O Efeito do AMG 133 no Esvaziamento Gástrico

Critérios de Inclusão:

• Participantes do sexo masculino ou feminino com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos.

  a. As mulheres não devem estar grávidas ou a amamentar.

• Índice de massa corporal entre ≥ 27 e < 40 kg/m^2.

Critérios de Exclusão:

• Histórico ou evidência de distúrbio, condição ou doença clinicamente significativa não excluída de outra forma que represente um risco para a segurança do participante ou interfira com a avaliação, procedimentos ou conclusão do estudo.
• Histórico de diabetes ativa ou Hemoglobina A1C ≥ 6,5% (≥ 48 mmol/mol).
• Histórico ou evidência de distúrbio endócrino.
• Histórico de pancreatite aguda ou crónica no último ano, ou elevação da lipase/amilase sérica (> 2 vezes o limite superior normal [ULN]), ou nível de triglicerídeos séricos em jejum > 500 mg/dL.
• Histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular da tiroide ou neoplasia endócrina múltipla tipo 2.
• Doença da tiroide não controlada.
• Histórico ou sinais atuais de gastroparesia.
• Histórico ou sinais ou sintomas atuais de doença cardiovascular.
• Histórico sugestivo de ulceração esofágica, gástrica ou duodenal ou doença intestinal; ou histórico de cirurgia gastrointestinal, exceto apendicectomia não complicada ou reparação de hérnia.
• Histórico de doença do trato gastrointestinal que cause incapacidade de tomar medicação oral, síndrome de má absorção, necessidade de alimentação intravenosa, alimentação por sonda gástrica/jejunal ou doença inflamatória gastrointestinal não controlada.
• Histórico de hipersensibilidade, intolerância ou alergia ao AMG 133 ou compostos relacionados/semelhantes ou ao paracetamol ou aos seus ingredientes.
• Qualquer contraindicação ao paracetamol de acordo com a rotulagem aplicável.
• Incapacidade de engolir medicação oral.
• Alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) > 2 vezes o limite superior normal.
• Uso de qualquer medicação de venda livre ou prescrita nos últimos 30 dias ou 5 meias-vidas.
• Uso atual ou anterior de qualquer agonista do recetor do peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP-1R), ou agonista ou antagonista do recetor do polipeptídeo insulinotrópico dependente da glucose (GIPR) nos últimos 3 meses.
• Uso atual ou anterior de todos os medicamentos fitoterápicos (por exemplo, erva-de-são-joão), vitaminas e suplementos consumidos pelo participante nos 30 dias anteriores à inscrição.
• O participante recebeu uma dose de um medicamento em investigação (IMP) nos últimos 30 dias ou 5 meias-vidas.
• Ter concluído ou retirado anteriormente deste estudo ou de qualquer outro estudo que investigue o AMG 133 ou ter recebido anteriormente o IMP.
• Uso atual de medicação aguda ou crónica conhecida por afetar o esvaziamento gástrico.