Effekten av AMG 133 på magtömning

Inklusionskriterier:

• Män eller kvinnor mellan 18 och 65 år.

  a. Kvinnor får inte vara gravida eller ammande.

• Kroppsmassaindex (BMI) mellan ≥ 27 till < 40 kg/m^2.

Exklusionskriterier:

• Historik eller tecken på kliniskt signifikant sjukdom, tillstånd eller diagnos som inte annars är utesluten och som skulle innebära en risk för deltagarens säkerhet eller störa studieutvärderingen, procedurerna eller genomförandet.
• Historik av eller aktiv diabetes eller hemoglobin A1C ≥ 6,5 % (≥ 48 mmol/mol).
• Historik eller tecken på endokrin sjukdom.
• Historik av akut eller kronisk pankreatit inom 1 år, eller förhöjning av serumlipas/amylas (> 2 × övre referensgränsen), eller fastande serumtriglyceridnivå > 500 mg/dL.
• Personlig eller familjehistorik av medullär tyreoidcancer eller multipel endokrin neoplasi typ 2.
• Okontrollerad sköldkörtelsjukdom.
• Historik av eller aktuella tecken på gastropares.
• Historik eller aktuella tecken eller symtom på hjärt-kärlsjukdom.
• Historik som tyder på esofageal, gastrisk eller duodenal ulceration eller tarmsjukdom; eller historik av gastrointestinal kirurgi utom okomplicerad appendektomi eller bråckreparation.
• Historik av gastrointestinal sjukdom som orsakar oförmåga att ta oral medicin, malabsorptionssyndrom, behov av intravenös nutrition, gastrisk/jejunal sondmatning, eller okontrollerad inflammatorisk gastrointestinal sjukdom.
• Historik av överkänslighet, intolerans eller allergi mot AMG 133 eller relaterade/liknande föreningar eller acetaminofen eller deras ingredienser.
• Alla kontraindikationer mot acetaminofen enligt tillämplig märkning.
• Oförmåga att svälja oral medicin.
• Alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) > 2 × övre referensgränsen.
• Användning av någon receptfri eller receptbelagd medicin inom 30 dagar eller 5 halveringstider.
• Aktuell användning eller tidigare användning av någon glukagonlik peptid-1-receptor (GLP-1R)-agonist, eller glukosberoende insulinotrop polypeptidreceptor (GIPR)-agonist eller antagonist inom de senaste 3 månaderna.
• Aktuell eller tidigare användning av alla naturläkemedel (t.ex. johannesört), vitaminer och kosttillskott som deltagaren konsumerat inom 30 dagar före inkludering.
• Deltagaren har fått en dos av ett undersökningsläkemedel (IMP) inom de senaste 30 dagarna eller 5 halveringstider.
• Har tidigare genomfört eller dragit sig ur denna studie eller någon annan studie som undersöker AMG 133 eller har tidigare fått IMP.
• Aktuell användning av akut eller kronisk medicin som är känd för att påverka gastrisk tömning.