Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная интервенция баланса на дому для рассеянного склероза (HomeFBIinMS)

12 января 2026 г. обновлено: University of Illinois at Chicago

Домашнее функциональное балансовое вмешательство (FBI) для физических и когнитивных симптомов рассеянного склероза

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое клиническое исследование I фазы с двумя группами, предназначенное для оценки осуществимости и влияния Функциональной Баланис-Интервенции (ФБИ) на физические и когнитивные функции, а также показатели повседневной жизни у людей с рассеянным склерозом (РС).

Совокупные конкретные цели:

Цель 1: Изучить влияние ФБИ (Группа вмешательства) на физическую функцию у людей с РС по сравнению с программой растяжки (Контрольная группа).

Гипотеза 1: После четырех месяцев тренировок группа ФБИ продемонстрирует значительно более значительные улучшения в физической функции по сравнению с группой растяжки.

Цель 2: Изучить влияние многокомпонентной ФБИ на когнитивную функцию у людей с РС по сравнению с программой растяжки.

Гипотеза 2: После четырех месяцев тренировок группа ФБИ продемонстрирует значительно более значительные улучшения в когнитивной функции по сравнению с группой растяжки.

Цель 3: Изучить влияние многокомпонентной ФБИ по сравнению с Контрольной группой у людей с РС на показатели повседневной жизни (выполнение двойных задач, уверенность в балансе, мобильность в сообществе и качество жизни).

Гипотеза 3: После четырех месяцев тренировок группа ФБИ продемонстрирует значительно более значительные улучшения в показателях повседневной жизни по сравнению с группой растяжки.

Все оценочные сессии будут проводиться виртуально через Zoom. Все показатели, собранные во время первоначального скрининга, предтренировочной оценки, прогресса тренировок, а также промежуточной и посттренировочной оценки, будут проводиться либо через Zoom в присутствии Помощника-напарника, либо через ссылки на опросы, отправленные участникам через систему UIC REDCap. Тренировочные сессии будут выполняться участниками самостоятельно в присутствии Помощника-напарника.

Исследователи наберут 75 человек с рассеянным склерозом (РС) для этого исследования. Подходящие участники будут рандомизированы либо в группу ФБИ (Вмешательство), либо в группу растяжки (Контроль), после чего пройдет вводная сессия с назначенным Помощником-напарником. Тренировки будут проводиться два раза в неделю в течение четырех месяцев. Основываясь на предполагаемом уровне отсева, исследователи планируют, чтобы 40 человек с РС завершили посттренировочные оценки и закончили исследование.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект исследует осуществимость удаленного, домашнего Функционального Балансового Вмешательства (ФБВ), направленного на физические и когнитивные симптомы рассеянного склероза (РС).

Исследование представляет собой двухгрупповое, Фазы 1, рандомизированное контролируемое клиническое испытание, разработанное для установления осуществимости и эффектов ФБВ на физическую и когнитивную функцию, а также показатели повседневной жизни среди лиц с рассеянным склерозом (ЛсРС). Поскольку тренировочные упражнения будут выполняться самостоятельно дома, будут внедрены дополнительные меры предосторожности для безопасности участников (такие как требование о наличии Помощника) и модифицированные домашние оценки для мониторинга прогресса тренировок.

Всего будет набрано 75 человек с рассеянным склерозом (ЛсРС), которые пройдут телефонный скрининг. С учетом предполагаемого 20% уровня неудач при скрининге, исследователи ожидают включить в проект примерно 60 ЛсРС. Основываясь на дополнительных 20% ожидаемого отсева после первоначального скрининга, примерно 48 ЛсРС, как ожидается, будут соответствовать критериям участия. Подходящие участники пройдут одну сессию оценки до начала тренировок перед рандомизацией в одну из двух групп: ФБВ (Вмешательство) или Растяжка (Контроль).

После рандомизации каждый участник и его назначенный Помощник пройдут вводную сессию, которая предоставит подробные инструкции относительно процедур оценки и логистики тренировок. Затем участники будут проводить независимые тренировочные сессии со своим Помощником два раза в неделю в течение четырех месяцев. Учитывая ожидаемый уровень отсева 15-17% на основе предыдущего опыта, целевой конечный размер выборки составляет 40 ЛсРС. Исследователи ожидают, что 40 участников завершат послетренировочные оценки через четыре месяца и закончат исследование.

Все оценочные сессии будут проводиться виртуально через Zoom. Показатели, собираемые во время первоначального скрининга, предтренировочной оценки, проверок прогресса тренировок и послетренировочной оценки, будут происходить либо через Zoom в присутствии Помощника, либо через ссылки на опросы, распространяемые через систему REDCap Университета Иллинойса. Тренировочные сессии будут выполняться участниками независимо в присутствии их Помощника.

Общая цель этого проекта — определить осуществимость ФБВ и оценить его влияние на физические и когнитивные функции, а также другие показатели повседневной жизни среди ЛсРС в домашней среде. Этот протокол основан на убедительных доказательствах из предыдущих успешных испытаний с участием неврологических групп населения. Он был апробирован в лабораторных условиях с лицами, перенесшими инсульт и имеющими легкие когнитивные нарушения, демонстрируя как безопасность, так и эффективность. Кроме того, он был протестирован в форматах телемедицины среди здоровых пожилых людей и ослабленных пожилых лиц, с результатами, указывающими на осуществимость, безопасность и эффективность для независимых домашних упражнений и без сообщений о неблагоприятных событиях.

Исследователи теперь намерены адаптировать этот основанный на доказательствах протокол для изучения его эффектов у людей с рассеянным склерозом. В случае успеха это исследование может оказать существенное влияние, предоставив недорогое, безопасное и эффективное вмешательство, которое повышает доступность для сельского и недостаточно обслуживаемого населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tanvi Bhatt, PhD
  • Номер телефона: 3124139772
  • Электронная почта: tbhhat6@uic.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rudri Purohit, PhD
  • Номер телефона: 3128773640
  • Электронная почта: rpuroh2@uic.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • University of Illinois at Chicago
        • Контакт:
          • Tanvi Bhatt, PhD
          • Номер телефона: 3128773640
          • Электронная почта: rpuroh2@uic.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

Критерии включения для телефонного скрининга:

  1. Возраст 40-90 лет.
  2. Самостоятельно сообщенный диагноз рассеянного склероза.
  3. Стабильная модифицирующая терапия заболевания в течение ≥6 месяцев.
  4. Отсутствие терапии, связанной с равновесием (ЛФК/эрготерапия) за последние 6 месяцев.
  5. Способность вставать со стула самостоятельно (с поддержкой рук или без).
  6. Результат 25-75% по 12-пунктовой шкале ходьбы при РС.
  7. Отсутствие других неврологических, кардиопульмональных, опорно-двигательных или системных состояний, влияющих на стояние/ходьбу.
  8. Владение английским языком.
  9. Готовность выполнить все процедуры исследования, включая сессии Zoom.
  10. Наличие надежного доступа в интернет.
  11. Наличие помощника для всех сессий.
  12. Возможное легкое когнитивное нарушение на основе самоотчета.

Критерии включения для первоначального скрининга:

  1. Умеренная инвалидность: оценка ePR-EDSS 4.0-6.5.
  2. Легкое когнитивное нарушение: MoCA 18-25 или критерии Jak/Bondi для тех, кто набрал 26-30 баллов.
  3. Физически неактивные или умеренно активные (оценка Godin <24).
  4. Параметры сердечно-сосудистой безопасности в допустимых пределах.
  5. Отсутствие глобальной афазии (Тест скрининга афазии Миссисипи ≥71 процент).
  6. Оценка по шкале равновесия Берга ≥40/56.
  7. Способность пройти 1 квартал с вспомогательным устройством или без него.

Критерии включения для помощника:

  1. Возраст ≥18 лет.
  2. Проживает в непосредственной близости от участника.
  3. Отсутствие самостоятельно сообщенных серьезных медицинских состояний, ограничивающих оказание помощи по безопасности.
  4. Владение английским языком.
  5. Способность присутствовать на всех обучающих и оценочных сессиях.
  6. Способность помогать с базовой безопасностью, позиционированием и общением с исследовательской группой.
  7. Имеет доступ в интернет и может использовать Zoom.

