通过 Tocography External 收集信息 (CIPTEx)

主要目的是比较不同胎龄的测量值：标准胎心宫缩仪与我们设备的测量值，或标准胎心宫缩仪与 Toconaute 和电生理设备之间，或 Toconaute 和电生理设备之间。

作为第二个目标，我们希望在心电图、Toconaute 和电生理设备之间建立一个数据库，以优化 Toconaute 设备的开发。

该试验将包括多达 35 名怀孕 24 至 41 周的闭经需要不连续监测的健康成年女性。 该试验不会改变女性的常规医疗管理，Toconaute 设备将在她们的常规监测后进行测试。 该试验将持续约 12 个月，预计纳入期为 11 个月。

为了能够识别与设备相关的可能不良反应，不能包括同时参与另一项临床试验的女性。 要求参加另一项临床试验后至少延迟 1 个月。

在试验中与使用 Toconaute 相关的风险被认为是低且可以接受的。

参与的妇女将从研究者或代表它的助产士那里获得信息，并将涵盖第 L1122-1 条规定的所有要点。 他们将被告知风险以及他们有权随时拒绝参与搜索或撤回他们的同意，而不会产生任何责任或损害。 希望参与的女性将收到时事通讯，然后签署同意书。 同意书的副本将发给他们。

作为测试的一部分，孕妇的护理没有改变，Toconaute 的使用将成功地使用心室宫缩仪进行常规监测。 因此，负责调查的医生或助产士将遵循常规医疗程序中关于体外胎心宫缩图测量的建议。