관동맥 죽상경화판에 대한 통상 용량의 로수바스타틴 플러스 에제티미브 대 고용량 로수바스타틴 (Rosuzet-IVUS)

고강도 스타틴 요법은 위약 또는 중등도 스타틴 요법에 비해 향상된 임상 결과를 보여주었습니다. 이러한 결과를 바탕으로 2013년 미국심장학회/미국심장학회(ACC/AHA) 성인의 죽상동맥경화성 심혈관 위험 감소를 위한 혈중 콜레스테롤 치료 가이드라인에서는 관상동맥질환 환자에게 2차 예방을 위해 고강도 스타틴 요법을 권장하였다. 그러나 고강도 스타틴 요법은 당뇨병과 간독성, 근육통 등의 합병증 위험을 높이는 것으로 알려져 있다. 고강도 스타틴 요법의 대안은 스타틴의 용량을 줄이고 스타틴과 다른 기전으로 혈중 콜레스테롤 수치를 개선할 수 있는 약물을 사용하는 것이다. 에제티미브는 Niemann-Pick C1유사 단백질에 작용하여 장내 콜레스테롤 흡수를 억제하여 스타틴과 병용시 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤을 보다 효과적으로 감소시킬 수 있다. IMPROVE-IT 연구에서 심바스타틴 + 에제티미브는 급성 관상동맥 증후군 환자에서 심바스타틴 단독 요법보다 허혈성 사건을 더 많이 감소시켰습니다. 본 연구에서는 두 군에서 동일한 양의 심바스타틴을 사용하여 에제티미브의 추가 효과를 확인할 수 있었으나, 스타틴과 에제티미브를 병용한 경우와 고용량 스타틴 단독요법의 효과를 비교할 수는 없었다. 또한 여러 가이드라인에서 권장하는 효과적인 스타틴 중 하나인 로수바스타틴에 에제티미브를 추가했을 때의 효능에 대한 자료도 거의 없었다. 한 연구에서 로수바스타틴 2.5mg + 에제티미브 10mg이 로수바스타틴 5mg 단독 요법보다 LDL 콜레스테롤을 감소시키는 데 우월하다고 보고했습니다. 또 다른 연구에서는 에제티미브 10mg에 로수바스타틴 5mg을 추가하는 것이 혈관내 초음파로 측정한 관상 동맥 죽상경화성 병변을 감소시키는 데 로수바스타틴 5mg 단독 요법보다 더 효과적이라고 보고했습니다. 그러나 기존 연구에서는 로수바스타틴과 에제티미브의 병용요법과 고용량 스타틴 단독요법의 효과를 비교하지 않았다. 따라서 연구자들은 관상동맥질환 환자에서 로수바스타틴 10mg + 에제티미브 10mg과 로수바스타틴 20mg 단독요법의 효과를 비교하고자 하였다. 본 연구에서 상용량 로수바스타틴과 에제티미브의 병용이 고용량 로수바스타틴 단독요법보다 항동맥경화 효과와 안전성 면에서 열등하지 않다는 것이 밝혀진다면 효과적이고 안전한 콜레스테롤 치료의 근거를 제공할 수 있을 것이다.