Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek stosunku neutrofilów do limfocytów z powikłaniami klinicznymi i śmiertelnością u pacjentów z COVID-19

14 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Omar Ramos-Peñafiel, Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

Związek stosunku neutrofili do limfocytów i stosunku limfocytów do płytek krwi z powikłaniami klinicznymi i śmiertelnością u pacjentów z COVID-19

Niewiele jest informacji na temat charakterystyki klinicznej i czynników ryzyka Covid-19 w krajach Ameryki Łacińskiej, biorąc pod uwagę różnice etniczne i wysoką częstość występowania otyłości i chorób kardiometabolicznych. Celem pracy była ocena związku między badaniami laboratoryjnymi a ryzykiem powikłań zakażenia SARS-CoV-2 oraz określenie ich czynników ryzyka śmiertelności w próbie populacji meksykańskiej.

Retrospektywne badanie przekrojowe rutynowo zbieranych danych przeprowadzono w Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI) w stanie Meksyk. Dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat) z dodatnim wynikiem RT-PCR w kierunku SARS-CoV-2 i wspomagania tlenem, którzy zostali przyjęci między 28 marca a 5 maja 2020 r., zostali włączeni

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Zbieranie danych Dane zostały zebrane przy przyjęciu zanonimizowanym od dorosłych pacjentów z tlenoterapią. Dane zostały wyodrębnione z klinicznej dokumentacji medycznej i elektronicznej bazy danych codziennych wyników badań laboratoryjnych. Uwzględniono również niekompletną dokumentację kliniczną. Liczba przypadków na obszarze w badanym okresie determinowała liczebność próby, nie wprowadzono żadnych formalnych hipotez. Włączono wszystkich pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia.

Badane zmienne Uwzględniono zmienne demograficzne (płeć i wiek), przewlekłą historię medyczną (nadciśnienie, cukrzyca i rak), osocze laboratoryjne i biomarkery oparte na surowicy, a także śmiertelność, wentylację mechaniczną i długość pobytu. Za leukocytozę uznano liczbę leukocytów powyżej 10 x 103/mcL, punkt odcięcia INL> 10, d-dimer 500 U/l, DHL> 500 U/l, małą liczbę limfocytów < 0,5103/mcL jako czynniki ryzyka ekspozycji na śmierć i wentylację mechaniczną.

Utworzono nową zmienną łączącą dane dotyczące liczby neutrofili (ANC) i liczby limfocytów (ALC) w celu uzyskania stosunku liczby neutrofilów do limfocytów (NLR) (obliczony przez podzielenie ANC przez ALC).

Wyniki Hipoteza została sformułowana przed analizą statystyczną. Naszymi głównymi wynikami były: 1) opisanie charakterystyki klinicznej populacji meksykańskiej z zakażeniem SARS-CoV-2 oraz 2) określenie czynników ryzyka śmiertelności w Covid-19.

Drugorzędne wyniki obejmowały 1) identyfikację chorób przewlekłych związanych z Covid-19 w populacji meksykańskiej oraz 2) ocenę różnic w parametrach hematycznych i biochemicznych między osobami, które przeżyły, a tymi, które nie przeżyły.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
221

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca, State Of Mexico, Meksyk, 56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie wszystkich pacjentów hospitalizowanych z rozpoznaniem COVID-19 w Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI), którzy zostali przyjęci na oddział ratunkowy, oddział intensywnej terapii (OIOM) i wszystkie obszary rekonwersyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat)
  2. Diagnostyka kliniczna (pozytywny RT-PCR dla testu SARS-CoV-2) i radiologiczna zakażenia płuc COVID-19
  3. Diagnoza panelu klinicznego zespołu ostrej niewydolności oddechowej zgodnie z kryteriami Berlina 2012
  4. Konieczność wentylacji nieinwazyjnej (NIV lub CPAP) lub inwazyjnej (intubacja)

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza diagnoza ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek.
  2. Pacjenci z zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  3. Pacjenci z wcześniejszymi chorobami hematologicznymi (białaczka), które warunkują zmiany w morfologii krwi.
  4. Przyjmowanie przed przyjęciem kuracji jakimkolwiek lekiem immunosupresyjnym warunkującym niski poziom limfocytów.
  5. Pacjenci z rozpoznaniem aktywnego lub nieaktywnego raka.
  6. Brak dokumentacji klinicznej do monitorowania danych.
  7. Ciąża.
  8. Pacjenci kierowani z innych placówek na opiekę medyczną. Dokumentacja kliniczna pacjentów, którzy zgłosili się do wypisu dobrowolnego. Dokumentacja kliniczna, która nie zawiera informacji o przebiegu zakażenia COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania kliniczne i śmiertelność
Ramy czasowe: 10 dni
Głównym celem pracy jest ocena powikłań klinicznych i śmiertelności u meksykańskich pacjentów z Covid-19
10 dni
Stosunek neutrofili do limfocytów i limfocytów do płytek krwi
Ramy czasowe: 10 dni
Ocena związku wskaźników hematologicznych z powikłaniami klinicznymi i śmiertelnością pacjentów z COVID-19
10 dni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry hematyczne i biochemiczne
Ramy czasowe: 10 dni
Ocena różnic w parametrach hematycznych i biochemicznych między osobami, które przeżyły, a tymi, które nie przeżyły
10 dni
Choroby przewlekłe
Ramy czasowe: 10 dni
Identyfikacja chorób przewlekłych w dokumentacji medycznej pacjentów związanych z powikłaniami płucnymi
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NR-09-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami