Hemmabaserad funktionell balansträning för multipel skleros (HomeFBIinMS)

Detta projekt undersöker genomförbarheten av en fjärrstyrd, hembaserad funktionell balansintervention (FBI) som riktar sig mot de fysiska och kognitiva symtomen vid multipel skleros (MS).

Studien är en tvåarmad, fas 1, randomiserad kontrollerad klinisk prövning som är utformad för att fastställa genomförbarheten och effekterna av FBI på fysisk och kognitiv funktion, samt mått på dagligt liv bland personer med multipel skleros (PwMS). Eftersom träningen kommer att genomföras självständigt hemma kommer ytterligare förebyggande åtgärder för deltagarnas säkerhet (som att kräva en hjälpande kompis) och modifierade hemutvärderingar att implementeras för att övervaka träningsframstegen.

Totalt kommer 75 personer med multipel skleros (PwMS) att rekryteras och genomgå en telefonscreening. Med hänsyn till en beräknad 20 % screeningsbortfall kommer forskarna att förvänta sig att inkludera cirka 60 PwMS i projektet. Baserat på ytterligare 20 % förväntat bortfall efter den initiala screeningen förväntas cirka 48 PwMS vara berättigade att delta. Berättigade deltagare kommer att genomföra en bedömningssession före träning innan de randomiseras till en av två grupper: FBI (interventionsgruppen) eller stretchinggruppen (kontrollgruppen).

Efter randomisering kommer varje deltagare och deras utsedda hjälpande kompis att genomföra en introduktionssession som ger detaljerade instruktioner om bedömningsprocedurer och träningslogistik. Deltagarna kommer sedan att delta i självständiga träningssessioner med sin hjälpande kompis två gånger per vecka i fyra månader. Med tanke på den förväntade 15-17 % bortfallsgraden baserad på tidigare erfarenheter är det planerade slutliga urvalet 40 PwMS. Forskarna förväntar sig att 40 deltagare kommer att genomföra efterträningsbedömningar efter fyra månader och avsluta studien.

Alla bedömningssessioner kommer att genomföras virtuellt via Zoom. Mätningar som samlas in under den initiala screeningen, före träning, träningsframstegskontroller och efter träning kommer att ske antingen via Zoom med en hjälpande kompis närvarande eller genom enkätlänkar som distribueras via University of Illinois REDCap-system. Träningssessioner kommer att utföras självständigt av deltagarna i närvaro av deras hjälpande kompis.

Det övergripande målet med detta projekt är att fastställa genomförbarheten av FBI och utvärdera dess inverkan på fysiska och kognitiva funktioner, samt andra mått på dagligt liv bland PwMS i en hembaserad miljö. Detta protokoll bygger på starka bevis från tidigare framgångsrika studier som involverar neurologiska populationer. Det har testats i en laboratoriemiljö med individer som har drabbats av stroke och mild kognitiv svikt, vilket visar både säkerhet och effektivitet. Dessutom har det testats i telerehabiliteringsformat bland friska äldre och sköra äldre individer, med resultat som indikerar genomförbarhet, säkerhet och effektivitet för självständig hemträning utan rapporterade biverkningar.

Forskarna avser nu att översätta detta evidensbaserade protokoll för att undersöka dess effekter hos personer med multipel skleros. Om det lyckas kan denna studie ha betydande inverkan genom att tillhandahålla en lågkostnads-, säker och effektiv intervention som ökar tillgängligheten för landsbygdsbefolkning och underbetjänade befolkningsgrupper.