Критерии исключения

Критерии исключения для телефонного скрининга:

  1. Обострение РС в течение последних 3 месяцев.
  2. Недавняя крупная операция (<6 месяцев) или госпитализация (<3 месяцев).
  3. Одышка в покое или неконтролируемая боль >3/10.
  4. Неконтролируемая гипертензия или диабет.
  5. Перелом кости в течение последних 6 месяцев.
  6. Инвалидность, ограничивающая повседневную деятельность.
  7. История эпилепсии или неконтролируемых судорог в прошлом году.
  8. Прием седативных препаратов, которые могут мешать тренировкам.
  9. Использование препаратов, модифицирующих болезнь Альцгеймера/деменцию, или участие в клинических испытаниях по БА.
  10. Использование антидепрессантов или препаратов от тревоги.
  11. Умеренный или высокий риск по PAR-Q (≥1 ответ "да").
  12. Тяжелое когнитивное нарушение (TICS-M ≥18).
  13. В настоящее время получает когнитивную или физическую реабилитацию.
  14. Использование кардиостимулятора.

Критерии исключения для первоначального скрининга:

  1. Параметры сердечно-сосудистой системы за пределами безопасных пределов (ЧСС, АД, насыщение O₂).
  2. Глобальная афазия (Миссисипи <71 процент).
  3. Повреждение периферических нервов.
  4. Шкала равновесия Берга <40/56.
  5. Невозможность пройти один квартал с вспомогательным устройством или без него.

Исключения по популяции:

  1. Лица, не владеющие английским языком (протокол проводится только на английском).
  2. Лица младше 18 лет.
  3. Беременные.
  4. Заключенные или другие уязвимые группы населения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники, назначенные для Функционального балансового вмешательства (ФБВ), пройдут 4-месячную домашнюю многокомпонентную программу тренировки баланса и когнитивно-моторных навыков. Сессии проводятся 2 дня в неделю по 1 часу каждая и выполняются самостоятельно дома в присутствии назначенного помощника для обеспечения безопасности. Каждая сессия включает рандомизированные блоки функциональной ловкости, функциональной силы, когнитивно-моторных упражнений с двойной задачей и вестибулярной тренировки. Упражнения делают акцент на динамическом балансе, силе нескольких суставов, постуральном контроле, внимании, скорости обработки информации и зрительно-пространственной ориентации. Компоненты с двойной задачей включают специальные компьютерные степ-игры, которые интегрируют когнитивные задачи с функциональными движениями. Вестибулярные компоненты включают стабилизацию взгляда, ходьбу с поворотами головы и ходьбу по восьмёрке. Сложность упражнений прогрессирует на основе предопределённых критериев домашней оценки. Участники получают учебное пособие, набор оборудования для дома, еженедельное сопровождение через Zoom и мониторинг безопасности.
Поведенческий: Многокомпонентное вмешательство для баланса, состоящее из четырех компонентов, включая двойную задачу, функциональную силу, вестибулярную и динамическую устойчивость.
Функциональная интервенция по балансу (FBI) — это многокомпонентная домашняя программа когнитивно-моторных тренировок, разработанная специально для людей с рассеянным склерозом. Она объединяет четыре структурированных компонента — функциональную ловкость, функциональную силу, двойные задачи когнитивно-моторных упражнений и вестибулярную тренировку — в рамках каждого часового занятия. Программа использует специально разработанные интерактивные игры с двойными задачами на шаги, требующие одновременных моторных шаговых реакций и когнитивных задач, таких как арифметика, категориальная беглость и визуально-пространственная дискриминация сигналов. Вестибулярные компоненты включают стабилизацию взгляда, ходьбу с поворотами головы и фигуры восьмёрки. Прогрессия индивидуализируется с использованием заранее определённых домашних критериев оценки (количество шагов, подъёмы со стула, тандемная стойка, стойка на одной ноге и воспринимаемая устойчивость). Тренировки выполняются самостоятельно дома в присутствии помощника и поддерживаются еженедельными сессиями через Zoom.
Активный компаратор: Группа по растяжке
Участники, назначенные на программу растяжки, будут выполнять 4-месячный домашний режим тренировок на гибкость, сопоставимый по продолжительности и частоте с группой вмешательства. Сеансы проводятся 2 дня в неделю по 1 часу каждый и включают прогрессивную растяжку основных мышечных групп верхних конечностей, нижних конечностей, корпуса и спины. Все растяжки выполняются в положении стоя, чтобы соответствовать времени в вертикальном положении и позиционным требованиям функционального вмешательства на равновесие. Каждый сеанс начинается с короткой разминки и заканчивается 10-минутной заминкой с акцентом на упражнения для расслабления и дыхания. Участники получают печатное руководство по упражнениям с подробным еженедельным расписанием, мерами предосторожности и инструкциями для каждой растяжки. Специализированное оборудование или компьютерные компоненты не требуются. Помощник должен присутствовать на всех сеансах для обеспечения безопасности. Участники также принимают участие в еженедельных проверках по Zoom для контроля соблюдения режима, решения проблем и повторения рекомендаций по безопасности дома.
Поведенческий: Растяжка
Программа растяжки представляет собой непрогрессивный протокол гибкости, выполняемый в домашних условиях, который предназначен для использования в качестве активного контрольного условия. В отличие от Функционального балансового вмешательства, данная программа не включает компоненты ловкости, силы, двойной задачи, вестибулярные или когнитивно-моторные элементы, а также не использует компьютерные игры или прогрессивные домашние оценки. Участники выполняют часовые сессии 2 дня в неделю в течение 4 месяцев, состоящие исключительно из статических растяжек, направленных на основные мышечные группы верхних конечностей, нижних конечностей, туловища и спины. Все растяжки выполняются стоя, чтобы соответствовать позиционным требованиям и продолжительности сессий экспериментальной группы, без вовлечения балансовой или когнитивной систем. Программа делает акцент на мягкой амплитуде движений, осанке, дыхании и расслаблении, а не на нейромоторных задачах. Для выполнения не требуется никакого оборудования, кроме печатного руководства по растяжке, и упражнения не прогрессируют по сложности или интенсивности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность: возникновение нежелательных явлений
Временное ограничение: Последняя неделя обучения (Месяц 4)

Несерьезные нежелательные явления могут включать преходящую мышечную болезненность, усталость, легкое головокружение, временную потерю равновесия, скорректированную помощником, или незначительный дискомфорт в суставах во время домашних упражнений. Эти события не требуют медицинского вмешательства и сообщаются во время еженедельных проверок или непосредственно персоналу исследования.

Серьезные нежелательные явления включают любое событие, приводящее к травме, требующей медицинской помощи, госпитализации, угрожающим жизни симптомам, тяжелым сердечно-сосудистым реакциям (боль в груди, неконтролируемая одышка, гипертонический криз), снижению насыщения кислородом ниже порогов безопасности или падениям, вызывающим значительную травму. Помощник инструктируется немедленно прекратить активность, вызвать экстренные службы при необходимости и уведомить исследовательскую команду.

Все нежелательные явления отслеживаются на протяжении скрининга, оценок и тренировочных сессий и рассматриваются главным исследователем с оперативным представлением отчетности в IRB по мере необходимости.
Последняя неделя обучения (Месяц 4)
Соблюдение
Временное ограничение: Конец обучения (Месяц 4)
Приверженность будет контролироваться путем отслеживания выполнения всех запланированных домашних тренировок, еженедельных проверок через Zoom и своевременного завершения оценочных тестов и анкет. Участники должны выполнять 2 сеанса в неделю в течение 4 месяцев, а приверженность будет определяться как выполнение не менее 75 процентов запланированных сеансов. Журналы посещаемости, подтверждение помощника и самоотчеты участников еженедельно проверяются сотрудниками исследования для документирования приверженности и устранения препятствий к участию.
Конец обучения (Месяц 4)
Изменение физической функции, измеренное с помощью краткой батареи тестов физической работоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после обучения
Краткая батарея физической работоспособности (SPPB) — это валидированная мера физической функции нижних конечностей, включающая три компонента: баланс стоя, скорость ходьбы и повторяющиеся подъемы со стула. Баланс оценивается с использованием параллельной, полутандемной и тандемной стоек; скорость ходьбы измеряется на короткой дистанции; а сила/подвижность оценивается с помощью пяти повторяющихся подъемов со стула. Баллы каждого компонента суммируются в общий балл от 0 до 12, где более высокие баллы указывают на лучшую физическую функцию. В этом исследовании SPPB проводится удаленно через Zoom с позиционированием камеры и поддержкой помощника для обеспечения безопасности во время всех заданий на стояние и подвижность.
Исходный уровень, 1 неделя после обучения
Изменение функции ходьбы: Индекс динамической походки (DGI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после обучения
Индекс динамической походки (DGI) — это клиническая мера функциональной эффективности походки, которая оценивает способность человека адаптировать ходьбу к различным требованиям задачи. Тест включает восемь заданий по ходьбе, таких как изменение скорости походки, повороты головы, повороты на месте, перешагивание через препятствия и подъем по лестнице. Каждое задание оценивается по шкале от 0 до 3, с максимальным общим баллом 24; более высокие баллы указывают на лучшую динамическую устойчивость походки. В этом исследовании DGI проводится удаленно под наблюдением помощника для обеспечения безопасности во всех заданиях по ходьбе.
Исходный уровень, 1 неделя после обучения
Изменение выносливости при ходьбе: тест на прохождение 25 футов за определенное время
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после обучения
Timed 25-Foot Walk — это стандартизированный показатель скорости ходьбы и мобильности нижних конечностей у людей с неврологическими заболеваниями. Участникам предлагается пройти 25 футов как можно быстрее и безопаснее, а время прохождения дистанции фиксируется в секундах. Более быстрое время указывает на лучшую амбулаторную функцию. В данном исследовании тест Timed-25 Foot Walk проводится удалённо через Zoom с правильным позиционированием камеры и наблюдением помощника для обеспечения безопасности во время выполнения задания по ходьбе.
Исходный уровень, 1 неделя после обучения
Изменение скорости обработки информации
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после обучения
Тест «Символы и цифры» оценивает скорость обработки информации, внимание и зрительное сканирование. Участникам показывают ключ, в котором простые символы сопоставлены с цифрами, и просят устно назвать цифру, соответствующую каждому символу, появляющемуся на экране, как можно быстрее и точнее в течение фиксированного промежутка времени. Тест занимает примерно 5 минут. Результат теста «Символы и цифры» рассчитывается как общее количество правильных сопоставлений символов и цифр, выполненных в течение отведённого времени, и обычно колеблется от 0 до примерно 110. Более высокие результаты указывают на более высокую скорость обработки информации и лучшую производительность, в то время как более низкие результаты отражают большие трудности с обработкой информации.
Исходный уровень, 1 неделя после обучения
Изменение вербального обучения и памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после тренировки
Тест вербального обучения Калифорнии-II оценивает вербальное обучение и память. Участники слушают список слов, которые зачитывает вслух исследователь, и их просят вспомнить как можно больше слов сразу после каждого предъявления. Эта процедура повторяется в течение пяти учебных попыток с использованием одного и того же списка слов. Задание занимает примерно 7-10 минут. Балл, используемый для BICAMS, представляет собой общее количество слов, правильно воспроизведенных за пять учебных попыток, с возможными баллами от 0 до 80. Более высокие баллы указывают на лучшее вербальное обучение и память, в то время как более низкие баллы указывают на большие трудности с обучением и воспроизведением вербальной информации.
Исходный уровень, 1 неделя после тренировки
Изменение в зрительно-пространственном обучении и памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после обучения
Краткий пересмотренный тест на зрительно-пространственную память оценивает зрительно-пространственное обучение и память. Участникам кратковременно демонстрируется набор простых геометрических фигур, расположенных в определённом порядке. После удаления фигур участников просят воспроизвести фигуры и их расположение по памяти. Этот процесс повторяется в трёх обучающих пробах и занимает примерно 5 минут. Оценка Краткого пересмотренного теста на зрительно-пространственную память, используемая в Краткой международной оценке когнитивных функций при рассеянном склерозе, представляет собой суммарный балл воспроизведения за три пробы, с возможными значениями от 0 до 36. Более высокие баллы указывают на лучшее зрительно-пространственное обучение и память, в то время как более низкие баллы отражают более выраженные нарушения зрительно-пространственной памяти.
Исходный уровень, через 1 неделю после обучения
Изменение стоимости баланса при двойной задаче
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после обучения
Стоимость двойной задачи на равновесие (Пределы устойчивости + Последовательность букв и цифр) Стоимость двойной задачи на равновесие оценивается путем сочетания теста Пределы устойчивости с одновременной задачей Последовательность букв и цифр. Участники выполняют контролируемые движения в нескольких направлениях, одновременно генерируя чередующуюся последовательность цифр и букв. Показатели равновесия (достигнутое расстояние и контроль) и когнитивная точность регистрируются как в условиях одиночной задачи, так и в условиях двойной задачи. Стоимость двойной задачи рассчитывается как относительное изменение показателей равновесия при добавлении когнитивной задачи. Эта оценка проводится удаленно через Zoom с наблюдением помощника для обеспечения безопасности.
Исходный уровень, 1 неделя после обучения
Изменение в общественной мобильности: Опросник Университета Алабамы в Бирмингеме (UAB)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после обучения
Опросник Life-Space оценивает реальную мобильность в сообществе, фиксируя, как далеко и как часто человек перемещается по различным уровням жизненного пространства — от передвижения внутри дома до поездок за пределы местного сообщества. Баллы отражают частоту, самостоятельность и расстояние передвижения за последние четыре недели, причём более высокие баллы указывают на большую мобильность в сообществе. В данном исследовании опросник заполняется дистанционно через REDCap или Zoom в зависимости от предпочтений участника.
Исходный уровень, 1 неделя после обучения
Изменение мобильности в сообществе: Акселерометр
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после обучения
Общественная мобильность объективно измеряется с помощью носимого акселерометра ActiGraph, который носят в течение 7 последовательных дней не менее 12 часов в сутки. Устройство фиксирует количество шагов, уровни активности и модели движения, отражающие мобильность в реальных условиях вне лаборатории или дома. Данные загружаются и анализируются для количественной оценки общей мобильности и времени, проведенного в различных интенсивностях активности. Участники получают устройство по почте и возвращают его, используя предоплаченную транспортную этикетку.
Исходный уровень, 1 неделя после обучения
Изменение качества жизни: Шкала влияния рассеянного склероза (MSIS-29)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после обучения
Качество жизни оценивается с помощью Шкалы влияния рассеянного склероза (MSIS-29) — валидированного опросника для самоотчёта, измеряющего физическое (20 пунктов) и психологическое (9 пунктов) влияние РС на повседневное функционирование. Баллы отражают степень, в которой РС влияет на мобильность, активность, настроение и общее благополучие, причём более высокие баллы указывают на большее влияние. Заполнение MSIS-29 проводится удалённо через REDCap или во время сессии Zoom в зависимости от предпочтений участника.
Исходный уровень, 1 неделя после обучения
Изменение уверенности в равновесии: Конкретная уверенность в равновесии при выполнении деятельности (ABC)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после обучения
Уверенность в равновесии измеряется с помощью шкалы уверенности в равновесии при выполнении конкретных видов деятельности (Activities-Specific Balance Confidence, ABC) — валидированного опросника из 16 пунктов, оценивающего уверенность человека в выполнении обычных повседневных действий без потери равновесия. Участники оценивают свою уверенность от 0 до 100 процентов для каждого вида деятельности, причём более высокие баллы указывают на большую самоэффективность в отношении равновесия. Опросник ABC заполняется дистанционно через REDCap или во время сессии Zoom в соответствии с предпочтениями участника.
Исходный уровень, 1 неделя после обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-0796

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (ИДУ) не будут предоставляться, поскольку набор данных содержит идентифицируемую медицинскую информацию, собранную в ходе дистанционных оценок, когнитивного тестирования и видеозаписей. Учитывая характер данных о балансе и подвижности, собранных в домашних условиях, полная деидентификация не может быть гарантирована, а этический комитет не разрешает внешнее предоставление необработанных видеоданных или данных на основе датчиков. Сводные результаты будут представлены в публикациях и презентациях, но ИДУ не будут доступны.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться