- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07352124
Rozemarijninfusie voor Hypertensie met Hypertriglyceridemie
Rozemarijninfusie voor Hypertensie met Hypertriglyceridemie: Een Triglyceride-gestratificeerde Klinische Studie
Deze studie had als doel de effecten van dagelijkse consumptie van rozemarijninfusie op de bloeddruk en het lipidenprofiel te evalueren bij patiënten met milde hypertensie, gestratificeerd naar triglyceridestatus.
Deze 6-weken durende open-label interventiestudie includeerde 47 patiënten met milde hypertensie (systolische bloeddruk 140-159 mmHg en/of diastolische bloeddruk 90-99 mmHg). Deelnemers werden gestratificeerd in twee groepen: normale triglyceriden, TG <1,7 mmol/L, n=22 en hoge triglyceriden, TG ≥1,7 mmol/L, n=25. De bloeddruk werd beoordeeld met behulp van 24-uurs ambulante monitoring (Holter) bij aanvang en op dag 45. Uitgebreide biochemische analyse omvatte het lipidenprofiel, markers voor lever- en nierfunctie, en ontstekingsparameters.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sousse, Tunesië, 4023
- Sassi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers van beide geslachten, 18 jaar en ouder, werden in de studie opgenomen. De inclusiecriteria waren: (1) Aanwezigheid van milde hypertensie gedefinieerd als systolische bloeddruk (SBP) van 140-159 mmHg en/of diastolische bloeddruk (DBP) van 90-99 mmHg volgens de ESC/ESH-richtlijnen van 2018 (Williams et al., 2018); (2) Geen gebruik van medicijnen of voedingssupplementen voor andere gezondheidsproblemen.
Exclusiecriteria:
Deelnemers werden uitgesloten als zij nierfalen, auto-immuunziekten, belangrijke gastro-intestinale aandoeningen of een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten hadden. Andere exclusiecriteria waren huidig of eerder gebruik van medicijnen waarvan bekend is of wordt vermoed dat zij de bloeddruk of metabole parameters beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep normale triglyceriden TG < 1,7 mmol/L n = 22
|
Rozemarijninfusie 100 ml gedurende 45 dagen
|
|
Experimenteel: TG ≥ 1,7 mmol/L n = 25
|
Rozemarijninfusie 100 ml gedurende 45 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddrukmeting
Tijdsspanne: 45 dagen
|
45 dagen
|
|
Evolutie van serumtriglyceriden
Tijdsspanne: 45 dagen
|
45 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Risicobeoordeling van cardiovasculaire ziekten
Tijdsspanne: 45 dagen
|
45 dagen
|
|
Atherogene Index van Plasma
Tijdsspanne: 45 dagen
|
45 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TGhypertension
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hypertensie met hypertriglyceridemie
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncBeëindigdBloedarmoede | Primaire MDS (Very Low, Low of Intermediate IPSS-R WithVerenigde Staten, Australië, België, Duitsland, Israël, Italië, Korea, republiek van, Russische Federatie, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Kalkoen, Canada, Denemarken, Indië, Polen
Klinische onderzoeken op Rozemarijninfusie
-
Marmara University Pendik Training and Research...Nog niet aan het wervenEndoscopische submucosale dissectie | Ademhalingscomplicaties | Doelgecontroleerde infusie van Propofol | Endoscopie-eenheid
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...VoltooidElectieve Chirurgie | Doelgecontroleerde infusie (TCI) | Noxieuze stimuli | Stimulatie van Tracheale IntubatieChina
-
The First Hospital of Jilin UniversityWervingPostoperatieve complicaties | Maagkanker | Postoperatieve hypoalbuminemieChina
-
Radha GopalanAmerican Regent, Inc.Aanmelden op uitnodigingHartfalen | IjzertekortVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare CorporationVoltooidRamp Geneeskunde | Uitdroging | Moeilijke intraveneuze toegangVerenigde Staten
-
Surefire Medical, Inc.Beëindigd
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Nog niet aan het wervenColorectale kanker | Lever metastase
-
Seoul National University HospitalNog niet aan het werven
-
UMC UtrechtMaastricht University Medical Center; Erasmus Medical Center; Academisch Medisch... en andere medewerkersVoltooidIntra-uteriene afwijkingen bij onvruchtbaarheidNederland
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Nog niet aan het werven