此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

中性粒细胞/淋巴细胞比率与 COVID-19 患者临床并发症和死亡率的关联

2020年6月14日 更新者：Omar Ramos-Peñafiel、Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

中性粒细胞/淋巴细胞比率和淋巴细胞/血小板比率与 COVID-19 患者临床并发症和死亡率的关联

考虑到种族差异以及肥胖和心脏代谢疾病的高患病率，关于 Covid-19 在拉丁美洲国家的临床特征和危险因素的信息很少。 该研究的目的是评估实验室检测与 SARS-CoV-2 感染并发症风险之间的关联，并确定其在墨西哥人口样本中的死亡风险因素。

墨西哥州伊斯塔帕卢卡高等专科医院 (HRAEI) 对常规收集的数据进行了回顾性横断面研究。 纳入了 2020 年 3 月 28 日至 5 月 5 日期间入院的 SARS-CoV-2 RT-PCR 阳性并接受氧气支持的成年患者（年龄≥18 岁）

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

数据收集 数据是从接受氧气治疗的成年患者中收集的。 数据是从临床病历和每日实验室测试结果的电子数据库中提取的。 此外，还包括不完整的临床记录。 研究期间该地区的病例数决定了样本量，没有实施正式的假设。 所有符合纳入标准的患者均被纳入。

研究变量人口统计学变量（性别和年龄）、慢性病史（高血压、糖尿病和癌症）、实验室血浆和基于血清的生物标志物，以及死亡率、机械通气和住院时间都被考虑在内。 白细胞增多被认为是白细胞计数高于 10 x 103/mcL，INL > 10 的切点，d-二聚体 500 U/L，DHL > 500U/L，淋巴细胞计数低 < 0·5103/mcL 作为风险因素暴露死亡和机械通气。

创建了一个新变量，结合嗜中性粒细胞计数 (ANC) 和淋巴细胞计数 (ALC) 的数据，以获得嗜中性粒细胞与淋巴细胞的比率 (NLR)（用 ANC 除以 ALC 计算得出）。

结果 假设是在统计分析之前制定的。 我们的主要结果是 1) 描述感染 SARS-CoV-2 的墨西哥人群的临床特征，以及 2) 确定 Covid-19 的死亡风险因素。

次要结果包括 1) 确定墨西哥人群中与 Covid-19 相关的慢性病，​​以及 2) 评估幸存者和非幸存者之间血液和生化参数的差异。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
221

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 墨西哥
    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca、State Of Mexico、墨西哥、56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将包括在伊斯塔帕卢卡阿尔塔地区医院 (HRAEI) 的所有诊断为 COVID-19 的住院患者，这些患者在急诊病房、重症监护病房 (ICU) 和所有恢复区住院。

描述

纳入标准：

  1. 成年患者（≥18岁）
  2. COVID-19 肺部感染的临床（SARS-CoV-2 检测阳性 RT-PCR）和放射学诊断
  3. 根据柏林 2012 标准诊断急性呼吸窘迫综合征临床小组
  4. 需要无创通气（NIV 或 CPAP）或有创通气（插管）

排除标准：

  1. 先前诊断为严重的肝或肾功能衰竭。
  2. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染患者。
  3. 先前患有血液病（白血病）的患者会导致血细胞计数发生变化。
  4. 入院前使用任何类型的免疫抑制剂治疗导致淋巴细胞减少。
  5. 诊断为活动性或非活动性癌症的患者。
  6. 缺乏用于监测数据的临床记录。
  7. 怀孕。
  8. 从其他机构转诊接受医疗服务的患者。 要求自愿出院的患者的临床记录 不包含 COVID-19 感染过程信息的临床记录

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
临床并发症和死亡率
大体时间：10天
该研究的主要目的是评估墨西哥 Covid-19 患者的临床并发症和死亡率
10天
中性粒细胞-淋巴细胞和淋巴细胞-血小板比率
大体时间：10天
评估血液学比率与 covid-19 患者临床并发症和死亡率的关联
10天

其他结果措施

其他结果措施

对于临床试验，协议中描述的计划测量用于确定干预/治疗对参与者的影响。对于观察性研究，用于描述疾病或特征模式或与暴露、风险因素或治疗的关联的测量或观察。结果测量的类型包括主要结果测量和次要结果测量。
结果测量
措施说明
大体时间
血液和生化参数
大体时间：10天
评估幸存者和非幸存者之间血液和生化参数的差异
10天
慢性疾病
大体时间：10天
识别患者病历中与肺部并发症相关的慢性疾病
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2020年3月28日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2020年5月5日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2020年5月5日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2020年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年6月14日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2020年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2020年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年6月14日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • NR-09-2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定