Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotipohjainen toiminnallinen tasapainoharjoittelu MS-tautia sairastaville (HomeFBIinMS)

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Illinois at Chicago

Kotipohjainen toiminnallinen tasapainointerventio (FBI) moniskleroosin fyysisiin ja kognitiivisiin oireisiin

Tutkimus on kaksihaarainen, vaiheen 1 satunnaistettu kontrolloitu kliininen koe, jonka tarkoituksena on selvittää toiminnallisen tasapainon interventio (FBI) -ohjelman toteutettavuus ja vaikutukset fyysiseen ja kognitiiviseen toimintakykyyn sekä arjen toiminnot mittaavien indikaattoreiden osalta moniskleroosipotilailla (PwMS).

Yhdistetyt tavoitteet:

Tavoite 1: Tutkia FBI-ohjelman (interventioryhmä) vaikutusta moniskleroosipotilaiden fyysiseen toimintakykyyn verrattuna venyttelyohjelmaan (kontrolliryhmä).

Hypoteesi 1: Neljän kuukauden harjoittelun jälkeen FBI-ryhmä osoittaa merkitsevästi suurempia parannuksia fyysisessä toimintakyvyssä verrattuna venyttelyryhmään.

Tavoite 2: Tutkia monikomponenttisen FBI-ohjelman vaikutusta moniskleroosipotilaiden kognitiiviseen toimintakykyyn verrattuna venyttelyohjelmaan.

Hypoteesi 2: Neljän kuukauden harjoittelun jälkeen FBI-ryhmä osoittaa merkitsevästi suurempia parannuksia kognitiivisessa toimintakyvyssä verrattuna venyttelyryhmään.

Tavoite 3: Tutkia monikomponenttisen FBI-ohjelman vaikutuksia verrattuna kontrolliryhmään moniskleroosipotilailla arjen toimintoja mittaavien indikaattoreiden osalta (kaksitehtäväsuoritus, tasapainon luottamus, yhteisön liikkuvuus ja elämänlaatu).

Hypoteesi 3: Neljän kuukauden harjoittelun jälkeen FBI-ryhmä osoittaa merkitsevästi suurempia parannuksia arjen toimintoja mittaavissa indikaattoreissa verrattuna venyttelyryhmään.

Kaikki arviointitilaisuudet suoritetaan virtuaalisesti Zoomin kautta. Kaikki alkuperäisen seulonnan, harjoittelun esiarvioinnin, harjoittelun edistymisen sekä harjoittelun keski- ja jälkiarvioinnin aikana kerätyt mittaukset toteutetaan joko Zoomin kautta apukumppanin läsnä ollessa tai kyselylinkkien kautta, jotka lähetetään osallistujille UIC REDCap-järjestelmän välityksellä. Harjoitustilaisuudet suoritetaan osallistujien itsenäisesti apukumppanin läsnä ollessa.

Tutkijat rekrytoivat 75 moniskleroosipotilasta tähän tutkimukseen. Kelpoiset osallistujat satunnaistetaan joko FBI (interventio) tai venyttely (kontrolli) -ryhmään, minkä jälkeen heille järjestetään perehdytystilaisuus nimetylle apukumppanille. Harjoittelu tapahtuu kahdesti viikossa neljän kuukauden ajan. Odotetun keskeytysprosentin perusteella tutkijat pyrkivät siihen, että 40 moniskleroosipotilasta suorittaa harjoittelun jälkeiset arvioinnit ja päättää tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti tutkii etätoiminnan kautta toteutettavan, kotiin perustuvan toiminnallisen tasapainoharjoituksen (FBI) soveltuvuutta kohdistettuna monisoluhermosairauden (MS) fyysisiin ja kognitiivisiin oireisiin.

