冠動脈アテローム性プラークに対する通常用量のロスバスタチン＋エゼチミブ vs 高用量のロスバスタチン (Rosuzet-IVUS)

高強度スタチン療法は、プラセボまたは中強度スタチン療法と比較して改善された臨床転帰を示しています。 これらの結果に基づいて、成人におけるアテローム性動脈硬化症の心血管リスクを軽減するための血中コレステロールの治療に関する 2013 年米国心臓病学会/米国心臓協会 (ACC/AHA) ガイドラインは、二次予防のために冠動脈疾患患者に高強度スタチン療法を推奨しました。 しかし、高強度スタチン療法は、真性糖尿病および肝毒性や筋肉痛などの合併症のリスクを高めることが知られていました。 高強度スタチン療法に代わるものは、スタチンの投与量を減らし、スタチンとは異なるメカニズムで血中コレステロール値を改善できる薬を使用することです. エゼチミブは、ニーマン-ピック C1 様タンパク質に作用し、腸内でのコレステロール吸収を阻害します。これは、スタチンと一緒に投与すると、低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロールをより効果的に減少させることができます。 IMPROVE-IT研究では、シンバスタチンとエゼチミブの併用により、急性冠症候群患者の虚血イベントがシンバスタチン単独よりも減少しました。 この研究では、両方のグループで同量のシンバスタチンを使用することにより、エゼチミブの追加効果を確認できましたが、スタチンとエゼチミブの効果と高用量スタチン単剤療法の効果を比較することはできませんでした。 さらに、さまざまなガイドラインで推奨されている有効なスタチンの 1 つであるロスバスタチンにエゼチミブを追加した場合の有効性に関するデータはほとんどありませんでした。 ある研究では、ロスバスタチン 2.5 mg とエゼチミブ 10 mg の併用療法が、LDL コレステロールの低下においてロスバスタチン 5 mg 単独療法よりも優れていることが報告されています。 別の研究では、ロスバスタチン 5 mg をエゼチミベ 10 mg に追加すると、ロスバスタチン 5 mg 単独よりも、血管内超音波で測定した冠動脈アテローム性動脈硬化病変の減少に効果的であることが報告されました。 ただし、以前の研究では、通常用量のロスバスタチンとエゼチミブの併用療法の有効性を、高用量のスタチン単独療法と比較していませんでした。 したがって、研究者は、冠動脈疾患患者の冠動脈アテローム性動脈硬化症の減少に対するロスバスタチン 10 mg とエゼチミブ 10 mg の効果をロスバスタチン 20 mg 単独と比較することを目的としました。 この研究により、通常用量のロスバスタチンとエゼチミブの組み合わせが、抗アテローム性動脈硬化効果と安全性において高用量のロスバスタチン単剤療法に劣らないことが示されれば、効果的で安全なコレステロール治療の基礎が提供される.