用于治疗 SFA 外周动脉疾病的药物洗脱支架（DESPERADO-SFA 研究） (DESPERADO)

纳入标准：

• 由于明显的 SFA 狭窄（60%≤99%）或完全闭塞（100%）而导致下肢跛行和外周动脉疾病（PAD）的患者，尽管接受了药物治疗，但仍影响生活质量。

• 通过使用以下方法进行的无创血管测试，涉及症状最严重的肢体的显着 SFA 疾病的证据：

  • ABI：<0.9（如果 ABI>1.4， SFA收缩加速时间应>140毫秒）；
  • 脑外伤：<0.6；
  • 计算机断层血管造影 (CTA) 确认至少 60% SFA 狭窄；或者
  • 磁共振血管造影 (MRA) 确认至少 60% SFA 狭窄
• 至少一项专利，未处理膝血管以下。
• ≥ 18 岁的男性和女性患者。
• 受试者已被告知戒烟和定期锻炼的有益效果，但在筛选时不得正在改变其吸烟状况。 由于术后下肢灌注改善，患者可能会恢复或增加锻炼。
• 步行高峰时间 (PWT) 仅受跛行限制。
• 参与研究的意愿，由签署的书面知情同意书记录。

排除标准：

• 计划在手术过程中使用旋磨设备。 以下设备是唯一可用于干预程序的允许设备：

  • 常规气球
  • Zilver PTXTM 支架
• 计划截肢。
• 基线程序后 ≤ 30 天的任何计划/预定血运重建程序。
• 在基线手术前 ≤ 30 天之前进行过下肢血运重建。
• 目标病变是支架内再狭窄。
• 涉及最后剩余血管的腘下疾病。
• 肌酐清除率 < 30mL/min 的患者。
• 患有已知出血性疾病的患者。
• 已知有活动性病理性出血的患者。
• 已知对乙酰水杨酸、氯吡格雷硫酸氢盐、替格瑞洛、阿司匹林或其他抗血小板/抗凝剂过敏的患者。
• 任何时候已知有颅内出血病史，过去6个月内有胃肠道出血，或过去30天内做过大手术的患者。
• 在过去 3 个月内患有已知缺血性中风的患者。
• 患有已知严重肝病的患者。
• 已知有充血性心力衰竭 (CHF) 病史且 LVEF < 30% 的患者。
• 除非使用永久起搏器治疗，否则患者被认为有发生心动过缓事件的风险。
• 在研究期间已知怀孕、哺乳或打算怀孕的女性患者（所有 55 岁及以下、无子宫切除史的女性患者必须在基线和 12 个月时在 PPI 之前进行妊娠试验）。
• 担心患者无法遵守研究程序和/或跟进（例如酒精或药物滥用）。