Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem neutrofil/lymfocytforholdet med kliniske komplikationer og dødelighed hos COVID-19-patienter

14. juni 2020 opdateret af: Omar Ramos-Peñafiel, Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

Sammenslutning af neutrofil/lymfocytforhold og lymfocyt/blodpladeforhold med kliniske komplikationer og dødelighed hos COVID-19-patienter

Der er lidt information om de kliniske karakteristika og risikofaktorer for Covid-19 i latinamerikanske lande i betragtning af de etniske forskelle og den høje forekomst af fedme og kardiometaboliske sygdomme. Formålet med undersøgelsen var at evaluere sammenhængen mellem laboratorietests og risikoen for komplikationer ved SARS-CoV-2-infektion og at bestemme deres dødelighedsrisikofaktorer i en prøve af den mexicanske befolkning.

En retrospektiv tværsnitsundersøgelse af de rutinemæssigt indsamlede data blev udført i Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI), Mexico. Voksne patienter (i alderen ≥18 år) med positiv RT-PCR for SARS-CoV-2 og iltstøtte, der blev indlagt mellem 28. marts og 5. maj 2020, blev inkluderet

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Dataindsamling Data blev indsamlet afidentificeret indlæggelse fra voksne patienter, med iltbehandling. Data blev udtrukket fra kliniske journaler og den elektroniske database med daglige laboratorietestresultater. Også ufuldstændige kliniske optegnelser blev inkluderet. Antallet af sager i området i løbet af undersøgelsesperioden bestemte stikprøvestørrelsen, ingen formelle hypoteser blev implementeret. Alle patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet.

Undersøgelsesvariable Demografiske variabler (køn og alder), kroniske sygehistorier (hypertension, diabetes og cancer), laboratorieplasma og serumbaserede biomarkører samt dødelighed, mekanisk ventilation og liggetid blev taget i betragtning. Leukocytose blev betragtet som et leukocyttal over 10 x 103/mcL, et skæringspunkt på INL> 10, d-dimer 500 U/L, DHL> 500U/L, lavt antal lymfocytter < 0,5103/mcL som risikofaktorer eksponering til døden og mekanisk ventilation.

En ny variabel blev oprettet ved at kombinere dataene for neutrofiltal (ANC) og lymfocyttal (ALC) for at opnå neutrofil-til-lymfocytforholdet (NLR) (beregnet ved at dividere ANC med ALC).

Resultater Hypotesen blev formuleret før den statistiske analyse. Vores primære resultater var at 1) at beskrive de kliniske karakteristika for den mexicanske befolkning med SARS-CoV-2-infektion og 2) at bestemme dødelighedsrisikofaktorerne i Covid-19.

Sekundære resultater inkluderede 1) At identificere de kroniske sygdomme relateret til Covid-19 i den mexicanske befolkning og 2) At evaluere forskellene i hæmatiske og biokemiske parametre mellem overlevende og ingen overlevende.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
221

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca, State Of Mexico, Mexico, 56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte alle hospitalsindlagte patienter med diagnosen COVID-19 i Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI), der blev indlagt på skadestuen, intensivafdelingen (ICU) og alle genopretningsområderne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter (i alderen ≥18 år)
  2. Klinisk (positiv RT-PCR for SARS-CoV-2-test) og radiologisk diagnose af lungeinfektion med COVID-19
  3. Diagnose af akut respiratorisk distress syndrom klinisk panel i overensstemmelse med Berlin 2012 kriterier
  4. Behov for non-invasiv ventilation (NIV eller CPAP) eller invasiv ventilation (intubation)

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere diagnose af alvorlig lever- eller nyresvigt.
  2. Patienter med human immundefektvirus (HIV) infektion.
  3. Patienter med tidligere hæmatologiske sygdomme (leukæmi), der betinger ændringer i blodtal.
  4. Indtagelse af behandlinger med enhver form for immunsuppressiva før indlæggelse, der betinger lave lymfocytter.
  5. Patienter med diagnosen aktiv eller ikke-aktiv cancer.
  6. Fravær af en klinisk journal til overvågning af dataene.
  7. Graviditet.
  8. Patienter henvist fra andre institutioner til deres lægebehandling. Kliniske optegnelser af patienter, der har anmodet om deres frivillige udskrivning Kliniske optegnelser, der ikke indeholder oplysninger om forløbet af COVID-19-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske komplikationer og dødelighed
Tidsramme: 10 dage
Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere kliniske komplikationer og dødelighed hos mexicanske Covid-19 patienter
10 dage
Neutrofil-lymfocyt- og lymfocyt-blodplade-forhold
Tidsramme: 10 dage
At evaluere sammenhængen mellem de hæmatologiske forhold med de kliniske komplikationer og dødelighed i covid-19 patinetter
10 dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmatiske og biokemiske parametre
Tidsramme: 10 dage
At evaluere forskellene i hæmatiske og biokemiske parametre mellem overlevende og ingen overlevende
10 dage
Kroniske sygdomme
Tidsramme: 10 dage
At identificere de kroniske sygdomme i patientens lægejournaler forbundet med lungekomplikationer
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NR-09-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger