Vanlig dose Rosuvastatin Plus Ezetimibe versus høydose Rosuvastatin på koronar aterosklerotisk plakk (Rosuzet-IVUS)

Høyintensiv statinbehandling har vist forbedrede kliniske resultater sammenlignet med placebo eller moderat intensitet statinbehandling. Basert på disse resultatene, anbefalte 2013 American College of Cardiology/American Heart Association(ACC/AHA) retningslinjer for behandling av kolesterol i blodet for å redusere aterosklerotisk kardiovaskulær risiko hos voksne høyintensiv statinbehandling til pasienter med koronararteriesykdom for sekundær forebygging. Høyintensiv statinbehandling var imidlertid kjent for å øke risikoen for diabetes mellitus og komplikasjoner som hepatotoksisitet og myalgi. Et alternativ til høyintensiv statinbehandling er å redusere dosen av statin og bruke medikamenter som kan forbedre blodkolesterolnivået ved en annen mekanisme enn statin. Ezetimib virker på Niemann-Pick C1-lignende protein og hemmer deretter kolesterolabsorpsjonen i tarmen, noe som kan redusere low-density lipoprotein (LDL) kolesterol mer effektivt når det administreres med statin. I IMPROVE-IT-studien reduserte simvastatin pluss ezetimib iskemiske hendelser mer enn simvastatin alene hos pasienter med akutt koronarsyndrom. Selv om denne studien kunne bekrefte tilleggseffekten av ezetimib ved å bruke samme mengde simvastatin i begge grupper, kunne den ikke sammenligne effekten av statin pluss ezetimib og høydose statin monoterapi. Dessuten var det få data om effekten av ezetimib lagt til rosuvastatin, som er et av de effektive statinene som anbefales av ulike retningslinjer. En studie rapporterte at rosuvastatin 2,5 mg pluss ezetimibe 10 mg var bedre enn rosuvastatin 5 mg monoterapi når det gjelder å redusere LDL-kolesterol. En annen studie rapporterte at tilsetning av rosuvastatin 5 mg til ezetimib 10 mg var mer effektivt enn rosuvastatin 5 mg alene for å redusere koronare aterosklerotiske lesjoner målt ved intravaskulær ultralyd. De tidligere studiene sammenlignet imidlertid ikke effekten av kombinasjonsbehandling med vanlig dose rosuvastatin og ezetimib med høydose statin monoterapi. Derfor hadde etterforskerne som mål å sammenligne effekten av rosuvastatin 10 mg pluss ezetimib 10 mg med rosuvastatin 20 mg alene på reduksjon av koronar aterosklerose hos pasienter med koronararteriesykdom. Dersom denne studien viser at kombinasjonen av vanlig dose rosuvastatin og ezetimib ikke er dårligere enn høydose rosuvastatin monoterapi i anti-aterosklerotisk effekt og sikkerhet, vil det gi grunnlag for effektiv og sikker kolesterolbehandling.