Obvyklá dávka rosuvastatinu plus ezetimib versus vysoká dávka rosuvastatinu na koronárním aterosklerotickém plaku (Rosuzet-IVUS)

Léčba statiny vysoké intenzity prokázala lepší klinické výsledky ve srovnání s placebem nebo terapií statiny střední intenzity. Na základě těchto výsledků doporučila směrnice American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) z roku 2013 o léčbě cholesterolu v krvi ke snížení aterosklerotického kardiovaskulárního rizika u dospělých pacientům s onemocněním koronárních tepen jako sekundární prevenci vysoce intenzivní léčbu statiny. Bylo však známo, že vysoce intenzivní léčba statiny zvyšuje riziko diabetes mellitus a komplikací, jako je hepatotoxicita a myalgie. Alternativou k vysoce intenzivní léčbě statiny je snížení dávky statinu a použití léku, který může zlepšit hladinu cholesterolu v krvi jiným mechanismem než statin. Ezetimib působí na Niemann-Pick protein podobný C1 a poté inhibuje absorpci cholesterolu ve střevě, což může účinněji snižovat cholesterol v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL), když je podáván se statinem. Ve studii IMPROVE-IT simvastatin plus ezetimib snižoval ischemické příhody více než samotný simvastatin u pacientů s akutním koronárním syndromem. Přestože tato studie mohla potvrdit dodatečný účinek ezetimibu použitím stejného množství simvastatinu v obou skupinách, nemohla porovnat účinek statinu s ezetimibem a monoterapií vysokými dávkami statinu. Kromě toho bylo k dispozici málo údajů o účinnosti ezetimibu přidaného k rosuvastatinu, který je jedním z účinných statinů doporučených různými pokyny. Jedna studie uvádí, že rosuvastatin 2,5 mg plus ezetimib 10 mg byl lepší než monoterapie rosuvastatinu 5 mg při snižování LDL cholesterolu. Jiná studie uvedla, že přidání rosuvastatinu 5 mg k ezetimibu 10 mg bylo účinnější než samotný rosuvastatin 5 mg při redukci koronárních aterosklerotických lézí, měřeno intravaskulárním ultrazvukem. Předchozí studie však neporovnávaly účinnost kombinované léčby obvyklými dávkami rosuvastatinu a ezetimibu s monoterapií vysokými dávkami statinu. Výzkumníci se proto zaměřili na porovnání účinku rosuvastatinu 10 mg plus ezetimibu 10 mg se samotným rosuvastatinem 20 mg na snížení koronární aterosklerózy u pacienta s onemocněním koronárních tepen. Pokud tato studie prokáže, že kombinace obvyklé dávky rosuvastatinu a ezetimibu není v antiaterosklerotickém účinku a bezpečnosti horší než monoterapie vysokými dávkami rosuvastatinu, poskytla by základ pro účinnou a bezpečnou léčbu cholesterolu.