Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou metod transnazálního sfenopalatinového ganglionového bloku

12. října 2021 aktualizováno: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Srovnání teplotních a bolestivých změn mezi kapacími a topickými metodami podávání transnazálního sfenopalatinového ganglionového bloku

Transnazální sphenopalatine ganglion block (SPGB) se podává pacientům s bolestmi obličeje nebo hlavy a krku. V transnazálním přístupu se často používají kapací a topické metody. Porovnali jsme obličejové teploty a VAS po transnazálním SPGB.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie bylo porovnat obličejové teploty a vizuální analogovou škálu (VAS) mezi kapkovou metodou a topickou metodou transnazálního sphenopalatinového gangliového bloku (SPGB).

Transnazální SPGB se podává pacientům s bolestmi obličeje nebo hlavy a krku. V transnazálním přístupu se často používají kapací a topické metody. Porovnali jsme obličejové teploty a VAS po transnazálním SPGB.

Retrospektivně byly přezkoumány lékařské záznamy 74 pacientů, kteří navštívili ambulanci bolesti a podstoupili transnazální SPGB. Celkem bylo provedeno 156 transnazálních SPGB. Pacienti byli rozděleni do skupin s kapací a topickou metodou. Obličejové teploty byly měřeny v šesti oblastech pravého a levého čela, maxily a dolní čelisti před a 30 minut po dokončení transnazálního SPGB. Teploty byly porovnány před a 30 minut po SPGB v každé skupině a mezi oběma skupinami. VAS skóre byla porovnána ve stejných časech SPGB v každé skupině a mezi těmito dvěma skupinami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyunggi
      • Suwon, Gyunggi, Korejská republika, 16499
        • Ajou University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří navštívili kliniku bolesti Fakultní nemocnice Ajou, a celkem 74 pacientů, kterým byla provedena transnazální blokáda sphenopalatinálních ganglií

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) věk nad 20 let; (2) bolest hlavy a krku; (3) skóre bolesti > 4 na VAS v hlavě a krku; a (4) prodělali transnazální SPGB a nechali si změřit obličejové teploty.

Kritéria vyloučení:

(1) pacienti s anamnézou operace hlavy a krku, (2) léčba vazodilatátorem nebo vazokonstriktorem, (3) kontraindikace léčby pomocí transnazálního přístupu, (4) klinicky významné systémové onemocnění nebo jakékoli snížené selhání orgánů a (5) ) chybějící data.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina kapací metody
Transnazální SPGB byl proveden jedním lékařem zabývajícím se bolestí. Poté, co byl pacient umístěn do polohy na zádech a nataženým krkem, byly 2 ml 2% mepivakainu umístěny do injekční stříkačky připojené k 16-gauge Angiocath pouzdru. Pochva Angiocath byla zavedena přes nosní dírku a 2% mepivakain byl nakapán do nosních dírek s pacientem v poloze na zádech. Kapka mepivakainu na nosní hltan byla udržována po dobu 10 minut. Do nosní dírky, kde byla dominantní bolest, byla aplikována kapka 2% mepivakainu. V případech oboustranné bolesti byl mepivakain aplikován do obou nosních dírek.
Postup: Transnazální sphenopalatine ganglion blok
V transnazálním přístupu několik autorů popsalo tradiční techniku ​​používající sterilní 10cm aplikátory s bavlněnou špičkou, které jsou ponořeny do zvoleného anestetika a poté posouvány podél horního okraje střední turbiny, dokud nedosáhnou zadní stěny nosohltanu. Některé další techniky popisovaly nakapání jednoho nebo dvou ml anestetika do nosní dírky.
Skupina aktuálních metod
Transnazální SPGB byl proveden jedním lékařem zabývajícím se bolestí. Postoj byl stejný jako u kapací metody. Aplikátor s bavlněnou špičkou napuštěný 2% mepivakainem byl zaveden svisle do nosní dírky. Poté, co se vatový aplikátor dostal do kontaktu se zadní stěnou střední turbiny, byl vatový aplikátor fixován po dobu 10 minut. Do nosní dírky, kde byla dominantní bolest, byl zaveden vatový aplikátor. V případech oboustranné bolesti byly do obou nosních dírek zavedeny dva aplikátory.
Postup: Transnazální sphenopalatine ganglion blok
V transnazálním přístupu několik autorů popsalo tradiční techniku ​​používající sterilní 10cm aplikátory s bavlněnou špičkou, které jsou ponořeny do zvoleného anestetika a poté posouvány podél horního okraje střední turbiny, dokud nedosáhnou zadní stěny nosohltanu. Některé další techniky popisovaly nakapání jednoho nebo dvou ml anestetika do nosní dírky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teploty v obličeji
Časové okno: Před a 30 minut po dokončení transnazálního sfenopalatinového gangliového bloku
Změny teploty obličeje po transnazálním SPGB
Před a 30 minut po dokončení transnazálního sfenopalatinového gangliového bloku
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: Před a 30 minut po dokončení transnazálního sfenopalatinového gangliového bloku
11bodové skóre na stupnici bolesti od 0 do 10
Před a 30 minut po dokončení transnazálního sfenopalatinového gangliového bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ajou University School of Medicine

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Kim, Ajou University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AJIRB-MED-MDB-20-565

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sphenopalatine Ganglion Block

Klinické studie na Transnazální sphenopalatine ganglion blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení