Intervenção Domiciliária de Equilíbrio Funcional para Esclerose Múltipla (HomeFBIinMS)
Intervenção de Equilíbrio Funcional Domiciliário (FBI) para Sintomas Físicos e Cognitivos da Esclerose Múltipla
O estudo envolve um ensaio clínico controlado randomizado de Fase 1 com dois braços, concebido para estabelecer a viabilidade e os efeitos de uma Intervenção de Equilíbrio Funcional (FBI) na função física e cognitiva, bem como nas medidas de vida diária entre pessoas com esclerose múltipla (PwMS).
Objetivos Específicos Combinados:
Objetivo 1: Examinar o efeito da FBI (Grupo de Intervenção) na função física em PwMS em comparação com um programa de alongamento (Grupo de Controlo).
Hipótese 1: Após quatro meses de treino, o grupo FBI mostrará melhorias significativamente maiores na função física em comparação com o grupo de alongamento.
Objetivo 2: Examinar o efeito da FBI multicomponente na função cognitiva em PwMS em comparação com o programa de alongamento.
Hipótese 2: Após quatro meses de treino, o grupo FBI mostrará melhorias significativamente maiores na função cognitiva em comparação com o grupo de alongamento.
Objetivo 3: Examinar os efeitos da FBI multicomponente em comparação com o Grupo de Controlo entre PwMS nas medidas de vida diária (desempenho em tarefa dupla, confiança no equilíbrio, mobilidade na comunidade e qualidade de vida).
Hipótese 3: Após quatro meses de treino, o grupo FBI mostrará melhorias significativamente maiores nas medidas de vida diária em comparação com o grupo de alongamento.
Todas as sessões de avaliação serão realizadas virtualmente através do Zoom. Todas as medidas recolhidas durante o rastreio inicial, a avaliação pré-treino, a progressão do treino e as sessões de avaliação a meio e pós-treino serão administradas através do Zoom com um Helper Buddy presente ou através de ligações de inquérito enviadas aos participantes através do sistema UIC REDCap. As sessões de treino serão realizadas de forma independente pelos participantes na presença de um Helper Buddy.
Os investigadores irão recrutar 75 pessoas com esclerose múltipla (PwMS) para este estudo. Os participantes elegíveis serão randomizados para o grupo FBI (Intervenção) ou para o grupo de alongamento (Controlo), seguido de uma sessão de integração com um Helper Buddy designado. O treino ocorrerá duas vezes por semana durante quatro meses. Com base na taxa de desistência antecipada, os investigadores pretendem que 40 PwMS completem as avaliações pós-treino e terminem o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este projeto investiga a viabilidade de uma Intervenção de Equilíbrio Funcional (FBI) remota e domiciliária, direcionada aos sintomas físicos e cognitivos da esclerose múltipla (EM).
O estudo é um ensaio clínico controlado randomizado de fase 1, com dois braços, concebido para estabelecer a viabilidade e os efeitos da FBI na função física e cognitiva, bem como nas medidas de vida diária entre pessoas com esclerose múltipla (PcEM). Dado que o treino de exercício será realizado de forma independente em casa, serão implementadas medidas preventivas adicionais para a segurança dos participantes (como a exigência de um Ajudante) e avaliações domiciliárias modificadas para monitorizar a progressão do treino.
Serão recrutadas um total de 75 pessoas com esclerose múltipla (PcEM), que passarão por uma triagem telefónica. Tendo em conta uma taxa estimada de insucesso na triagem de 20%, os investigadores esperam inscrever aproximadamente 60 PcEM no projeto. Com base numa taxa de desistência adicional esperada de 20% após a triagem inicial, prevê-se que aproximadamente 48 PcEM sejam elegíveis para participação. Os participantes elegíveis completarão uma sessão de avaliação pré-treino antes de serem randomizados para um de dois grupos: o grupo FBI (Grupo de Intervenção) ou o grupo de Alongamento (Controlo).
Após a randomização, cada participante e o seu Ajudante designado completarão uma sessão de integração que fornece instruções detalhadas sobre os procedimentos de avaliação e a logística do treino. Os participantes realizarão então sessões de treino independentes com o seu Ajudante, duas vezes por semana, durante quatro meses. Dada a taxa de desistência esperada de 15-17% com base em experiências anteriores, o tamanho final da amostra alvo é de 40 PcEM. Os investigadores esperam que 40 participantes completem as avaliações pós-treino após quatro meses e finalizem o estudo.
Todas as sessões de avaliação serão realizadas virtualmente através do Zoom. As medidas recolhidas durante a triagem inicial, a avaliação pré-treino, as verificações da progressão do treino e a avaliação pós-treino ocorrerão via Zoom com a presença de um Ajudante ou através de ligações para inquéritos distribuídos via sistema REDCap da Universidade de Illinois. As sessões de treino serão realizadas de forma independente pelos participantes na presença do seu Ajudante.
O objetivo geral deste projeto é determinar a viabilidade da FBI e avaliar o seu impacto nas funções físicas e cognitivas, bem como noutras medidas de vida diária entre PcEM num ambiente domiciliário. Este protocolo baseia-se em evidências robustas de ensaios bem-sucedidos anteriores envolvendo populações neurológicas. Foi testado num ambiente laboratorial com indivíduos com acidente vascular cerebral e défice cognitivo ligeiro, demonstrando segurança e eficácia. Além disso, foi testado em formatos de telereabilitação entre idosos saudáveis e idosos frágeis, com resultados que indicam viabilidade, segurança e eficácia para exercício domiciliário independente, sem eventos adversos reportados.
Os investigadores pretendem agora traduzir este protocolo baseado em evidências para examinar os seus efeitos em pessoas com esclerose múltipla. Se for bem-sucedido, este estudo poderá ter um impacto substancial ao fornecer uma intervenção de baixo custo, segura e eficaz que aumenta a acessibilidade para populações rurais e sub-servidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tanvi Bhatt, PhD
- Número de telefone: 3124139772
- E-mail: tbhhat6@uic.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rudri Purohit, PhD
- Número de telefone: 3128773640
- E-mail: rpuroh2@uic.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- University of Illinois at Chicago
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Contato:
- Tanvi Bhatt, PhD
- Número de telefone: 3128773640
- E-mail: rpuroh2@uic.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
Critérios de Inclusão para o Rastreio Telefónico:
- Idade entre 40 e 90 anos.
- Diagnóstico auto-reportado de Esclerose Múltipla.
- Em terapia modificadora da doença estável há ≥6 meses.
- Sem terapia de fisioterapia/terapia ocupacional relacionada com equilíbrio nos últimos 6 meses.
- Capaz de se levantar de uma cadeira de forma independente (com ou sem apoio das mãos).
- Pontuação de 25-75% na Escala de Marcha para EM de 12 itens.
- Sem outras condições neurológicas, cardiopulmonares, musculoesqueléticas ou sistémicas que afetem o levantar/caminhar.
- Falante de inglês.
- Disponível para completar todos os procedimentos do estudo, incluindo sessões por Zoom.
- Tem acesso à Internet fiável.
- Tem um ajudante/companheiro disponível para todas as sessões.
- Possível comprometimento cognitivo ligeiro com base em auto-relato.
Critérios de Inclusão para o Rastreio Inicial:
- Incapacidade moderada: pontuação ePR-EDSS 4.0-6.5.
- Comprometimento cognitivo ligeiro: MoCA 18-25, ou critérios Jak/Bondi para pontuações 26-30.
- Fisicamente inativo ou moderadamente ativo (pontuação Godin <24).
- Parâmetros de segurança cardiovascular dentro de limites aceitáveis.
- Sem afasia global (Teste de Rastreio de Afasia do Mississippi ≥71 por cento).
- Pontuação na Escala de Equilíbrio de Berg ≥40/56.
- Capaz de caminhar 1 quarteirão com ou sem dispositivo de assistência.
Critérios de Inclusão para o Ajudante/Companheiro:
- Idade ≥18 anos.
- Vive nas proximidades do participante.
- Sem condições médicas graves auto-reportadas que limitem a assistência à segurança.
- Falante de inglês.
- Capaz de assistir a todas as sessões de formação e avaliação.
- Capaz de ajudar com segurança básica, posicionamento e comunicação com a equipa de investigação.
- Tem acesso à Internet e consegue usar o Zoom.
Critérios de Exclusão
Critérios de Exclusão para o Rastreio Telefónico:
- Surto ou exacerbação de EM nos últimos 3 meses.
- Cirurgia major recente (<6 meses) ou hospitalização (<3 meses).
- Falta de ar em repouso ou dor não controlada >3/10.
- Hipertensão ou diabetes não controlada.
- Fratura óssea nos últimos 6 meses.
- Incapacidade que limite as atividades da vida diária.
- Histórico de epilepsia ou convulsões não controladas no último ano.
- Uso de medicação sedativa que possa interferir com o treino.
- Uso de fármacos modificadores da Doença de Alzheimer/demência ou inscrição em ensaios clínicos de DA.
- Uso de antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade.
- Risco moderado ou elevado no PAR-Q (≥1 resposta "sim").
- Comprometimento cognitivo grave (TICS-M ≤18).
- A receber atualmente reabilitação cognitiva ou física.
- Uso de pacemaker.
Critérios de Exclusão para o Rastreio Inicial:
- Parâmetros cardiovasculares fora dos limites de segurança (FC, PA, saturação de O₂).
- Afasia global (Mississippi <71 por cento).
- Lesão do nervo periférico.
- Escala de Equilíbrio de Berg <40/56.
- Incapacidade de caminhar um quarteirão com ou sem dispositivo de assistência.
Exclusões Populacionais:
- Não falantes de inglês (protocolo entregue apenas em inglês).
- Indivíduos com menos de 18 anos.
- Indivíduos grávidas.
- Prisioneiros ou outras populações vulneráveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes atribuídos à Intervenção de Equilíbrio Funcional (IEF) completarão um programa de treino multicomponente de equilíbrio e cognitivo-motor, baseado em casa, com a duração de 4 meses.
As sessões ocorrem 2 dias por semana durante 1 hora cada e são realizadas de forma independente em casa, com um ajudante designado presente por segurança.
Cada sessão inclui blocos aleatórios de agilidade funcional, força funcional, exercícios cognitivo-motores de dupla tarefa e treino vestibular.
Os exercícios enfatizam o equilíbrio dinâmico, a força multiarticular, o controlo postural, a atenção, a velocidade de processamento e a orientação visuoespacial.
Os componentes de dupla tarefa incluem jogos personalizados baseados em computador que integram tarefas cognitivas com movimentos funcionais.
Os componentes vestibulares incluem estabilização do olhar, caminhada com rotação da cabeça e caminhada em forma de oito.
A dificuldade dos exercícios progride com base em critérios de avaliação doméstica predefinidos.
Os participantes recebem um manual de treino, um kit de equipamento para casa, acompanhamento semanal via Zoom e monitorização de segurança.
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A Intervenção de Equilíbrio Funcional (FBI) é um programa de treino cognitivo motor multicomponente, baseado em casa, concebido especificamente para pessoas com Esclerose Múltipla.
Integra quatro componentes estruturados - agilidade funcional, força funcional, exercícios cognitivos motores de dupla tarefa e treino vestibular - em cada sessão de 1 hora.
O programa utiliza jogos interativos personalizados de dupla tarefa com passos que exigem respostas motoras de passo simultâneas e tarefas cognitivas como aritmética, fluência de categorias e discriminação de pistas visuoespaciais.
Os componentes vestibulares incluem estabilização do olhar, caminhada com viragem da cabeça e padrões de figura de oito.
A progressão é individualizada utilizando critérios de avaliação domiciliar predefinidos (contagem de passos, levantamentos de cadeira, posição em tandem, posição de perna única e estabilidade percebida).
O treino é concluído de forma independente em casa com a presença de um ajudante e apoiado por sessões semanais de Zoom.
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Comparador Ativo: Grupo de Alongamento
Os participantes designados para o programa de alongamento completarão um regime de treino de flexibilidade domiciliário de 4 meses, correspondente em duração e frequência ao grupo de intervenção.
As sessões ocorrem 2 dias por semana durante 1 hora cada e incluem alongamento progressivo dos principais grupos musculares dos membros superiores, membros inferiores, core e costas.
Todos os alongamentos são realizados de pé para corresponder ao tempo na posição vertical e às exigências posturais da Intervenção de Equilíbrio Funcional.
Cada sessão começa com um breve aquecimento e termina com um arrefecimento de 10 minutos que enfatiza exercícios de relaxamento e respiração.
Os participantes recebem um manual de exercícios impresso detalhando os horários semanais, as precauções de segurança e as instruções para cada alongamento.
Não é necessário equipamento especializado nem componentes baseados em computador.
Um acompanhante deve permanecer presente durante todas as sessões por motivos de segurança.
Os participantes também participam em check-ins semanais por Zoom para monitorizar a adesão, abordar preocupações e rever recomendações de segurança domiciliária.
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O programa de alongamento é um protocolo de flexibilidade não progressivo, baseado em casa, concebido para servir como condição de controlo ativo.
Ao contrário da Intervenção de Equilíbrio Funcional, este programa não inclui componentes de agilidade, força, tarefa dupla, vestibular ou motor cognitivo, e não utiliza jogos informatizados ou avaliações domiciliares progressivas. Os participantes realizam sessões de 1 hora, 2 dias por semana durante 4 meses, consistindo apenas em alongamentos estáticos direcionados aos principais grupos musculares dos membros superiores, membros inferiores, tronco e costas. Todos os alongamentos são realizados de pé para corresponder às exigências posicionais e à duração da sessão do braço experimental, sem envolver os sistemas de equilíbrio ou cognitivos. O programa enfatiza a amplitude de movimento suave, a postura, a respiração e o relaxamento, em vez do desafio neuromotor. Não é necessário qualquer equipamento além do manual de alongamento impresso, e os exercícios não progridem em complexidade ou intensidade. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Segurança: ocorrência de eventos adversos
Prazo: Última semana de formação (Mês 4)
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Eventos adversos não graves podem incluir dor muscular transitória, fadiga, tonturas ligeiras, perda temporária de equilíbrio corrigida pelo ajudante, ou desconforto articular menor durante o exercício em casa. Estes eventos não requerem intervenção médica e são reportados durante os check-ins semanais ou diretamente à equipa do estudo. Eventos adversos graves incluem qualquer evento que resulte em lesão que necessite de cuidados médicos, hospitalização, sintomas potencialmente fatais, respostas cardiovasculares graves (dor no peito, falta de ar incontrolável, crise hipertensiva), dessaturação de oxigénio abaixo dos limites de segurança, ou quedas que causem lesões significativas. O ajudante é instruído a parar a atividade imediatamente, chamar os serviços de emergência quando necessário, e notificar a equipa de investigação. Todos os eventos adversos são monitorizados durante a triagem, avaliações e sessões de treino, e são revistos pelo investigador principal com reporte imediato à comissão de ética conforme exigido. |
Última semana de formação (Mês 4)
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Adesão
Prazo: Fim do treino (Mês 4)
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A adesão será monitorizada através do acompanhamento da conclusão de todas as sessões de treino em casa programadas, das verificações semanais no Zoom e da conclusão atempada das avaliações de progressão e questionários.
Espera-se que os participantes completem 2 sessões por semana durante 4 meses, e a adesão será definida como a conclusão de pelo menos 75 por cento das sessões planeadas.
Os registos de presenças, a confirmação do companheiro de apoio e os autorrelatos dos participantes são revistos semanalmente pela equipa do estudo para documentar a adesão e abordar os obstáculos à participação.
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Fim do treino (Mês 4)
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Alteração na Função Física medida pela Bateria de Desempenho Físico Curta
Prazo: Linha de base, 1 semana após o treino
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A Short Physical Performance Battery (SPPB) é uma medida validada da função física dos membros inferiores que inclui três componentes: equilíbrio em pé, velocidade da marcha e levantamentos repetidos de uma cadeira.
O equilíbrio é avaliado usando posturas lado a lado, semi-tandem e tandem; a velocidade da marcha é medida numa curta distância de caminhada; e a força/mobilidade é avaliada usando cinco levantamentos repetidos de uma cadeira.
As pontuações de cada componente são combinadas numa pontuação total de 0 a 12, com pontuações mais altas a indicarem melhor função física.
Para este estudo, a SPPB é administrada remotamente através do Zoom com posicionamento da câmara e apoio de um ajudante para garantir a segurança durante todas as tarefas de equilíbrio e mobilidade.
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Linha de base, 1 semana após o treino
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Alteração na Função de Marcha: Índice Dinâmico de Marcha (DGI)
Prazo: Baseline, 1 semana após o treino
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O Índice de Marcha Dinâmica (DGI) é uma medida clínica do desempenho funcional da marcha que avalia a capacidade de um indivíduo de adaptar a caminhada a diferentes exigências de tarefa.
O teste inclui oito tarefas de caminhada, tais como alterar a velocidade da marcha, voltas da cabeça, voltas de pivô, passar por cima de obstáculos e subir escadas. Cada tarefa é pontuada numa escala de 0 a 3, com uma pontuação total máxima de 24; pontuações mais altas indicam melhor estabilidade dinâmica da marcha. Neste estudo, o DGI é administrado remotamente com supervisão de um ajudante para garantir a segurança durante todas as tarefas de marcha. |
Baseline, 1 semana após o treino
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Alteração na Resistência à Marcha: Caminhada Cronometrada de 25 Pés
Prazo: Baseline, 1 semana após o treino
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A Caminhada Cronometrada de 25 Pés é uma medida padronizada da velocidade da marcha e da mobilidade dos membros inferiores em pessoas com condições neurológicas.
Os participantes são instruídos a caminhar 25 pés o mais rápido e seguro possível, e o tempo para completar a distância é registado em segundos.
Tempos mais rápidos indicam uma melhor função ambulatória.
Neste estudo, a Caminhada Cronometrada de 25 Pés é administrada remotamente através do Zoom com posicionamento adequado da câmara e supervisão de um ajudante para garantir a segurança durante a tarefa de caminhada.
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Baseline, 1 semana após o treino
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Alteração na velocidade de processamento de informação
Prazo: Linha de base, 1 semana após o treino
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O Teste de Modos de Símbolos e Dígitos avalia a velocidade de processamento de informação, a atenção e a varredura visual.
Os participantes veem uma chave que associa símbolos simples a números e são solicitados a relatar verbalmente o número correspondente a cada símbolo apresentado no ecrã o mais rápido e precisamente possível dentro de um período de tempo fixo. O teste demora aproximadamente 5 minutos a ser concluído. A pontuação do Teste de Modos de Símbolos e Dígitos é calculada como o número total de emparelhamentos corretos símbolo-número completados dentro do limite de tempo, com pontuações tipicamente variando de 0 a aproximadamente 110. Pontuações mais altas indicam velocidade de processamento mais rápida e melhor desempenho, enquanto pontuações mais baixas refletem maior dificuldade com o processamento de informação. |
Linha de base, 1 semana após o treino
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Alteração na aprendizagem e memória verbal
Prazo: Linha de base, 1 semana após o treino
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O Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia-II avalia a aprendizagem e memória verbais.
Os participantes ouvem uma lista de palavras lida em voz alta pelo examinador e são solicitados a recordar o maior número possível de palavras imediatamente após cada apresentação.
Este procedimento é repetido ao longo de cinco ensaios de aprendizagem utilizando a mesma lista de palavras.
A tarefa demora aproximadamente 7-10 minutos.
A pontuação utilizada para o BICAMS é o número total de palavras recordadas corretamente ao longo dos cinco ensaios de aprendizagem, com pontuações possíveis entre 0 e 80. Pontuações mais elevadas indicam uma melhor aprendizagem e memória verbais, enquanto pontuações mais baixas indicam maior dificuldade na aprendizagem e recordação de informação verbal.
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Linha de base, 1 semana após o treino
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Alteração na aprendizagem e memória visuoespacial
Prazo: Linha de base, 1 semana após o treino
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O Brief Visuospatial Memory Test-Revised avalia a aprendizagem e a memória visuoespacial.
Os participantes veem brevemente uma apresentação de figuras geométricas simples dispostas num padrão específico.
Após a remoção das figuras, pede-se aos participantes que reproduzam as figuras e as suas localizações de memória.
Este processo é repetido ao longo de três ensaios de aprendizagem e demora aproximadamente 5 minutos.
A pontuação do Brief Visuospatial Memory Test-Revised utilizada para a Avaliação Cognitiva Internacional Breve para a Esclerose Múltipla é a pontuação total de recordação ao longo dos três ensaios, com pontuações possíveis entre 0 e 36.
Pontuações mais elevadas indicam melhor aprendizagem e memória visuoespacial, enquanto pontuações mais baixas refletem uma maior deficiência da memória visuoespacial.
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Linha de base, 1 semana após o treino
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Alteração no custo do equilíbrio em tarefa dupla
Prazo: Baseline, 1 semana pós-formação
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Custo de Equilíbrio em Dupla Tarefa (Limites de Estabilidade + Sequência Letra-Número) O custo de equilíbrio em dupla tarefa é avaliado combinando o teste de Limites de Estabilidade com uma tarefa simultânea de Sequência Letra-Número.
Os participantes realizam movimentos de alcance controlados em múltiplas direções enquanto geram simultaneamente uma sequência alternada de números e letras.
O desempenho de equilíbrio (distância de alcance e controlo) e a precisão cognitiva são registados tanto em condições de tarefa única como de dupla tarefa.
O custo de dupla tarefa é calculado como a mudança relativa no desempenho de equilíbrio quando a tarefa cognitiva é adicionada.
Esta avaliação é realizada remotamente através do Zoom com supervisão de um ajudante para segurança.
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Baseline, 1 semana pós-formação
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Alteração na Mobilidade Comunitária: Questionário da Universidade do Alabama em Birmingham (UAB)
Prazo: Baseline, 1 semana pós-treino
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O Questionário do Espaço Vital avalia a mobilidade comunitária no mundo real, capturando a distância e a frequência com que uma pessoa se desloca através de diferentes níveis do espaço vital, desde dentro de casa até viagens fora da comunidade local.
As pontuações refletem a frequência, a independência e a distância da mobilidade nas últimas quatro semanas, com pontuações mais altas indicando maior mobilidade comunitária.
Neste estudo, o questionário é preenchido remotamente através do REDCap ou do Zoom, conforme a preferência do participante.
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Baseline, 1 semana pós-treino
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Alteração na Mobilidade Comunitária: Acelerómetro
Prazo: Linha de base, 1 semana após o treino
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A mobilidade na comunidade é medida objetivamente através de um acelerómetro ActiGraph usado durante 7 dias consecutivos, pelo menos 12 horas por dia.
O dispositivo regista o número de passos, os níveis de atividade e os padrões de movimento que refletem a mobilidade no mundo real fora do laboratório ou de casa.
Os dados são descarregados e analisados para quantificar a mobilidade geral e o tempo despendido em diferentes intensidades de atividade.
Os participantes recebem o dispositivo por correio e devolvem-no utilizando uma etiqueta de envio pré-paga.
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Linha de base, 1 semana após o treino
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Alteração na Qualidade de Vida: Escala de Impacto da Esclerose Múltipla (MSIS-29)
Prazo: Baseline, 1 semana após o treino
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A qualidade de vida é avaliada através da Escala de Impacto da Esclerose Múltipla (MSIS-29), um questionário de autorrelato validado que mede o impacto físico (20 itens) e psicológico (9 itens) da EM no funcionamento diário.
As pontuações refletem o grau em que a EM afeta a mobilidade, as atividades, o humor e o bem-estar geral, com pontuações mais altas a indicarem um maior impacto.
O MSIS-29 é preenchido remotamente através do REDCap ou durante uma sessão Zoom, conforme a preferência do participante.
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Baseline, 1 semana após o treino
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Alteração na Confiança no Equilíbrio: Atividades-Específicas de Confiança no Equilíbrio (ABC)
Prazo: Baseline, 1 semana pós-treinamento
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A confiança do equilíbrio é medida usando a Escala de Confiança do Equilíbrio para Atividades Específicas (ABC), um questionário validado de 16 itens que avalia a confiança de um indivíduo em realizar atividades diárias comuns sem perder o equilíbrio.
Os participantes classificam a sua confiança de 0 a 100 por cento para cada atividade, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia do equilíbrio.
A Escala ABC é completada remotamente via REDCap ou durante uma sessão Zoom, de acordo com a preferência do participante.
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Baseline, 1 semana pós-treinamento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Motl RW, Sandroff BM, Kwakkel G, Dalgas U, Feinstein A, Heesen C, Feys P, Thompson AJ. Exercise in patients with multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2017 Oct;16(10):848-856. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30281-8. Epub 2017 Sep 12.
- Tramontano M, Martino Cinnera A, Manzari L, Tozzi FF, Caltagirone C, Morone G, Pompa A, Grasso MG. Vestibular rehabilitation has positive effects on balance, fatigue and activities of daily living in highly disabled multiple sclerosis people: A preliminary randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):709-718. doi: 10.3233/RNN-180850.
- DeLuca J, Chiaravalloti ND, Sandroff BM. Treatment and management of cognitive dysfunction in patients with multiple sclerosis. Nat Rev Neurol. 2020 Jun;16(6):319-332. doi: 10.1038/s41582-020-0355-1. Epub 2020 May 5.
- Kannan L, Vora J, Bhatt T, Hughes SL. Cognitive-motor exergaming for reducing fall risk in people with chronic stroke: A randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2019;44(4):493-510. doi: 10.3233/NRE-182683.
- Veldkamp R, Baert I, Kalron A, Tacchino A, D'hooge M, Vanzeir E, Van Geel F, Raats J, Goetschalckx M, Brichetto G, Shalmoni N, Hellinckx P, De Weerdt N, De Wilde D, Feys P. Structured Cognitive-Motor Dual Task Training Compared to Single Mobility Training in Persons with Multiple Sclerosis, a Multicenter RCT. J Clin Med. 2019 Dec 10;8(12):2177. doi: 10.3390/jcm8122177.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Distúrbios Cognitivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Esclerose múltipla
- Disfunção cognitiva
- Esclerose Múltipla Recorrente-Remitente
- Esclerose Múltipla Progressiva Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 2025-0796
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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