Almindelig dosis Rosuvastatin Plus Ezetimibe versus højdosis Rosuvastatin på koronar aterosklerotisk plak (Rosuzet-IVUS)

Højintensiv statinbehandling har vist forbedrede kliniske resultater sammenlignet med placebo eller moderat intensitet statinbehandling. Baseret på disse resultater anbefalede 2013 American College of Cardiology/American Heart Association(ACC/AHA) retningslinjer om behandling af kolesterol i blodet for at reducere aterosklerotisk kardiovaskulær risiko hos voksne høj-intensitet statinbehandling til patienter med koronararteriesygdom til sekundær forebyggelse. Imidlertid var højintensiv statinbehandling kendt for at øge risikoen for diabetes mellitus og komplikationer såsom hepatotoksicitet og myalgi. Et alternativ til højintensiv statinbehandling er at reducere dosis af statin og bruge medicin, der kan forbedre blodkolesterolniveauet ved en anden mekanisme end statin. Ezetimib virker på Niemann-Pick C1-lignende protein og hæmmer derefter kolesterolabsorptionen i tarmen, hvilket kan reducere low-density lipoprotein (LDL) kolesterol mere effektivt, når det administreres sammen med statin. I IMPROVE-IT-studiet reducerede simvastatin plus ezetimib iskæmiske hændelser mere end simvastatin alene hos patienter med akut koronarsyndrom. Selvom denne undersøgelse kunne bekræfte den yderligere effekt af ezetimib ved at bruge den samme mængde simvastatin i begge grupper, kunne den ikke sammenligne effekten af ​​statin plus ezetimib og højdosis statin monoterapi. Desuden var der få data om effekten af ​​ezetimib tilføjet til rosuvastatin, som er et af de effektive statiner, der anbefales af forskellige retningslinjer. En undersøgelse rapporterede, at rosuvastatin 2,5 mg plus ezetimibe 10 mg var bedre end rosuvastatin 5 mg monoterapi med hensyn til at reducere LDL-kolesterol. En anden undersøgelse rapporterede, at tilføjelse af rosuvastatin 5 mg til ezetimibe 10 mg var mere effektivt end rosuvastatin 5 mg alene til at reducere koronare aterosklerotiske læsioner målt ved intravaskulær ultralyd. De tidligere undersøgelser sammenlignede imidlertid ikke effektiviteten af ​​kombinationsbehandling med sædvanlig dosis rosuvastatin og ezetimibe med højdosis statin monoterapi. Derfor sigtede forskere på at sammenligne effekten af ​​rosuvastatin 10 mg plus ezetimib 10 mg med rosuvastatin 20 mg alene på reduktionen af ​​koronar aterosklerose hos patienter med kranspulsåresygdom. Hvis denne undersøgelse viser, at kombinationen af ​​sædvanlig dosis rosuvastatin og ezetimib ikke er ringere end højdosis rosuvastatin monoterapi med hensyn til anti-aterosklerotisk effekt og sikkerhed, ville det danne grundlag for effektiv og sikker kolesterolbehandling.