- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07352124
Настой розмарина при гипертонии с гипертриглицеридемией
Настой розмарина при гипертонии с гипертриглицеридемией: клиническое исследование с стратификацией по триглицеридам
Данное исследование было направлено на оценку влияния ежедневного употребления настоя розмарина на артериальное давление и липидный профиль у пациентов с мягкой гипертензией, стратифицированных по уровню триглицеридов.
В это 6-недельное открытое интервенционное исследование были включены 47 пациентов с мягкой гипертензией (систолическое АД 140-159 мм рт. ст. и/или диастолическое АД 90-99 мм рт. ст.). Участники были разделены на две группы: нормальные триглицериды, ТГ <1.7 ммоль/л, n=22 и высокие триглицериды, ТГ ≥1.7 ммоль/л, n=25. Артериальное давление оценивалось с помощью 24-часового амбулаторного мониторинга (Холтера) на исходном уровне и на 45-й день. Комплексный биохимический анализ включал липидный профиль, маркеры функции печени и почек, а также воспалительные параметры.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sousse, Тунис, 4023
- Sassi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В исследование были включены участники обоих полов в возрасте 18 лет и старше. Критерии включения были следующими: (1) Наличие легкой гипертензии, определяемой как систолическое артериальное давление (САД) 140-159 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление (ДАД) 90-99 мм рт. ст. согласно рекомендациям ESC/ESH 2018 года (Williams et al., 2018); (2) Отсутствие приема лекарств или пищевых добавок для лечения других заболеваний.
Критерии исключения:
Участники были исключены, если у них была почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, серьезные желудочно-кишечные расстройства или история сердечно-сосудистых заболеваний. Другие критерии исключения включали текущий или прошлый прием лекарств, которые, как известно или предполагается, влияют на артериальное давление или метаболические параметры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа нормальных триглицеридов ТГ < 1,7 ммоль/л n = 22
|
Настой розмарина 100 мл в течение 45 дней
|
|
Экспериментальный: ТГ ≥ 1,7 ммоль/л n = 25
|
Настой розмарина 100 мл в течение 45 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение артериального давления
Временное ограничение: 45 дней
|
45 дней
|
|
Эволюция уровня триглицеридов в сыворотке крови
Временное ограничение: 45 дней
|
45 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 45 дней
|
45 дней
|
|
Атерогенный индекс плазмы
Временное ограничение: 45 дней
|
45 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TGhypertension
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Настой розмарина
-
KORU Medical Systems, Inc.Еще не набираютПервичные иммунодефициты (ПИД) | Вторичные иммунодефициты (ВИД)Соединенное Королевство
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenАктивный, не рекрутирующийОжирение и избыточный весДания
-
Beijing GoBroad HospitalRuijin Hospital; Shanghai Liquan HospitalРекрутингТ-клеточная неходжкинская лимфома | Т-клеточная лимфома (PTCL и CTCL)Китай
-
Beijing GoBroad HospitalShanghai Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine; Shanghai...РекрутингТ-клеточная неходжкинская лимфома | Т-клеточная лимфома (PTCL и CTCL)Китай
-
Xuzhou Medical UniversityАктивный, не рекрутирующийАВТОМОБИЛЬ-Т | Апластическая анемия | CD7 ПоложительныйКитай
-
University Hospital, RouenFederation de recherche en chirurgie digestive (FRENCH); Partenariat de Recherche...РекрутингРезецированная аденокарцинома поджелудочной железыФранция
-
Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneЗавершенный
-
Helsinn Healthcare SAРекрутингТошнота после химиотерапии | Тошнота и рвота, вызванные химиотерапиейПольша, Румыния, Греция, Турция (Туркие)
-
Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETSCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica PiemonteПрекращено
-
Ivan Šitum, MDUHC Zagreb, Zagreb, Croatia; Daniel Lovrić; Mirna MomčilovićЕще не набирают