Tutkimus on kaksihaarainen, vaiheen 1 satunnaistettu kontrolloitu kliininen koe, joka on suunniteltu määrittämään FBI:n soveltuvuutta ja vaikutuksia fyysiseen ja kognitiiviseen toimintakykyyn sekä päivittäisen elämän mittareihin monisoluhermosairautta sairastavilla henkilöillä (PwMS). Koska harjoitusharjoittelu suoritetaan itsenäisesti kotona, toteutetaan lisävarotoimenpiteitä osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi (kuten Avustajan vaatiminen) ja muokattuja kotiarviointeja harjoitteluprogression seurantaan.

Yhteensä 75 monisoluhermosairautta sairastavaa henkilöä (PwMS) rekrytoidaan ja heille suoritetaan puhelinkartoitus. Ottaen huomioon arvioidun 20 %:n karsintahäviöprosentin, tutkijat odottavat rekrytoivansa noin 60 PwMS:ää projektiin. Perustuen lisäksi odotettuun 20 %:n luopumisprosenttiin alustavan seulonnan jälkeen, noin 48 PwMS:ää odotetaan kelvollisiksi osallistujiksi. Kelvolliset osallistujat suorittavat yhden harjoittelun esi-arviointitapaamisen ennen satunnaistamista kahteen ryhmään: FBI (Interventioryhmä) tai Venyttely (Kontrolli) -ryhmä.

Satunnaistamisen jälkeen jokainen osallistuja ja heidän nimetty Avustajansa suorittavat käyttöönottoistunnon, joka tarjoaa yksityiskohtaisia ohjeita arviointimenettelyistä ja harjoittelun logistiikasta. Osallistujat osallistuvat sitten itsenäisiin harjoitusistuntoihin Avustajansa kanssa kahdesti viikossa neljän kuukauden ajan. Ottaen huomioon aiemman kokemuksen perusteella odotetun 15–17 %:n luopumisprosentin, kohdenäytekoon tavoite on 40 PwMS:ää. Tutkijat odottavat 40 osallistujan suorittavan harjoittelun jälkeiset arvioinnit neljän kuukauden jälkeen ja päättävän tutkimuksen.

Kaikki arviointitapaamiset toteutetaan virtuaalisesti Zoomin kautta. Alustavassa seulonnassa, harjoittelun esi-arvioinnissa, harjoitteluprogression tarkistuksissa ja harjoittelun jälkeisessä arvioinnissa kerätyt mittarit tapahtuvat joko Zoomin kautta Avustajan läsnä ollessa tai Illinoisin yliopiston REDCap-järjestelmän kautta jaettujen kyselylinkkien avulla. Harjoitusistunnot suoritetaan osallistujien itsenäisesti Avustajansa läsnä ollessa.

Tämän projektin yleinen tavoite on määrittää FBI:n soveltuvuus ja arvioida sen vaikutuksia fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin sekä muihin päivittäisen elämän mittareihin PwMS:ien keskuudessa kotipohjaisessa ympäristössä. Tämä pöytäkirja perustuu vahvaan näyttöön aiemmista onnistuneista neurologisia väestöjä koskevista kokeista. Sitä on testattu laboratorio-olosuhteissa aivohalvauksen ja lievän kognitiivisen heikentymän omaavilla henkilöillä, osoittaen sekä turvallisuuden että tehokkuuden. Lisäksi sitä on testattu telerehabilitaation muodoissa terveiden vanhusten ja heikkojen vanhusten keskuudessa, ja tulokset osoittavat soveltuvuuden, turvallisuuden ja tehokkuuden itsenäiselle kotiharjoittelulle ilman raportoituja haittatapahtumia.

Tutkijat aikovat nyt soveltaa tätä näyttöön perustuvaa pöytäkirjaa tutkiakseen sen vaikutuksia monisoluhermosairautta sairastavilla henkilöillä. Mikäli onnistunut, tällä tutkimuksella voi olla merkittävä vaikutus tarjoamalla edullisen, turvallisen ja tehokkaan interventio, joka lisää saavutettavuutta maaseutu- ja alipalveluilla väestöille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tanvi Bhatt, PhD
  • Puhelinnumero: 3124139772
  • Sähköposti: tbhhat6@uic.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Rudri Purohit, PhD
  • Puhelinnumero: 3128773640
  • Sähköposti: rpuroh2@uic.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois at Chicago
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

