Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret funktionel balanceintervention til multipel sklerose (HomeFBIinMS)

12. januar 2026 opdateret af: University of Illinois at Chicago

Hjemmebaseret funktionel balanceintervention (FBI) for fysiske og kognitive symptomer på multipel sklerose

Studiet involverer en to-armet, fase 1, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der er designet til at fastslå gennemførligheden og effekterne af en Funktionel Balance Intervention (FBI) på fysisk og kognitiv funktion samt mål for dagligdag blandt personer med multipel sklerose (PwMS).

Kombinerede specifikke mål:

Mål 1: Undersøge effekten af FBI (Interventionsgruppe) på fysisk funktion hos PwMS sammenlignet med et strækkeprogram (Kontrolgruppe).

Hypotese 1: Efter fire måneders træning vil FBI-gruppen vise signifikant større forbedringer i fysisk funktion sammenlignet med strækkegruppen.

Mål 2: Undersøge effekten af den multikomponent FBI på kognitiv funktion hos PwMS sammenlignet med strækkeprogrammet.

Hypotese 2: Efter fire måneders træning vil FBI-gruppen vise signifikant større forbedringer i kognitiv funktion sammenlignet med strækkegruppen.

Mål 3: Undersøge effekterne af den multikomponent FBI sammenlignet med Kontrolgruppen blandt PwMS på mål for dagligdag (dual-task præstation, balance tillid, samfundsmobilitet og livskvalitet).

Hypotese 3: Efter fire måneders træning vil FBI-gruppen vise signifikant større forbedringer i mål for dagligdag sammenlignet med strækkegruppen.

Alle vurderingssessioner vil blive gennemført virtuelt via Zoom. Alle målinger indsamlet under det indledende screening, præ-træningsvurdering, træningsprogression samt midt- og efter-træningsvurderingssessioner vil blive administreret enten via Zoom med en Hjælpeven til stede eller gennem undersøgelseslinks sendt til deltagere via UIC REDCap-systemet. Træningssessionerne vil blive udført uafhængigt af deltagerne i nærvær af en Hjælpeven.

Forskerne vil rekruttere 75 personer med multipel sklerose (PwMS) til dette studie. Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til enten FBI (Intervention) eller strækning (Kontrol) gruppe, efterfulgt af en onboarding-session med en udpeget Hjælpeven. Træning vil foregå to gange ugentligt i fire måneder. Baseret på den forventede frafaldsrate sigter forskerne efter, at 40 PwMS gennemfører efter-træningsvurderingerne og afslutter studiet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt undersøger gennemførligheden af en fjern, hjemmebaseret funktionel balanceintervention (FBI), der målretter de fysiske og kognitive symptomer ved multipel sklerose (MS).

Studiet er en to-armet, fase 1, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der er designet til at fastslå gennemførligheden og virkningerne af FBI på fysisk og kognitiv funktion samt mål for dagligdag blandt personer med multipel sklerose (PwMS). Da træningen vil blive gennemført uafhængigt derhjemme, vil der blive implementeret yderligere forholdsregler for deltagernes sikkerhed (såsom krav om en hjælpebuddy) og modificerede hjemmevurderinger for at overvåge træningsfremskridt.

I alt 75 personer med multipel sklerose (PwMS) vil blive rekrutteret og gennemgå en telefonscreening. Med et estimeret screeningssvigt på 20% forventer undersøgerne at inddrage cirka 60 PwMS i projektet. Baseret på yderligere 20% forventet frafald efter den indledende screening forventes cirka 48 PwMS at være berettigede til deltagelse. Berettigede deltagere vil gennemføre en prætræningsvurderingssession, før de randomiseres til en af to grupper: FBI (interventionsgruppe) eller strækning (kontrolgruppe).

Efter randomisering vil hver deltager og deres udpegede hjælpebuddy gennemføre en onboarding-session, der giver detaljerede instruktioner om vurderingsprocedurer og træningslogistik. Deltagerne vil derefter deltage i uafhængige træningssessioner med deres hjælpebuddy to gange om ugen i fire måneder. Med det forventede frafald på 15-17% baseret på tidligere erfaring er det målrettede endelige stikprøvestørrelse 40 PwMS. Undersøgerne forventer, at 40 deltagere gennemfører eftertræningsvurderinger efter fire måneder og afslutter studiet.

Alle vurderingssessioner vil blive gennemført virtuelt via Zoom. Målinger indsamlet under den indledende screening, prætræningsvurdering, træningsfremskridtskontroller og eftertræningsvurdering vil foregå enten via Zoom med en hjælpebuddy til stede eller via spørgeskemalinke distribueret via University of Illinois REDCap-systemet. Træningssessioner vil blive udført uafhængigt af deltagerne i nærvær af deres hjælpebuddy.

Det overordnede mål med dette projekt er at fastslå gennemførligheden af FBI og evaluere dens indvirkning på fysiske og kognitive funktioner samt andre mål for dagligdag blandt PwMS i et hjemmebaseret miljø. Denne protokol bygger på stærk evidens fra tidligere succesfulde forsøg med neurologiske populationer. Den er blevet piloteret i et laboratoriemiljø med personer med slagtilfælde og mild kognitiv svækkelse, hvilket har vist både sikkerhed og effektivitet. Derudover er den blevet testet i telerehabiliteringsformater blandt sunde ældre og skrøbelige ældre personer, med resultater, der indikerer gennemførlighed, sikkerhed og effektivitet for uafhængig hjemmetræning og ingen rapporterede bivirkninger.

Undersøgerne har nu til hensigt at oversætte denne evidensbaserede protokol for at undersøge dens effekter hos personer med multipel sklerose. Hvis succesfuld, kan dette studie have betydelig indvirkning ved at levere en lavpris, sikker og effektiv intervention, der øger tilgængeligheden for landbefolkninger og underbetalte befolkningsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Rudri Purohit, PhD
  • Telefonnummer: 3128773640
  • E-mail: rpuroh2@uic.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Telefonscreenings inklusionskriterier:

  1. Alder 40-90 år.
  2. Selvrapporteret diagnosen af multipel sklerose.
  3. På stabil sygdomsmodificerende behandling i ≥6 måneder.
  4. Ingen fysioterapi/ergoterapi relateret til balance i de seneste 6 måneder.
  5. I stand til at rejse sig fra en stol selvstændigt (med eller uden håndstøtte).
  6. Score 25-75% på 12-punkts MS Gangskalaen.
  7. Ingen andre neurologiske, kardiopulmonale, muskuloskeletale eller systemiske tilstande, der påvirker stående/gang.
  8. Taler engelsk.
  9. Villig til at gennemføre alle studieprocedurer inklusive Zoom-sessioner.
  10. Har pålidelig internetadgang.
  11. Har en hjælpebuddy til rådighed til alle sessioner.
  12. Mulig let kognitiv svækkelse baseret på selvrapportering.

Indledende screenings inklusionskriterier:

  1. Moderat handicap: ePR-EDSS score 4,0-6,5.
  2. Let kognitiv svækkelse: MoCA 18-25, eller Jak/Bondi-kriterier for dem, der scorer 26-30.
  3. Fysisk inaktiv eller moderat aktiv (Godin-score <24).
  4. Kardiovaskulære sikkerhedsparametre inden for acceptable grænser.
  5. Ingen global afasi (Mississippi Afasi Screening Test ≥71 procent).
  6. Berg Balance Scale score ≥40/56.
  7. I stand til at gå 1 blok med eller uden hjælpemiddel.

Hjælpebuddy inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år.
  2. Bor i nærheden af deltageren.
  3. Ingen selvrapporterede større medicinske tilstande, der begrænser sikkerhedsassistance.
  4. Taler engelsk.
  5. I stand til at deltage i alle trænings- og vurderingssessioner.
  6. I stand til at assistere med grundlæggende sikkerhed, positionering og kommunikation med forskningsteamet.
  7. Har internetadgang og kan bruge Zoom.

Eksklusionskriterier

Telefonscreenings eksklusionskriterier:

  1. MS-relaps eller forværring inden for de seneste 3 måneder.
  2. Nylig større operation (<6 måneder) eller indlæggelse (<3 måneder).
  3. Hvileåndenød eller ukontrolleret smerte >3/10.
  4. Ukontrolleret hypertension eller diabetes.
  5. Knoglebrud i de seneste 6 måneder.
  6. Handicap, der begrænser daglige aktiviteter.
  7. Historie med epilepsi eller ukontrollerede anfald i det seneste år.
  8. Brug af beroligende medicin, der kan forstyrre træningen.
  9. Brug af Alzheimers/demens-modificerende lægemidler eller tilmelding til AD-kliniske forsøg.
  10. Brug af antidepressiva eller angstmedicin.
  11. Moderat eller høj risiko på PAR-Q (≥1 "ja"-svar).
  12. Svær kognitiv svækkelse (TICS-M ≤18).
  13. Modtager i øjeblikket kognitiv eller fysisk rehabilitering.
  14. Brug af pacemaker.

Indledende screenings eksklusionskriterier:

  1. Kardiovaskulære parametre uden for sikkerhedsgrænser (HR, BP, O₂ mætning).
  2. Global afasi (Mississippi <71 procent).
  3. Perifer nerveskade.
  4. Berg Balance Scale <40/56.
  5. Manglende evne til at gå en blok med eller uden hjælpemiddel.

Befolkningsmæssige eksklusioner:

  1. Ikke-engelsktalende (protokollen leveres kun på engelsk).
  2. Personer under 18 år.
  3. Gravide personer.
  4. Fanger eller andre sårbare befolkningsgrupper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere tildelt den funktionelle balanceintervention (FBI) vil gennemføre et 4-måneders, hjemmebaseret, multikomponent balance- og kognitiv motorisk træningsprogram. Sessioner finder sted 2 dage om ugen i 1 time hver og udføres uafhængigt derhjemme med en udpeget hjælpebuddy til stede for sikkerhed. Hver session inkluderer randomiserede blokke af funktionel adræthed, funktionel styrke, dobbeltopgave kognitive motoriske øvelser og vestibulær træning. Øvelserne lægger vægt på dynamisk balance, flerledsstyrke, postural kontrol, opmærksomhed, behandlingshastighed og visuospatial orientering. Dobbeltopgavekomponenter inkluderer skræddersyede computerbaserede trin-spil, der integrerer kognitive opgaver med funktionelle bevægelser. Vestibulære komponenter inkluderer blikstabilisering, hoveddrejningsgang og ottegange. Øvelsesvanskeligheden skrider frem baseret på foruddefinerede hjemmevurderingskriterier. Deltagere modtager en træningsmanual, hjemmeudstyrs-kit, ugentlig opfølgning via Zoom og sikkerhedsovervågning.
Adfærdsmæssigt: Multikomponent balanceintervention bestående af fire komponenter, herunder dobbeltopgave, funktionel styrke, vestibular og dynamisk balance.
Det Funktionelle Balance Intervention (FBI) er et flerkomponent, hjemmebaseret kognitivt motorisk træningsprogram designet specifikt til personer med Multipel Sclerose. Det integrerer fire strukturelle konstruktioner - funktionel agilitet, funktionel styrke, dual task kognitive motoriske øvelser og vestibular træning - i hver 1-times session. Programmet bruger skræddersyede interaktive dual task trin-spil, der kræver samtidige motoriske trin-responser og kognitive opgaver såsom aritmetik, kategoriflyd og visuospatial cue-diskrimination. Vestibulære komponenter inkluderer blikstabilisering, hoveddrejningsgang og otte-tal mønstre. Progression er individualiseret ved hjælp af foruddefinerede hjemmevurderingskriterier (skridttælling, stolsoprejsninger, tandemstilling, enkeltbenstilling og opfattet stabilitet). Træningen gennemføres uafhængigt hjemme med en hjælpebuddy til stede og støttes af ugentlige Zoom-sessioner.
Aktiv komparator: Strækkeøvelse Gruppe
Deltagere tildelt strækkeprogrammet vil gennemføre et 4-måneders, hjemmebaseret fleksibilitetstræningsprogram, der matcher i varighed og hyppighed med interventionsgruppen. Sessioner finder sted 2 dage om ugen i 1 time hver og inkluderer progressiv strækning af store øvre ekstremitets-, nedre ekstremitets-, core- og rygmuskelgrupper. Alle strækninger udføres i stående position for at matche opret tid og positionskrav i det funktionelle balanceintervention. Hver session begynder med en kort opvarmning og afsluttes med en 10-minutters afslapning med fokus på afslapning og åndedrætsøvelser. Deltagere modtager en trykt øvelsesmanual med detaljerede ugentlige skemaer, sikkerhedsforholdsregler og instruktioner for hver strækning. Der kræves ikke noget specialudstyr eller computerbaserede komponenter. En hjælpeven skal være til stede under alle sessioner af sikkerhedsmæssige årsager. Deltagere deltager også i ugentlige Zoom check-ins for at overvåge overholdelse, adressere bekymringer og gennemgå anbefalinger til hjemmesikkerhed.
Adfærdsmæssigt: Strækning
Strækkeprogrammet er et ikke-progressivt, hjemmebaseret fleksibilitetsprotokol designet til at fungere som en aktiv kontrolbetingelse. I modsætning til den Funktionelle Balance Intervention indeholder dette program ikke agilitets-, styrke-, dobbeltopgave-, vestibular- eller kognitiv-motoriske komponenter, og det bruger ikke computergenererede spil eller progressive hjemmevurderinger. Deltagerne gennemfører 1 times sessioner, 2 dage om ugen i 4 måneder, der udelukkende består af statiske strækøvelser rettet mod store øvre ekstremitets-, nedre ekstremitets-, torso- og rygmuskelgrupper. Alle strækøvelser udføres i stående stilling for at matche positionskravene og sessionernes varighed i forsøgsgruppen uden at involvere balance- eller kognitivsystemer. Programmet lægger vægt på blid bevægelighed, holdning, vejrtrækning og afslapning frem for neuromotorisk udfordring. Der kræves ingen udstyr udover den trykte strækmanual, og øvelserne øges ikke i kompleksitet eller intensitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed: forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Sidste uge af træningen (Måned 4)

Ikke-alvorlige bivirkninger kan omfatte forbigående muskelømhed, træthed, mild svimmelhed, midlertidig balanceforstyrrelse korrigeret af hjælpebuddien, eller mindre ledubehag under træning hjemme. Disse hændelser kræver ikke medicinsk indgriben og rapporteres under ugentlige tjek eller direkte til studiestaben.

Alvorlige bivirkninger omfatter enhver hændelse, der resulterer i skade, der kræver medicinsk behandling, hospitalsindlæggelse, livstruende symptomer, alvorlige kardiovaskulære reaktioner (brystsmerter, ukontrolleret åndenød, hypertensiv krise), iltmætning under sikkerhedsgrænserne, eller fald, der forårsager betydelig skade. Hjælpebuddien instrueres i at stoppe aktiviteten øjeblikkeligt, ringe til nødnumre ved behov og underrette forskerholdet.

Alle bivirkninger overvåges gennem screening, vurderinger og træningssessioner og gennemgås af hovedforskeren med omgående IRB-rapportering som påkrævet.
Sidste uge af træningen (Måned 4)
Overholdelse
Tidsramme: Slut på træningen (måned 4)
Overholdelse vil blive overvåget ved at spore gennemførelsen af alle planlagte hjemmetræningssessioner, ugentlige Zoom-check-ins og rettidig gennemførelse af progresionsvurderinger og spørgeskemaer. Deltagerne forventes at gennemføre 2 sessioner om ugen i 4 måneder, og overholdelse vil blive defineret som gennemførelsen af mindst 75 procent af de planlagte sessioner. Tilstedeværelseslogge, hjælperkammeratbekræftelse og deltagernes selvrapporter gennemgås ugentligt af studiestab for at dokumentere overholdelse og adressere barrierer for deltagelse.
Slut på træningen (måned 4)
Ændring i fysisk funktion målt med Short Physical Performance Battery
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter træning
Short Physical Performance Battery (SPPB) er en valideret måling af fysisk funktion i underkroppen, som omfatter tre komponenter: balance i stående stilling, ganghastighed og gentagne stolrejsninger. Balance vurderes ved hjælp af side-om-side, semi-tandem og tandem-stillinger; ganghastighed måles over en kort gangdistance; og styrke/mobilitet evalueres med fem gentagne stolrejsninger. Scorer fra hver komponent kombineres til en samlet score på 0-12, hvor højere scorer indikerer bedre fysisk funktion. I denne studie administreres SPPB eksternt over Zoom med kamerapositionering og hjælperstøtte for at sikre sikkerhed under alle stående og mobilitetsopgaver.
Baseline, 1 uge efter træning
Ændring i gangfunktion: Dynamisk Gangindex (DGI)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter træning
Dynamic Gait Index (DGI) er en klinisk målestok for funktionel gangpræstation, der vurderer en persons evne til at tilpasse gangen til varierende opgavekrav. Testen inkluderer otte gangopgaver såsom ændring af ganghastighed, hoveddrejninger, pivotsving, trin over forhindringer og trappegang. Hver opgave scores på en 0-3 skala, med en maksimal totalscore på 24; højere score indikerer bedre dynamisk gangstabilitet. I denne undersøgelse administreres DGI fjernbetjent med hjælpebuddy-overvågning for at sikre sikkerhed under alle gangopgaver.
Baseline, 1 uge efter træning
Ændring i gangudholdenhed: Tidsbestemt 25-fods gang
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter træning
