与 EV-D68 后续研究相关的欧洲儿科原子力显微镜。

标题：与 EV-D68 感染相关的急性弛缓性脊髓炎儿童的临床观察随访研究 - 一项跨欧洲合作。

研究目的：研究肠道病毒（EV）-D68感染相关的急性弛缓性脊髓炎患者1至3年后的临床结局和功能，以协助临床医生为患者提供预后并指导进一步调查。

主要目标将是：

• 使用Hammersmith 运动功能量表(HFMS) 进行功能评估- 跟进评分； 1、2 和 3 年，取决于首次亮相的时间

次要目标是描述这些次要结果及其随时间的变化，从发病到 1、2 和 3 年，具体取决于首次亮相的时间：

• 医学研究委员会 (MRC) 在急性疾病和 1、2 和 3 年跟进时的总分，具体取决于首次亮相的时间以及随着时间的推移可能出现的改善
• 根据首次亮相时间，在急性疾病和 1、2 和 3 年随访时受影响最严重的关节的 MRC 评分，以及根据首次亮相时间在 1、2 和 3 年随访时可能随时间改善的 ACTIVLIM 功能评分
• 根据使用儿科生活质量清单 (PedsQL) 4.0 测量的发病时间，随访 1、2 和 3 年的生活质量。
• 需要重症监护的天数（范围和平均值）
• 需要机械通气的天数（范围和平均值）
• 将报告死亡人数
• 将报告完全恢复的数量

探索目标：

• 探索人口统计参数及其与结果的关系（HFMS/MRC-score/ACTIVLIM/PedsQL 4.0）
• 探索不同的治疗方法及其与结果的关系 (HFMS/ MRC-score/ ACTIVLIM/ PedsQL 4.0)
• 探索不同的临床参数及其与结果的关系 (HFMS/ MRC-score/ ACTIVLIM/ PedsQL 4.0)
• 探索恢复过程的时间方面（单个 MRC 分数和 MRC 总分变化）。
• 将在结果测量方面探索 MRI 的特征（HFMS/MRC-score/ACTIVLIM/PedsQL 4.0）
• 在重复 MRI 扫描的情况下，将描述变化
• 在重复进行神经生理学检查的情况下，将描述变化。

临床研究/干预设计：这是一项临床观察性研究，旨在包括所有注册的 18 岁以下的欧洲 AFM-EVD68 患者。

安全终点：本研究未给予任何治疗。 如果我们发现有关患者治疗方案或支持性治疗的重要安全问题，我们会及时通过电子邮件通知负责治疗的医生。

研究持续时间：该研究旨在每年生成后续数据，持续两年。 纳入将于 2018 年 3 月开始，研究将于 2020 年 3 月结束。 数据分析此后可能会持续一年。

跟进：该研究本身就是跟进研究。 随访将在发病后尽可能接近 1 年进行，此后每年至少持续 2 年。

该研究旨在作为一项临床随访研究，探索与肠道病毒 D68 相关的急性弛缓性麻痹患者的结局。 患者将使用扩展的 Hammersmith 功能性运动量表进行标准神经系统检查和评估。 父母/孩子将被要求填写一份关于生活质量和日常生活活动的表格。 不会有痛苦或侵入性的程序，每次就诊的持续时间预计约为 10 分钟。 4个小时。