此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

经鼻蝶腭神经节阻滞两种方法的比较

2021年10月12日 更新者：Jong Bum Choi、Ajou University School of Medicine

滴注和局部给药经鼻蝶腭神经节阻滞的温度和疼痛变化比较

经鼻蝶腭神经节阻滞 (SPGB) 用于面部或头部和颈部疼痛的患者。 在经鼻方法中，经常使用点滴和局部方法。 我们比较了经鼻 SPGB 后的面部温度和 VAS。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

本研究的目的是比较经鼻蝶腭神经节阻滞 (SPGB) 的点滴法和局部法的面部温度和视觉模拟量表 (VAS)。

经鼻 SPGB 用于面部或头部和颈部疼痛的患者。 在经鼻方法中，经常使用点滴和局部方法。 我们比较了经鼻 SPGB 后的面部温度和 VAS。

对访问疼痛门诊并接受经鼻 SPGB 的 74 名患者的病历进行了回顾性分析。 总共进行了 156 次经鼻 SPGB。 患者被分为滴注法和外用法组。 在经鼻 SPGB 完成前和完成后 30 分钟，在左右前额、上颌骨和下颌骨的六个区域测量面部温度。 比较每组 SPGB 前和 30 分钟后以及两组之间的温度。 比较各组及两组间SPGB同期VAS评分。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
74

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
    • Gyunggi
      • Suwon、Gyunggi、大韩民国、16499
        • Ajou University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

到亚洲大学附属医院疼痛门诊就诊的患者和实施经鼻蝶腭神经节阻滞的患者共74例

描述

纳入标准：

(1) 年龄在20岁以上； (2)头颈部疼痛； (3)头颈部VAS疼痛评分>4分； (4) 接受了经鼻 SPGB 并测量了面部温度。

排除标准：

(1) 有头颈手术史的患者，(2) 接受血管扩张剂或血管收缩剂治疗，(3) 经鼻入路治疗禁忌症，(4) 有临床意义的全身性疾病或任何减轻的器官衰竭，以及 (5 ） 缺失数据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：追溯

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
点滴法组
经鼻 SPGB 由一名疼痛临床医生进行。 将患者置于仰卧和颈部伸展位置后，将 2 mL 2% 甲哌卡因放入连接到 16 号 Angiocath 护套的注射器中。 Angiocath 的护套从鼻孔插入，患者取仰卧位，将 2% 的甲哌卡因滴入鼻孔。 鼻咽部甲哌卡因滴注维持 10 分钟。 将 2% 甲哌卡因滴入鼻孔，此处疼痛最为明显。 在双侧疼痛的情况下，将甲哌卡因滴入两个鼻孔。
程序：经鼻蝶腭神经节阻滞
在经鼻方法中，几位作者描述了使用无菌 10 厘米棉尖涂药器的传统技术，涂药器浸入选定的麻醉剂中，然后沿着中鼻甲的上缘前进，直到它到达鼻咽后壁。 其他一些技术描述了将一两毫升麻醉剂滴入鼻孔。
局部方法组
经鼻 SPGB 由一名疼痛临床医生进行。 姿势同点滴法。 将浸有 2% 甲哌卡因的棉签垂直插入鼻孔。 棉签与中鼻甲后壁接触后，固定棉签10分钟。 将棉花头涂抹器插入鼻孔，此处主要是疼痛。 在双侧疼痛的情况下，将两个涂药器插入两个鼻孔。
程序：经鼻蝶腭神经节阻滞
在经鼻方法中，几位作者描述了使用无菌 10 厘米棉尖涂药器的传统技术，涂药器浸入选定的麻醉剂中，然后沿着中鼻甲的上缘前进，直到它到达鼻咽后壁。 其他一些技术描述了将一两毫升麻醉剂滴入鼻孔。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
面部温度
大体时间：经鼻蝶腭神经节阻滞完成前和完成后 30 分钟
经鼻 SPGB 后面部温度变化
经鼻蝶腭神经节阻滞完成前和完成后 30 分钟
视觉模拟量表(VAS)
大体时间：经鼻蝶腭神经节阻滞完成前和完成后 30 分钟
11 点疼痛量表评分从 0 到 10
经鼻蝶腭神经节阻滞完成前和完成后 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Ajou University School of Medicine

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 学习椅：Kim、Ajou University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2021年3月10日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2021年10月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2020年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年7月18日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2020年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2021年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2021年10月12日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • AJIRB-MED-MDB-20-565

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定