마리 주입: 중성지방 수준에 따른 계층화 임상 연구
이 연구는 중성지방 상태에 따라 층화된 경증 고혈압 환자에서 매일 로즈마리 차 섭취가 혈압과 지질 프로필에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
이 6주간의 개방형 중재 연구에는 경증 고혈압(수축기 혈압 140-159 mmHg 및/또는 이완기 혈압 90-99 mmHg) 환자 47명이 등록되었습니다. 참가자는 두 그룹으로 층화되었습니다: 정상 중성지방(TG <1.7 mmol/L, n=22)과 고중성지방(TG ≥1.7 mmol/L, n=25). 혈압은 기준선과 45일차에 24시간 활동 혈압 모니터링(Holter)을 사용하여 평가되었습니다. 포괄적인 생화학적 분석에는 지질 프로필, 간 및 신장 기능 표지자, 염증 매개변수가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Sousse, 튀니지, 4023
- Sassi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구에는 두 성별의 참가자, 만 18세 이상이 포함되었습니다. 포함 기준은 다음과 같았습니다: (1) 2018년 ESC/ESH 가이드라인(Williams et al., 2018)에 따라 수축기 혈압(SBP) 140-159 mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP) 90-99 mmHg로 정의된 경증 고혈압의 존재; (2) 다른 건강 상태에 대한 약물 또는 식이 보충제 사용 없음.
제외 기준:
신부전, 자가면역 질환, 주요 위장 장애 또는 심혈관 질환 병력이 있는 참가자는 제외되었습니다. 기타 제외 기준에는 혈압 또는 대사 매개변수에 영향을 미치는 것으로 알려졌거나 의심되는 약물의 현재 또는 과거 사용이 포함되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정상 중성지방 그룹 TG < 1.7 mmol/L n = 22
|
로즈마리 주입액 100 ml를 45일 동안
|
|
실험적: TG ≥ 1,7 mmol/L n = 25
|
로즈마리 추출액 100 ml를 45일 동안
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압 측정
기간: 45일
|
45일
|
|
혈청 중성지방의 변화
기간: 45일
|
45일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심혈관 질환 위험 평가
기간: 45일
|
45일
|
|
혈장 동맥경화 지수
기간: 45일
|
45일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TGhypertension
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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