Timed 25-Foot Walk er en standardiseret måling af ganghastighed og mobilitet i nedre ekstremiteter hos personer med neurologiske tilstande. Deltagerne bliver instrueret til at gå 25 fod så hurtigt og sikkert som muligt, og tiden for at fuldføre distancen registreres i sekunder. Hurtigere tider indikerer bedre gangfunktion. I denne undersøgelse udføres Timed-25 Foot Walk fjernstyret over Zoom med passende kamerapositionering og hjælpebuddys tilsyn for at sikre sikkerhed under gangopgaven.
Baseline, 1 uge efter træning
Ændring i informationshastighedsbehandling
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter træning
Symbol Digit Modalities Testen evaluerer informationsbehandlingshastighed, opmærksomhed og visuel scanning. Deltagerne får vist en nøgle, der parrer simple symboler med tal, og bliver bedt om at mundtligt rapportere det tal, der svarer til hvert symbol, der præsenteres på skærmen, så hurtigt og præcist som muligt inden for en fastsat tidsperiode. Testen tager cirka 5 minutter at gennemføre. Symbol Digits Modalities-scoren beregnes som det samlede antal korrekte symbol-tal-parringer, der gennemføres inden for tidsgrænsen, med scoringer typisk i området fra 0 til cirka 110. Højere scoringer indikerer hurtigere behandlingshastighed og bedre præstation, mens lavere scoringer afspejler større vanskeligheder med informationsbehandling.
Baseline, 1 uge efter træning
Ændring i verbal læring og hukommelse
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter træning
California Verbal Learning Test-II vurderer verbal indlæring og hukommelse. Deltagerne hører en liste over ord læst højt af eksaminatoren og bliver bedt om at huske så mange ord som muligt umiddelbart efter hver præsentation. Denne procedure gentages over fem indlæringsprøver ved hjælp af den samme ordliste. Opgaven tager cirka 7-10 minutter. Scoren, der bruges til BICAMS, er det samlede antal ord, der korrekt huskes på tværs af de fem indlæringsprøver, med mulige scores fra 0 til 80. Højere scorer indikerer bedre verbal indlæring og hukommelse, mens lavere scorer indikerer større vanskeligheder med at lære og huske verbal information.
Baseline, 1 uge efter træning
Ændring i visuospatial læring og hukommelse
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter træning
Den Korte Visuospatiale Hukommelsestest-Reviderede evaluerer visuospatial læring og hukommelse. Deltagerne får kortvist vist en række enkle geometriske figurer arrangeret i et specifikt mønster. Efter at figurerne er fjernet, bliver deltagerne bedt om at gengive figurerne og deres placeringer ud fra hukommelsen. Denne proces gentages over tre læringsprøver og tager cirka 5 minutter. Den Korte Visuospatiale Hukommelsestest-Reviderede score, der bruges til Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis, er den samlede genkaldelsesscore over de tre prøver, med mulige scores fra 0 til 36. Højere scorer indikerer bedre visuospatial læring og hukommelse, mens lavere scorer afspejler større visuospatial hukommelsessvækkelse.
Baseline, 1 uge efter træning
Ændring i dobbeltopgave-balanceomkostning
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter træning
Dual-Task Balance Cost (Limits of Stability + Letter-Number Sequencing) Dual-task balance cost vurderes ved at kombinere Limits of Stability-testen med en samtidig Letter-Number Sequencing-opgave. Deltagerne udfører kontrollerede rækkebevægelser i flere retninger, mens de samtidig genererer en alternerende tal-bogstavsekvens. Balancepræstation (rækkevidde og kontrol) og kognitiv nøjagtighed registreres under både single-task- og dual-task-betingelser. Dual-task cost beregnes som den relative ændring i balancepræstationen, når den kognitive opgave tilføjes. Denne vurdering udføres eksternt over Zoom med hjælpebuddy-overvågning for sikkerhed.
Baseline, 1 uge efter træning
Ændring i lokalområdets mobilitet: University of Alabama Birmingham (UAB) spørgeskema
Tidsramme: Udgångspunkt, 1 uge efter træning
Life-Space-spørgeskemaet vurderer rejsebevægelser i den virkelige verden ved at registrere, hvor langt og hvor ofte en person bevæger sig gennem forskellige livsrum-niveauer, fra inden for hjemmet til rejser uden for det lokale samfund. Scorerne afspejler hyppigheden, uafhængigheden og afstanden for mobilitet i løbet af de seneste fire uger, hvor højere scorer indikerer større samfundsmobilitet. I dette studie udfyldes spørgeskemaet fjernstyret via REDCap eller Zoom baseret på deltagerens præference.
Udgångspunkt, 1 uge efter træning
Ændring i fællesskabsmobilitet: Accelerometer
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter træning
Fællesskabsmobilitet måles objektivt ved hjælp af en bærbar ActiGraph accelerometer, der bæres i 7 på hinanden følgende dage i mindst 12 timer dagligt. Enheden registrerer skridttællinger, aktivitetsniveauer og bevægelsesmønstre, der afspejler virkelighedsnær mobilitet uden for laboratoriet eller hjemmet. Data downloades og analyseres for at kvantificere den samlede mobilitet og tid brugt i forskellige aktivitetsintensiteter. Deltagerne modtager enheden pr. post og returnerer den ved hjælp af en forudbetalt forsendelsesetikette.
Baseline, 1 uge efter træning
Ændring i Livskvalitet: Multiple Scleroses Indflydelsesskala (MSIS-29)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter træning
Livskvaliteten vurderes ved hjælp af Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29), et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der måler den fysiske (20 spørgsmål) og psykologiske (9 spørgsmål) indvirkning af MS på den daglige funktionsevne. Scorerne afspejler i hvilket omfang MS påvirker mobilitet, aktiviteter, humør og generel trivsel, hvor højere score indikerer større indvirkning. MSIS-29 udfyldes fjernbetjent via REDCap eller under en Zoom-session baseret på deltagerens præference.
Baseline, 1 uge efter træning
Ændring i Balance Tillid: Aktivitets-Specifik Balance Tillid (ABC)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter træning
Balance confidence måles ved hjælp af Activities-Specific Balance Confidence (ABC) Scale, et valideret 16-punkts spørgeskema, der vurderer en persons tillid til at udføre almindelige daglige aktiviteter uden at miste balancen. Deltagerne bedømmer deres tillid fra 0 til 100 procent for hver aktivitet, hvor højere score indikerer større balance selv-effektivitet. ABC-skalaen udfyldes via REDCap eller under en Zoom-session efter deltagerens præference.
Baseline, 1 uge efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

24. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-0796

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for individuelle deltagere (IPD) vil ikke blive delt, fordi datasættet indeholder identificerbar sundhedsinformation indsamlet gennem fjernvurderinger, kognitive tests og videobaserede evalueringer. På grund af karakteren af hjemmebaseret balance- og mobilitetsdata kan fuld anonymisering ikke garanteres, og IRB tillader ikke ekstern deling af rå video- eller sensorbaserede data. Resuméresultater vil blive delt i publikationer og præsentationer, men IPD vil ikke blive gjort tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner