巴利昔单抗与低剂量胸腺球蛋白诱导治疗在低风险肾移植患者中的对比

简介：活体肾移植的 TAILOR 研究表明，98% 的一年患者和移植物存活率以及 91% 和 83% 的 5 年无排斥反应患者为 93%。 r ATG（胸腺球蛋白）的累积剂量为 5.29 mg / kg，在 12 个月时有 3% 的不良反应和几乎 50% 的类固醇游离。 其他人探索了低剂量 r ATG（胸腺球蛋白）（3-5 mg / kg）对低风险人群中巴利昔单抗的益处，并在活体供体接受者中证明了与 8 年随访相似的存活率和较低的 BPAR 率rATG（胸腺球蛋白）(p <0.05) 和 3 年和 5 年更好的血清肌酐。 该研究的目的是证明低剂量（3 mg/kg 总量）rATG（胸腺球蛋白）具有相似的功效（移植物功能延迟、移植物功能缓慢、活检证实的急性排斥事件、感染、住院、不良事件、移植物丢失和死亡）比巴利昔单抗诱导。

材料和方法：对希望参与的接受肾移植的患者进行的前瞻性随机研究。 移植时符合纳入和排除标准的 100 名患者将被随机分配

实验和参考疗法：

A 组：第 0 天和第 4 天巴利昔单抗 20 mg IV 诱导 B 组：rATG（胸腺球蛋白）每天 1 mg/kg 体重，持续第 0、1 和 2 天，总剂量高达 3 mg/kg 天。 根据方案给药，如有条件延迟给药（WBC<2000/mm3 和/或血小板<75,000/mm3）（17），给药可推迟至移植后第 7 天 移植后免疫抑制：他克莫司、吗替麦考酚酯和类固醇

结果测量（12 个月）延迟移植物功能延迟移植物功能活组织检查证明急性排斥事件感染住院不良事件移植物丢失死亡