Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vorapaksaari potilailla, joilla on aiempi sydäninfarkti, jota on hoidettu prasugreelilla ja tikagrelorilla (VORA-PRATIC)

tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: University of Florida

Vorapaxar-lisähoito potilailla, joilla on aiempi sydäninfarkti, jota on hoidettu uuden sukupolven P2Y12-reseptorin estäjillä prasugreelilla ja tikagrelorilla (VORA-PRATIC): Prospektiivinen, satunnaistettu, farmakodynaaminen tutkimus

Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito (DAPT) aspiriinin ja P2Y12-reseptorin estäjän kanssa edustaa hoidon standardia aterotromboottisten tapahtumien pitkäaikaisessa sekundaarisessa ehkäisyssä sydäninfarktipotilailla. Iskeemisten uusiutumisten määrä on kuitenkin edelleen korkea, mikä saattaa osittain johtua siitä, että muut verihiutaleiden signalointireitit, kuten trombiinin aiheuttama verihiutaleiden aggregaatio, aktivoituvat edelleen. Vorapaxar on proteaasiaktivoidun reseptorin (PAR)-1 estäjä, joka estää voimakkaasti trombiinivälitteistä verihiutaleiden aggregaatiota. Food and Drug Administration on hyväksynyt sen kliiniseen käyttöön tromboottisten sydän- ja verisuonitapahtumien vähentämiseksi potilailla, joilla on ollut sydäninfarktin tai ääreisvaltimoiden sairaus. Tähän mennessä kliinisistä tutkimuksista vorapaksaarista on kuitenkin saatu lähes yksinomaan P2Y12-reseptorin estäjä klopidogreeli, ja vorapaksaarin vaikutuksia yhdessä verihiutaleiden vastaisen hoidon, mukaan lukien prasugreeli tai tikagrelori, kanssa ei ole suurelta osin tutkittu. Lisäksi vorapaksaarin rooli osana kaksinkertaista antitromboottista hoito-ohjelmaa uuden P2Y12-reseptorin estäjän lisäksi aspiriinin poistamisen kanssa on toinen tärkeä kliinisen mielenkiinnon kohteena oleva alue, koska sillä on potentiaalia maksimoida iskeeminen suoja ja samalla vähentää riskiä verenvuotoa. Ehdotetussa prospektiivisessa, satunnaistetussa, rinnakkaissuunnittelussa, avoimessa tutkimuksessa, joka suoritetaan todellisessa kliinisessä ympäristössä post-MI-potilailla, pyritään arvioimaan vorapaksaarin farmakodynaamisia vaikutuksia uudella P2Y12-reseptorin estäjillä (prasugreeli tai tikagrelori) annettavan verihiutaleiden vastaisen hoidon lisäksi. ) aspiriinin kanssa ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito (DAPT) aspiriinin ja P2Y12-reseptorin estäjän kanssa edustaa hoidon standardia aterotromboottisten tapahtumien pitkäaikaisessa sekundaarisessa ehkäisyssä sydäninfarktipotilailla. Uusille P2Y12-reseptorin estäjille prasugreelille ja tikagrelorille on ominaista nopeammat, tehokkaammat ja ennustettavammat verihiutaleiden vastaiset vaikutukset kuin klopidogreelilla, ja ne liittyvät iskeemisten tapahtumien suurempaan vähenemiseen akuutti sepelvaltimotautipotilailla. Iskeemisten uusiutumisten määrä on kuitenkin edelleen korkea, mikä saattaa osittain johtua siitä, että muut verihiutaleiden signalointireitit, kuten trombiinin aiheuttama verihiutaleiden aggregaatio, aktivoituvat edelleen. Vorapaxar on uusi, oraalisesti aktiivinen, kilpaileva ja hitaasti palautuva proteaasiaktivoidun reseptorin (PAR)-1:n estäjä, joka estää voimakkaasti trombiinivälitteistä verihiutaleiden aggregaatiota. Food and Drug Administration on hyväksynyt sen kliiniseen käyttöön tromboottisten sydän- ja verisuonitapahtumien vähentämiseksi potilailla, joilla on ollut sydäninfarktin tai ääreisvaltimoiden sairaus. Laajamittainen kliininen tutkimus osoitti, että vorapaksaarin (2,5 mg kerran päivässä) käyttö tavanomaisen verihiutaleiden vastaisen hoidon (mukaan lukien aspiriini ja P2Y12-reseptorin estäjä) lisäksi oli tehokas toistuvien tromboottisten tapahtumien sekundaarisessa ehkäisyssä potilailla, joilla on aiemmin ollut aterotromboosi. varsinkin potilailla, joilla on aikaisempi sydäninfarkti, suuren verenvuodon lisääntymisen kustannuksella. Tähän mennessä kliinisistä tutkimuksista vorapaksarilla on kuitenkin saatu lähes yksinomaan P2Y12-reseptorin estäjää klopidogreelia, ja vorapaksaarin ja huippuluokan verihiutaleiden vastaisen hoidon vaikutukset sydäninfarktin jälkeisessä tilanteessa, mukaan lukien prasugreeli tai tikagrelori, ovat suurelta osin. tutkimaton. Tämä voi todellakin edustaa rajoitusta vorapaksaarin ottolle nykypäivän kliinisessä käytännössä, jossa näitä aineita käytetään laajemmin. Lisäksi vorapaksaarin rooli osana kaksinkertaista antitromboottista hoito-ohjelmaa uuden P2Y12-reseptorin estäjän lisäksi aspiriinin poistamisen kanssa on toinen tärkeä kliinisen mielenkiinnon kohteena oleva alue, koska sillä on potentiaalia maksimoida iskeeminen suoja ja samalla vähentää riskiä verenvuotoa. Ehdotetussa prospektiivisessa, satunnaistetussa, rinnakkaissuunnittelussa, avoimessa tutkimuksessa, joka suoritetaan todellisessa kliinisessä ympäristössä post-MI-potilailla, pyritään arvioimaan vorapaksaarin farmakodynaamisia vaikutuksia uudella P2Y12-reseptorin estäjillä (prasugreeli tai tikagrelori) annettavan verihiutaleiden vastaisen hoidon lisäksi. ) aspiriinin kanssa ja ilman. Farmakodynaamiset arvioinnit suoritetaan useilla aikapisteillä ja eri määrityksillä, joissa tutkitaan useita verihiutaleiden aggregaatioreittejä. Arvioidaan myös selkeitä arvioita tällaisen lähestymistavan turvallisuudesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
130

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on aiempi sydäninfarktin viimeisten 2 viikon - 12 kuukauden aikana.
  2. DAPT:lla pieniannoksisella aspiriinilla (81 mg vuorokaudessa) ja joko prasugreelilla (10 mg vuorokaudessa) tai tikagrelorilla (90 mg kahdesti) hoidon standardin mukaisesti vähintään 2 viikon ajan.
  3. Ei verenvuotoa ja iskeemisiä tapahtumia indeksi-MI-tapahtuman jälkeen.
  4. Ikä 18-75 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmin aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai kallonsisäinen verenvuoto.
  2. Aktiivinen patologinen verenvuoto, verenvuototapahtumat tai lisääntynyt verenvuotoriski.
  3. Tunnettu vaikea maksan vajaatoiminta.
  4. Ikä >75 vuotta.
  5. Kehon paino <60 kg.
  6. Voimakkaiden sytokromi P450 3A:n estäjien (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli, klaritromysiini, nefatsodoni, ritonaviiri, sakinaviiri, nelfinaviiri, indinaviiri, bosepreviiri, telapreviiri, telitromysiini ja konivaptaani) tai staatti-, bamatsfampiinin ja john-, bamatsefampiinien, induktorien käyttö. fenytoiini).
  7. Hoidon aikana millä tahansa oraalisella antikoagulantilla (K-vitamiiniantagonistit, dabigatraani, rivaroksabaani, apiksabaani, edoksabaani).
  8. Hoidon aikana millä tahansa muulla verihiutaleiden estoaineella kuin aspiriinilla, prasugreelilla ja tikagrelorilla viimeisten 14 päivän aikana.
  9. Kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min.
  10. Verihiutalemäärä <80x106/ml
  11. Hemoglobiini <10g/dl
  12. Hemodynaaminen epävakaus
  13. Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: DAPT plus vorapaxar
Aspiriini plus prasugreeli tai tikagrelori ja vorapaksaari 2,5 mg kerran päivässä
Lääke: Prasugrel
Potilaat jatkavat hoitoa joko prasugreelilla (10 mg kerran vuorokaudessa) tai tikagrelorilla (90 mg kahdesti päivässä)
Muut nimet:
  • Tehokas
Lääke: Vorapaxar
Vorapaxaria annetaan 2,5 mg:n annoksena kerran vuorokaudessa
Muut nimet:
  • Zontivity
Lääke: Aspiriini
Aspiriinia annetaan 81 mg:n annoksella kerran päivässä
Muut nimet:
  • ASA (asetyylisalisyylihappo)
Lääke: Ticagrelor
Potilaat jatkavat hoitoa joko prasugreelilla (10 mg kerran vuorokaudessa) tai tikagrelorilla (90 mg kahdesti päivässä)
Muut nimet:
  • Brilinta
Kokeellinen: Prasugreeli/tikagreloori plus vorapaksaari
Prasugreeli tai tikagrelori plus vorapaksaari 2,5 mg od
Lääke: Prasugrel
Potilaat jatkavat hoitoa joko prasugreelilla (10 mg kerran vuorokaudessa) tai tikagrelorilla (90 mg kahdesti päivässä)
Muut nimet:
  • Tehokas
Lääke: Vorapaxar
Vorapaxaria annetaan 2,5 mg:n annoksena kerran vuorokaudessa
Muut nimet:
  • Zontivity
Lääke: Ticagrelor
Potilaat jatkavat hoitoa joko prasugreelilla (10 mg kerran vuorokaudessa) tai tikagrelorilla (90 mg kahdesti päivässä)
Muut nimet:
  • Brilinta
Active Comparator: DAPT
Aspiriini prasugrelin tai tikagrelorin lisäksi
Lääke: Prasugrel
Potilaat jatkavat hoitoa joko prasugreelilla (10 mg kerran vuorokaudessa) tai tikagrelorilla (90 mg kahdesti päivässä)
Muut nimet:
  • Tehokas
Lääke: Aspiriini
Aspiriinia annetaan 81 mg:n annoksella kerran päivässä
Muut nimet:
  • ASA (asetyylisalisyylihappo)
Lääke: Ticagrelor
Potilaat jatkavat hoitoa joko prasugreelilla (10 mg kerran vuorokaudessa) tai tikagrelorilla (90 mg kahdesti päivässä)
Muut nimet:
  • Brilinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen verihiutaleiden aggregaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
Tutkimuksemme ensisijainen päätepiste on maksimaalisen verihiutaleiden aggregaation vertailu valonläpäisyaggregometrialla käyttämällä CAT:tä (kollageeni-ADP-TRAP) DAPT:n ja DAPT:n ja vorapaksaarin välillä 30 päivän hoidon jälkeen.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Florida

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dominick J Angiolillo, MD, PhD, University of Florida College of Medicine-Jacksonville

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 10. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IIS 53376

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia