- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07352124
Infuso di Rosmarino per Ipertensione con Ipertrigliceridemia
Infuso di Rosmarino per l'Ipertensione con Ipertrigliceridemia: Uno Studio Clinico Stratificato per Trigliceridi
Questo studio mirava a valutare gli effetti del consumo quotidiano di infuso di rosmarino sulla pressione sanguigna e sul profilo lipidico in pazienti con ipertensione lieve, stratificati in base allo stato dei trigliceridi.
Questo studio interventistico in aperto di 6 settimane ha arruolato 47 pazienti con ipertensione lieve (pressione sistolica 140-159 mmHg e/o pressione diastolica 90-99 mmHg). I partecipanti sono stati stratificati in due gruppi: trigliceridi normali, TG <1.7 mmol/L, n=22 e trigliceridi alti, TG ≥1.7 mmol/L, n=25. La pressione sanguigna è stata valutata utilizzando il monitoraggio ambulatoriale delle 24 ore (Holter) al basale e al giorno 45. L'analisi biochimica completa includeva il profilo lipidico, i marcatori della funzionalità epatica e renale e i parametri infiammatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sousse, Tunisia, 4023
- Sassi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Nello studio sono stati inclusi partecipanti di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 18 anni. I criteri di inclusione erano: (1) Presenza di ipertensione lieve definita come pressione arteriosa sistolica (PAS) di 140-159 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica (PAD) di 90-99 mmHg secondo le linee guida ESC/ESH 2018 (Williams et al., 2018); (2) Nessun uso di farmaci o integratori alimentari per altre condizioni di salute.
Criteri di esclusione:
I partecipanti sono stati esclusi se avevano insufficienza renale, malattie autoimmuni, disturbi gastrointestinali maggiori o una storia di malattie cardiovascolari. Altri criteri di esclusione includevano l'uso attuale o passato di farmaci noti o sospettati di influenzare la pressione arteriosa o i parametri metabolici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo trigliceridi normali TG < 1,7 mmol/L n = 22
|
Infuso di rosmarino 100 ml per 45 giorni
|
|
Sperimentale: TG ≥ 1,7 mmol/L n = 25
|
Infuso di rosmarino 100 ml per 45 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 45 giorni
|
45 giorni
|
|
Evoluzione dei trigliceridi sierici
Lasso di tempo: 45 giorni
|
45 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione del rischio di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 45 giorni
|
45 giorni
|
|
Indice Aterogenico del Plasma
Lasso di tempo: 45 giorni
|
45 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TGhypertension
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ipertensione con Ipertrigliceridemia
-
University of GavleNon ancora reclutamentoAnziani Con Assistenza Domiciliare | Staff Working With Older People in Home CareSvezia
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncTerminatoAnemia | MDS primaria (Very Low, Low o Intermediate IPSS-R WithStati Uniti, Australia, Belgio, Germania, Israele, Italia, Corea, Repubblica di, Federazione Russa, Spagna, Regno Unito, Francia, Tacchino, Canada, Danimarca, India, Polonia
Prove cliniche su Infuso di rosmarino
-
Anahita Rabiee MD MHSGrifols Shared Services North America IncReclutamentoCirrosi | Ascite epaticaStati Uniti
-
University Hospital TuebingenCompletatoFebbre mediterranea familiareGermania
-
Sohag UniversityReclutamentoDonne Sterili con Adesioni PelvicheEgitto
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCarcinoma a cellule squamose ricorrente del labbro e della cavità orale | Carcinoma a cellule squamose ricorrente dell'orofaringe | Carcinoma verrucoso ricorrente del cavo orale | Stadio I Carcinoma a cellule squamose del labbro e della cavità orale | Carcinoma a cellule squamose stadio I... e altre condizioniStati Uniti
-
Roswell Park Cancer InstituteCompletatoCancro tiroideo ricorrente | Cancro tiroideo follicolare in stadio II | Cancro della tiroide papillare in stadio II | Cancro del collo squamoso metastatico ricorrente con primario occulto | Cancro delle ghiandole salivari ricorrente | Carcinoma a cellule squamose ricorrente dell'ipofaringe | Carcinoma... e altre condizioniStati Uniti
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCarcinoma polmonare non a piccole cellule ricorrente | Stadio 0 Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Cancro polmonare a cellule squamose | Adenocarcinoma del polmone | Cancro polmonare a grandi celluleStati Uniti
-
Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneCompletato
-
LaTonya J. HicksonCompletatoDiabete mellito, tipo 2 | Diabete mellito | Malattie renali croniche | Diabete mellito, tipo 1 | Nefropatie diabeticheStati Uniti
-
Helsinn Healthcare SAReclutamentoNausea post chemioterapia | Nausea e vomito indotti dalla chemioterapiaPolonia, Romania, Grecia, Turchia (Türkiye)
-
ThermiGen, LLCCompletatoLassità della pelleStati Uniti