Basiliksimabi vs. pieniannoksinen tymoglobuliini-induktiohoito pieniriskisillä munuaissiirtopotilailla

Johdanto: TAILOR-tutkimus elävän luovuttajan munuaisensiirrosta osoitti, että 98 %:lla potilaan ja siirteen eloonjääminen oli vuoden ja 91 % ja 83 % viiden vuoden kohdalla ja 93 %:lla potilaista ei ollut hyljintäreaktiota. RATG:n (tymoglobuliinin) kumulatiivinen annos oli 5,29 mg/kg ja 3 % haittavaikutuksia ja lähes 50 % steroidivapaa 12 kuukauden kohdalla. Toiset ovat tutkineet pienten r-ATG-annosten (tymoglobuliini) (3-5 mg/kg) hyötyä basiliksimabia vastaan ​​matalan riskin väestössä ja osoittaneet, että elävillä luovuttajilla 8 vuoden seurannassa on samanlainen eloonjäämisaste ja alhaisempi BPAR-aste rATG (tymoglobuliini) (p <0,05) ja parempi seerumin kreatiniini 3 ja 5 vuodessa. Tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa, että pienen annoksen (3 mg/kg yhteensä) rATG:llä (tymoglobuliinilla) on samanlainen teho (viivästynyt siirteen toiminta, hidas siirteen toiminta, biopsialla todistetut akuutit hylkimisjaksot, infektiot, sairaalahoidot, haittatapahtumat, siirteen menetys ja kuolema) kuin basiliksimabin induktio.

Materiaali ja menetelmät: Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus munuaisensiirtopotilaista, jotka haluavat osallistua. Satunnaistetaan 100 potilasta, jotka täyttävät siirto- ja poissulkemiskriteerit

Kokeellinen ja vertailuterapia:

Ryhmä A: Induktio basiliksimabilla 20 mg IV päivänä 0 ja päivä 4 Ryhmä B: rATG (tymoglobuliini) 1 mg/kg ruumiinpainoa päivässä päivinä 0, 1 ja 2 kokonaisannokseen 3 mg/kg päivässä. Protokollan mukaan, jos on olemassa olosuhteita, jotka viivyttävät antoa (valkosolujen määrä < 2000 / mm3 ja/tai verihiutaleet <75 000 / mm3) (17), anto voidaan lykätä 7. päivään transplantaation jälkeen Elinsiirron jälkeinen immunosuppressio: takrolimuusi, mykofenolaattimofetiili ja steroidit

Tulosmittaukset (12 kuukautta) viivästynyt siirteen toiminta hidas siirteen toiminta biopsia todistettu akuutti hyljintäjaksot infektiot sairaalahoidot haittatapahtumat siirteen menetys kuolema