Vorapaxar 在接受过普拉格雷和替格瑞洛治疗的既往心肌梗死患者中的疗效 (VORA-PRATIC)

阿司匹林和 P2Y12 受体抑制剂的双重抗血小板治疗 (DAPT) 代表了心肌梗死 (MI) 患者长期二级预防动脉粥样硬化血栓形成事件的护理标准。 与氯吡格雷相比，新型 P2Y12 受体抑制剂普拉格雷和替格瑞洛具有更迅速、更有效和可预测的抗血小板作用，并且与急性冠脉综合征患者缺血事件的减少有关。 然而，缺血复发率仍然很高，这可能部分是由于其他血小板信号通路，如凝血酶诱导的血小板聚集，继续被激活。 Vorapaxar 是一种新型、具有口服活性、竞争性和缓慢可逆的蛋白酶激活受体 (PAR)-1 抑制剂，可有效抑制凝血酶介导的血小板聚集。 它被美国食品和药物管理局批准用于临床，用于减少有 MI 病史或外周动脉疾病患者的血栓性心血管事件。 一项大规模临床试验表明，除了标准抗血小板治疗（包括阿司匹林和一种 P2Y12 受体抑制剂）外，使用 vorapaxar（2.5 mg 每天一次）可有效二级预防既往动脉粥样硬化血栓形成患者的复发性血栓事件，特别是对于既往有 MI 的患者，以增加大出血为代价。 然而，迄今为止，vorapaxar 的临床试验经验几乎完全是 P2Y12 受体抑制剂氯吡格雷，而 vorapaxar 与最先进的抗血小板治疗（包括普拉格雷或替格瑞洛）联合治疗 MI 后的效果主要是未开发的。 这可能确实代表了现代临床实践中对 vorapaxar 吸收的限制，这些药物正在被更广泛地使用。 此外，除了新型 P2Y12 受体抑制剂外，vorapaxar 作为双重抗血栓治疗方案的一部分的作用代表了另一个重要的临床兴趣领域，因为它有可能最大限度地发挥缺血保护作用，同时降低流血的。 拟议的前瞻性、随机、平行设计、开放标签研究在 MI 后患者的真实世界临床环境中进行，旨在评估除使用新型 P2Y12 受体抑制剂（普拉格雷或替格瑞洛）进行抗血小板治疗外，vorapaxar 的药效学效果) 有和没有阿司匹林。 药效学评估将在多个时间点进行，并采用不同的检测方法探索血小板聚集的多种途径。 还将评估对这种方法的安全性的探索性评估。