Puhelinhaastatteluun osallistumisen kriteerit:

  1. Ikä 40–90 vuotta.
  2. Oma ilmoittama MS-tauti (multippeliskleroosi).
  3. Sairaudenmuokkaava hoito ollut vakaa ≥6 kuukautta.
  4. Ei tasapainoon liittyvää fysio- tai toimintaterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  5. Pystyy nousemaan tuolista itsenäisesti (käsiä käyttäen tai ilman).
  6. MS Walking Scale -testin 12-kohdaisen asteikon pistemäärä 25–75 %.
  7. Ei muita neurologisia, sydän- ja keuhko-, tuki- ja liikuntaelinten tai systemaattisia sairauksia, jotka vaikuttavat seisomiseen/kävelemiseen.
  8. Englantia puhuva.
  9. Halukas suorittamaan kaikki tutkimusmenettelyt, mukaan lukien Zoom-tapaamiset.
  10. Luotettava internetyhteys.
  11. Apukaveri saatavilla kaikkiin istuntoihin.
  12. Mahdollinen lievä kognitiivinen heikentymä omien ilmoitusten perusteella.

Alustavan seulonnan osallistumiskriteerit:

  1. Keskivaikea vammaisuus: ePR-EDSS-pistemäärä 4,0–6,5.
  2. Lievä kognitiivinen heikentymä: MoCA 18–25 tai Jak/Bondi-kriteerit niille, jotka saavat pistemäärän 26–30.
  3. Fyysisesti passiivinen tai kohtalaisen aktiivinen (Godin-pistemäärä <24).
  4. Kardiovaskulaariset turvallisuusparametrit hyväksyttävissä rajoissa.
  5. Ei globaalia afasiaa (Mississippi Afasia Screening Test ≥71 prosenttia).
  6. Bergin tasapainotestin pistemäärä ≥40/56.
  7. Pystyy kävelemään korttelin pituisen matkan avustavalla välineellä tai ilman.

Apukaverin osallistumiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta.
  2. Asuu lähellä osallistujaa.
  3. Ei omia ilmoituksia vakavista sairauksista, jotka rajoittaisivat turvallisuusavun antamista.
  4. Englantia puhuva.
  5. Pystyy osallistumaan kaikkiin koulutus- ja arviointitapaamisiin.
  6. Pystyy auttamaan perusturvallisuudessa, asennoinnissa ja kommunikoinnissa tutkimusryhmän kanssa.
  7. Internetyhteys ja Zoomin käyttötaito.

Poissulkemiskriteerit

Puhelinhaastattelun poissulkemiskriteerit:

  1. MS-purkaus tai paheneminen viimeisen 3 kuukauden aikana.
  2. Äskettäinen suurempi leikkaus (<6 kuukautta) tai sairaalahoito (<3 kuukautta).
  3. Levonäköinen hengenahdistus tai hallitsematon kipu >3/10.
  4. Hallitsematon verenpaine tai diabetes.
  5. Luunmurtuma viimeisen 6 kuukauden aikana.
  6. Vammaisuus, joka rajoittaa päivittäisiä toimintoja.
  7. Epilepsia- tai hallitsemattomien kohtausten historia viimeisen vuoden aikana.
  8. Rauhoittavien lääkkeiden käyttö, joka voi häiritä harjoittelua.
  9. Alzheimerin/dementiaa muokkaavien lääkkeiden käyttö tai osallistuminen AD-kliinisiin tutkimuksiin.
  10. Masennus- tai ahdistuslääkkeiden käyttö.
  11. Keskivaarallinen tai korkea riski PAR-Q-testissä (≥1 ”kyllä”-vastaus).
  12. Vakava kognitiivinen heikentymä (TICS-M ≥18).
  13. Saa parhaillaan kognitiivista tai fyysistä kuntoutusta.
  14. Sydämentahdistimen käyttö.

Alustavan seulonnan poissulkemiskriteerit:

  1. Kardiovaskulaariset parametrit turvallisuusrajojen ulkopuolella (syke, verenpaine, happisaturaatio).
  2. Globaali afasia (Mississippi <71 prosenttia).
  3. Ääreishermovamma.
  4. Bergin tasapainotestin pistemäärä <40/56.
  5. Kyvyttömyys kävellä korttelin pituinen matka avustavalla välineellä tai ilman.

Väestöryhmien poissulkemiset:

  1. Ei-englanninpuhujat (protokolla toteutetaan vain englanniksi).
  2. Alle 18-vuotiaat henkilöt.
  3. Raskaana olevat henkilöt.
  4. Vangit tai muut haavoittuvat väestöryhmät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat, jotka on osoitettu toiminnalliseen tasapainohoitoon (FBI), suorittavat 4 kuukauden kotiin perustuvan monikomponenttisen tasapaino- ja kognitiivisen motorisen harjoitusohjelman. Istunnot tapahtuvat 2 päivää viikossa 1 tunnin kerrallaan ja ne suoritetaan itsenäisesti kotona, turvallisuuden vuoksi määritellyn avustajan läsnä ollessa. Jokainen istunto sisältää satunnaistettuja lohkoja toiminnallisesta ketteryydestä, toiminnallisesta voimasta, kaksoistehtävän kognitiivisista motorisista harjoitteista ja vestibulaarisesta harjoittelusta. Harjoitukset painottavat dynaamista tasapainoa, moninivelen lihasvoimaa, asennon hallintaa, tarkkaavaisuutta, prosessointinopeutta ja visuospatiaalista suuntautumista. Kaksoistehtävän komponentit sisältävät mukautettuja tietokonepohjaisia askelpelejä, jotka yhdistävät kognitiivisia tehtäviä toiminnallisiin liikkeisiin. Vestibulaariset komponentit sisältävät katseen stabilointia, kääntymistä kävellessä ja kahdeksikon muotoista kävelyä. Harjoitusten vaikeustaso etenee ennalta määritettyjen kotiarviointikriteerien perusteella. Osallistujat saavat käsikirjan, kotilaitteistopaketin, viikoittaisen seurannan Zoomin kautta ja turvallisuusvalvonnan.
Käyttäytyminen: Monikomponenttinen tasapainoharjoittelu, joka koostuu neljästä komponentista kuten kaksoistehtävät, toiminnallinen lihasvoima, tasapainoelimistön harjoittelu ja dynaaminen tasapaino.
Toiminnallisen tasapainon interventio (FBI) on monikomponenttinen, kotipohjainen kognitiivis-motorinen harjoitusohjelma, joka on suunniteltu erityisesti MS-tautia sairastaville henkilöille. Se yhdistää neljä rakenteellista osa-aluetta – toiminnallinen ketteryys, toiminnallinen voima, kaksoistehtävän kognitiivis-motoriset harjoitukset sekä vestibulaarinen koulutus – jokaisen tunnin mittaisessa istunnossa. Ohjelma käyttää räätälöityjä interaktiivisia kaksoistehtävän askelluspelejä, jotka vaativat samanaikaisia motorisia askellusvasteita ja kognitiivisia tehtäviä kuten aritmetiikkaa, kategorian sujuvuutta ja visuaalis-spatiaalisia ärsykkeiden erottelua. Vestibulaariset komponentit sisältävät katseen stabiloinnin, pään kääntämisen kävellessä ja kahdeksikon muotoisia liikkeitä. Eteneminen on yksilöllistetty käyttäen ennalta määriteltyjä kotiarviointikriteerejä (askelmäärä, tuolista nouseminen, tandem-asento, yhden jalan seisonta ja koettu vakauden tunne). Koulutus suoritetaan itsenäisesti kotona apukaverin läsnä ollessa ja tuettuna viikoittaisilla Zoom-istunnoilla.
Active Comparator: Venyttelyryhmä
Osallistujat, jotka on sijoitettu venyttelyohjelmaan, suorittavat 4 kuukauden, kotipohjaisen joustavuuskoulutusohjelman, joka vastaa kestoltaan ja tiheydeltään interventioryhmää. Istuntoja on 2 päivää viikossa, kukin kestää tunnin, ja ne sisältävät progressiivista venyttelyä suurille yläraajan, alaraajan, vartalon ja selän lihasryhmille. Kaikki venytykset suoritetaan seisoma-asennossa, jotta ne vastaavat pystysuoraa aikaa ja asentovaatimuksia toiminnallisessa tasapainohoidossa. Jokainen istunto alkaa lyhyellä lämmittelyllä ja päättyy 10 minuutin jäähdytykseen, joka korostaa rentoutumista ja hengitysharjoituksia. Osallistujat saavat painetun harjoitusoppaan, jossa on yksityiskohtaiset viikkosuunnitelmat, turvatoimenpiteet ja ohjeet jokaiselle venytykselle. Erityistä laitteistoa tai tietokonepohjaisia komponentteja ei vaadita. Apukaverin on oltava läsnä kaikissa istunnoissa turvallisuuden vuoksi. Osallistujat osallistuvat myös viikoittaisiin Zoom-tarkistustapaamisiin seurataakseen noudattamista, käsitelläkseen huolenaiheita ja kerrataakseen kodin turvallisuussuosituksia.
Käyttäytyminen: Venyttely
Venytysohjelma on ei-progressiivinen, kotipohjainen joustavuusprotokolla, joka on suunniteltu toimimaan aktiivisena vertailuryhmänä. Toisin kuin Toiminnallinen tasapainoharjoittelu, tämä ohjelma ei sisällä ketteryyttä, voimaa, kaksoistehtäviä, vestibulaarisia tai kognitiivisia motorisia komponentteja, eikä se käytä tietokonepohjaisia pelejä tai progressiivisia kotiarviointeja. Osallistujat suorittavat 1 tunnin harjoituksia 2 päivänä viikossa 4 kuukauden ajan, jotka koostuvat yksinomaan staattisista venytyksistä, jotka kohdistuvat pääasiallisiin yläraajojen, alaraajojen, vartalon ja selän lihasryhmiin. Kaikki venytykset suoritetaan seisten vastaamaan kokeellisen ryhmän asento- ja istuntovaatimuksia ilman tasapainon tai kognitiivisten järjestelmien käyttöä. Ohjelma korostaa lempeää liikelaajuutta, asentoa, hengitystä ja rentoutumista neuromotorisen haasteen sijaan. Muita välineitä ei tarvita painetun venytysoppaan lisäksi, eivätkä harjoitteet etene monimutkaisuudessa tai intensiteetissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus: haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Viimeinen harjoitusviikko (kuukausi 4)

Ei-vakavat haittatapahtumat voivat sisältää ohimenevää lihaskipua, väsymystä, lievää huimausta, tilapäistä tasapainon menetystä, jonka apukaveri korjaa, tai pientä nivelkipua kotona tehtäessä harjoituksia. Nämä tapahtumat eivät vaadi lääkinnällistä hoitoa ja ne raportoidaan viikoittaisissa tarkistustilaisuuksissa tai suoraan tutkimushenkilökunnalle.

Vakavat haittatapahtumat sisältävät kaikki tapahtumat, jotka aiheuttavat vamman vaativan lääkinnällistä hoitoa, sairaalahoitoa, hengenvaarallisia oireita, vakavia sydän- ja verisuonireaktioita (rintakipu, hallitsematon hengenahdistus, hyperteniivinen kriisi), happihapen vähenemistä turvallisuusrajojen alapuolelle tai kaatumisia, jotka aiheuttavat merkittävän vamman. Apukaverille annetaan ohjeet lopettaa toiminta välittömästi, soittaa hätänumeroon tarvittaessa ja ilmoittaa tutkimusryhmälle.

Kaikkia haittatapahtumia seurataan läpi seulonnan, arviointien ja harjoitussessioiden, ja niitä tarkastelee päätutkija välittömällä IRB-raportoinnilla vaadittaessa.
Viimeinen harjoitusviikko (kuukausi 4)
Noudattaminen
Aikaikkuna: Koulutuksen loppu (kuukausi 4)
Sitoutumista seurataan seuraamalla kaikkien suunniteltujen kotiharjoitusten suorittamista, viikoittaisten Zoom-tarkistusten osallistumista sekä etenemisen arviointien ja kyselylomakkeiden ajallista täyttämistä. Osallistujien odotetaan suorittavan 2 harjoituskertaa viikossa 4 kuukauden ajan, ja sitoutumisen katsotaan olevan vähintään 75 prosenttia suunnitelluista harjoituskerroista. Osallistumislokit, apukaverin vahvistukset ja osallistujien omat raportit tarkistetaan viikoittain tutkimushenkilöstön toimesta sitoutumisen dokumentoimiseksi ja osallistumiseen liittyvien esteiden ratkaisemiseksi.
Koulutuksen loppu (kuukausi 4)
Fyysisen toimintakyvyn muutos, mitattuna Short Physical Performance Battery -testillä
Aikaikkuna: Alkuarvo, 1 viikko harjoittelun jälkeen
Short Physical Performance Battery (SPPB) on validoitu alaraajojen fyysisen toimintakyvyn mittari, joka sisältää kolme osaa: tasapainon pysyminen seisoma-asennossa, kävelynopeus ja toistuvat tuolista nousut.
Tasapainoa arvioidaan käyttäen vierekkäistä, puolittain limittäistä ja täysin limittäistä seisoma-asentoa; kävelynopeutta mitataan lyhyen kävelymatkan aikana; ja lihasvoimaa/liikkuvuutta arvioidaan viidellä toistuvalla tuolista nousulla.
Jokaisen osan pisteet yhdistetään kokonaispistemääräksi 0–12, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintakykyä.
Tässä tutkimuksessa SPPB toteutetaan etänä Zoomin kautta kameran asennon ja avustajan tuen avulla, jotta turvallisuus varmistetaan kaikissa seisoma- ja liikkuvuustöissä.
Alkuarvo, 1 viikko harjoittelun jälkeen
Kävelyn toiminnan muutos: Dynamic Gait Index (DGI)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 viikko koulutuksen jälkeen
Dynamic Gait Index (DGI) on kliininen mittari toiminnallisesta kävelysuorituksesta, joka arvioi yksilön kykyä sopeuttaa kävelyä vaihteleviin tehtävävaatimuksiin. Testi sisältää kahdeksan kävelytehtävää, kuten kävelyvauhdin muuttaminen, pään kääntely, käännökset, esteiden yli astuminen ja portaiden kiipeäminen. Jokainen tehtävä pisteytetään asteikolla 0–3, ja suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 24; korkeammat pisteet osoittavat parempaa dynaamista kävelystabiilisuutta. Tässä tutkimuksessa DGI:ta toteutetaan etänä apukaverin valvonnassa, jotta kaikki kävelytehtävät suoritetaan turvallisesti.
Alkutilanne, 1 viikko koulutuksen jälkeen
Change in Walking endurance: Timed 25-Foot Walk
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko koulutuksen jälkeen
Timed 25-Foot Walk on standardoitu mittaustapa kävelynopeudelle ja alaraajojen liikkuvuudelle neurologisia sairauksia sairastavilla henkilöillä. Osallistujia ohjeistetaan kävelemään 25 jalkaa (noin 7,6 metriä) mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti, ja matkaan käytetty aika tallennetaan sekunteina. Nopeammat ajot osoittavat parempaa kävelykykyä. Tässä tutkimuksessa Timed 25-Foot Walk -testi suoritetaan etänä Zoomin kautta sopivalla kameran asennolla ja avustajan valvonnalla varmistaen turvallisuuden kävelytehtävän aikana.
Perustaso, 1 viikko koulutuksen jälkeen
Tiedonkäsittelyn nopeuden muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 1 viikko harjoittelun jälkeen
Symbol Digit Modalities -testi arvioi tiedonkäsittelyn nopeutta, tarkkaavaisuutta ja visuaalista skannausta. Osallistujille näytetään avain, joka yhdistää yksinkertaiset symbolit numeroihin, ja heitä pyydetään sanallisesti ilmoittamaan jokaiselle ruudulla näytetylle symbolille vastaava numero mahdollisimman nopeasti ja tarkasti kiinteän ajanjakson sisällä. Testin suorittaminen kestää noin 5 minuuttia. Symbol Digits Modalities -pistemäärä lasketaan oikeiden symboli-numero-yhdistelmien kokonaismääränä, joka suoritetaan aikarajan puitteissa. Pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 0–noin 110. Korkeammat pisteet osoittavat nopeampaa tiedonkäsittelyä ja parempaa suorituskykyä, kun taas matalammat pisteet heijastavat suurempia vaikeuksia tiedonkäsittelyssä.
Alkutila, 1 viikko harjoittelun jälkeen
Muutos verbaalisessa oppimisessa ja muistissa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 viikko harjoittelun jälkeen
California Verbal Learning Test-II arvioi verbaalista oppimista ja muistia. Osallistujat kuulevat tutkijan lukeman sanaluettelon ääneen ja heitä pyydetään muistelemaan mahdollisimman monta sanaa heti jokaisen esityksen jälkeen. Tätä menettelyä toistetaan viidessä oppimiskokeessa käyttäen samaa sanaluetteloa. Tehtävä kestää noin 7–10 minuuttia. BICAMS:issa käytetty pistemäärä on oikein muisteltujen sanojen kokonaismäärä viidessä oppimiskokeessa, mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–80. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa verbaalista oppimista ja muistia, kun taas matalammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia verbaalisen tiedon oppimisessa ja muistelemisessa.
Alkutilanne, 1 viikko harjoittelun jälkeen
Muutos visuospatiaalisen oppimisen ja muistin osalta
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 viikko koulutuksen jälkeen
Brief Visuospatial Memory Test-Revised arvioi visuaalisen tilasuorituksen oppimista ja muistia. Osallistujille näytetään lyhyen ajan ajan näyttö yksinkertaisista geometrisista muodoista, jotka on järjestetty tiettyyn kuvioon. Kun muodot on poistettu, osallistujia pyydetään piirtämään muodot ja niiden sijainnit muistista. Tämä prosessi toistetaan kolmen oppimiskokeen aikana ja kestää noin 5 minuuttia. Brief Visuospatial Memory Test-Revised -pisteytys, jota käytetään Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis -testissä, on kokonaismuistamispisteet kolmen kokeen yli, mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta 36:een. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa visuaalisen tilasuorituksen oppimista ja muistia, kun taas matalammat pisteet heijastavat suurempaa visuaalisen tilasuorituksen muistihäiriötä.
Alkutilanne, 1 viikko koulutuksen jälkeen
Muutos kaksoistehtävän tasapainokustannuksessa
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 1 viikko koulutuksen jälkeen
Kaksoistehtävän tasapainokustannus (vakauden rajat + kirjain-numero-järjestys) Kaksoistehtävän tasapainokustannus arvioidaan yhdistämällä Vakauden rajat -testi samanaikaiseen Kirjain-numero-järjestys -tehtävään. Osallistujat suorittavat ohjattuja saavutusliikkeitä useisiin suuntiin samanaikaisesti luodessaan vuorottelevaa numero-kirjain-jonoa. Tasapainon suorituskyky (saavutusetäisyys ja hallinta) ja kognitiivinen tarkkuus tallennetaan sekä yksittäistehtävä- että kaksoistehtäväolosuhteissa. Kaksoistehtävän kustannus lasketaan tasapainon suorituskyvyn suhteellisena muutoksena, kun kognitiivinen tehtävä lisätään. Tämä arviointi suoritetaan etänä Zoomin välityksellä apukaverin valvonnassa turvallisuuden vuoksi.
Alkuperäinen taso, 1 viikko koulutuksen jälkeen
Yhteisön liikkuvuuden muutos: Alabaman yliopiston Birminghamin (UAB) kysely
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 viikko koulutuksen jälkeen
Life-Space -kysely arvioi todellista yhteisöllistä liikkuvuutta mittaamalla, kuinka kauas ja kuinka usein henkilö liikkuu eri elämänalueiden tasojen läpi, kotona pysymisestä paikallisen yhteisön ulkopuolelle matkustamiseen saakka. Pisteet heijastavat liikkuvuuden tiheyttä, itsenäisyyttä ja matkaa viimeisten neljän viikon aikana, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhteisöllistä liikkuvuutta. Tässä tutkimuksessa kysely täytetään etänä REDCapin tai Zoomin kautta osallistujan mieltymysten mukaan.
Alkutilanne, 1 viikko koulutuksen jälkeen
Yhteisön liikkuvuuden muutos: Kiihtyvyysanturi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko koulutuksen jälkeen
Yhteisön liikkuvuus mitataan objektiivisesti käyttämällä seitsemänä peräkkäisenä päivänä vähintään 12 tuntia päivässä kannettavaa ActiGraph-kiihtyvyysanturia. Laite tallentaa askellukseen, aktiivisuustasoja ja liikemalleja, jotka heijastavat todellista liikkuvuutta laboratorion tai kodin ulkopuolella. Tiedot ladataan ja analysoidaan kokonaisliikkuvuuden ja eri aktiivisuusintensiteetteihin käytetyn ajan mittaamiseksi. Osallistujat saavat laitteen postitse ja palauttavat sen käyttämällä ennakkomaksullista toimitusetikettiä.
Perustaso, 1 viikko koulutuksen jälkeen
Elämänlaadun muutos: MSIS-29 (Multiple Sclerosis Impact Scale)
Aikaikkuna: Alkutila, 1 viikko harjoittelun jälkeen
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) -mittaria, joka on validoitu itsearviointikysely, joka mittaa MS-taudin fyysistä (20 kohdetta) ja psykologista (9 kohdetta) vaikutusta päivittäiseen toimintakykyyn. Pisteet kuvastavat sitä, missä määrin MS-tauti vaikuttaa liikkuvuuteen, toimintoihin, mielialaan ja kokonaisvaltaiseen hyvinvointiin, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa vaikutusta. MSIS-29 täytetään etänä REDCapin kautta tai Zoom-istunnon aikana osallistujan mieltymysten mukaisesti.
Alkutila, 1 viikko harjoittelun jälkeen
Tasapainoluottamuksen muutos: Toimintakohtainen tasapainoluottamus (ABC)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 viikko harjoittelun jälkeen
Tasapainovarmuutta mitataan käyttämällä Activities-Specific Balance Confidence (ABC) -asteikkoa, joka on validoitu 16-kysymyksinen kyselylomake, jolla arvioidaan yksilön varmuutta suoriutua tavallisista päivittäisistä toiminnoista menettämättä tasapainoa. Osallistujat arvioivat varmuutensa 0–100 prosentin välillä jokaiselle toiminnalle, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tasapainon itseuskottavuutta. ABC-asteikko täytetään etänä REDCapin kautta tai Zoom-istunnon aikana osallistujan mieltymysten mukaisesti.
Alkutilanne, 1 viikko harjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 24. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-0796

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta, koska tietokanta sisältää tunnistettavaa terveystietoa, joka on kerätty etäarvioinneilla, kognitiivisilla testeillä ja videopohjaisilla arvioinneilla. Kotona kerättyjen tasapaino- ja liikkuvuustietojen luonteen vuoksi täydellistä tunnisteiden poistoa ei voida taata, ja IRB ei salli raakavideoiden tai anturipohjaisten tietojen jakamista ulkopuolisille. Yhteenvetotuloksia jaetaan julkaisuissa ja esityksissä, mutta IPD-tietoja ei tehdä saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa