常规剂量瑞舒伐他汀加依折麦布与高剂量瑞舒伐他汀对冠状动脉粥样硬化斑块的影响 (Rosuzet-IVUS)

与安慰剂或中等强度他汀类药物治疗相比，高强度他汀类药物治疗显示出改善的临床结果。 基于这些结果，2013年美国心脏病学会/美国心脏协会（ACC/AHA）关于治疗血液胆固醇以降低成人动脉粥样硬化心血管风险的指南建议对冠心病患者进行高强度他汀类药物治疗以进行二级预防。 然而，众所周知，高强度他汀类药物治疗会增加患糖尿病和并发症（如肝毒性和肌痛）的风险。 高强度他汀类药物治疗的替代方法是减少他汀类药物的剂量并使用可通过与他汀类药物不同的机制改善血液胆固醇水平的药物。 Ezetimibe作用于Niemann-Pick C1样蛋白，抑制肠道对胆固醇的吸收，与他汀类药物合用可更有效地降低低密度脂蛋白（LDL）胆固醇。 在 IMPROVE-IT 研究中，辛伐他汀加依折麦布在急性冠脉综合征患者中比单用辛伐他汀更能减少缺血事件。 虽然本研究可以通过在两组中使用相同量的辛伐他汀来证实依折麦布的附加作用，但无法比较他汀类药物联合依折麦布与大剂量他汀类药物单药治疗的效果。 此外，瑞舒伐他汀是各种指南推荐的有效他汀之一，依折麦布加用其疗效的数据很少。 一项研究报告说，瑞舒伐他汀 2.5 mg 加依折麦布 10 mg 在降低低密度脂蛋白胆固醇方面优于瑞舒伐他汀 5 mg 单一疗法。 另一项研究报告称，通过血管内超声测量，将瑞舒伐他汀 5 mg 添加到依折麦布 10 mg 中比单独使用瑞舒伐他汀 5 mg 在减少冠状动脉粥样硬化病变方面更有效。 然而，既往研究并未比较常规剂量瑞舒伐他汀和依折麦布联合治疗与大剂量他汀单药治疗的疗效。 因此，研究人员旨在比较瑞舒伐他汀 10 mg 加依折麦布 10 mg 与单独瑞舒伐他汀 20 mg 对减少冠状动脉疾病患者冠状动脉粥样硬化的影响。 如果本研究表明常规剂量瑞舒伐他汀联合依折麦布在抗动脉粥样硬化作用和安全性方面不劣于大剂量瑞舒伐他汀单药治疗，将为有效安全的胆固醇治疗提供依据。