Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to metoder for transnasal Sphenopalatin Ganglion Block

12. oktober 2021 oppdatert av: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Sammenligning av temperatur- og smerteendringer mellom drypp og aktuelle metoder for administrering av transnasal Sphenopalatin Ganglion Block

Den transnasale sphenopalatin-ganglionblokken (SPGB) administreres til pasienter med ansikts- eller hode- og nakkesmerter. I den transnasale tilnærmingen brukes drypp og aktuelle metoder ofte. Vi sammenlignet ansiktstemperaturer og VAS etter transnasal SPGB.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å sammenligne ansiktstemperaturer og visuell analog skala (VAS) mellom dryppmetode og topisk metode for transnasal sphenopalatin ganglionblokk (SPGB).

Den transnasale SPGB gis til pasienter med ansikts- eller hode- og nakkesmerter. I den transnasale tilnærmingen brukes drypp og aktuelle metoder ofte. Vi sammenlignet ansiktstemperaturer og VAS etter transnasal SPGB.

Medisinske journaler av 74 pasienter som besøkte smerteklinikken og gjennomgikk transnasal SPGB ble retrospektivt gjennomgått. Totalt 156 transnasale SPGB ble utført. Pasientene ble delt inn i gruppene med dryppmetode og topisk metode. Ansiktstemperaturer ble målt i seks områder av høyre og venstre panne, maxilla og mandible før og 30 minutter etter fullføring av transnasale SPGB. Temperaturer ble sammenlignet før og 30 minutter etter SPGB i hver gruppe og mellom de to gruppene. VAS-skår ble sammenlignet på samme tidspunkt for SPGB i hver gruppe og mellom de to gruppene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyunggi
      • Suwon, Gyunggi, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som besøkte smerteklinikken ved Ajou universitetssykehus, og totalt 74 pasienter som ble utført transnasal sphenopalatin ganglionblokk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) alder over 20 år; (2) hode- og nakkesmerter; (3) smertescore > 4 på VAS i hode og nakke; og (4) å ha gjennomgått en transnasal SPGB og fått målt ansiktstemperaturer.

Ekskluderingskriterier:

(1) pasienter med hode- og nakkekirurgi i anamnesen, (2) behandling med vasodilator eller vasokonstriktor, (3) kontraindikasjon for behandling ved bruk av en transnasal tilnærming, (4) klinisk signifikant systemisk sykdom eller redusert organsvikt, og (5) ) manglende data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Dryppmetodegruppe
Transnasal SPGB ble utført av en enkelt smertekliniker. Etter at pasienten ble plassert i liggende og utvidet nakkestilling, ble 2 ml 2 % mepivakain plassert i en sprøyte koblet til en 16-gauge Angiocath-skjede. Hylsen til Angiocath ble satt inn gjennom neseboret, og 2 % mepivakain ble dryppet inn i neseborene med pasienten i liggende stilling. Mepivakain-dryppet på nesesvelget ble opprettholdt i 10 min. Et drypp av 2 % mepivakain ble levert til neseboret, hvor smerten var dominerende. Ved bilaterale smerter ble mepivakain-drypp administrert i begge neseborene.
Fremgangsmåte: Transnasal Sphenopalatin Ganglion Block
I transnasal tilnærming beskrev flere forfattere den tradisjonelle teknikken ved å bruke sterile 10 cm bomullspiss-applikatorer som dyppes i det valgte bedøvelsesmiddelet og deretter føres langs den øvre grensen til den midterste turbinatet, til den når den bakre veggen av nasopharynx. Noen andre teknikker hadde beskrevet å dryppe en eller to ml av bedøvelsesmidlene inn i neseboret.
Aktuell metodegruppe
Transnasal SPGB ble utført av en enkelt smertekliniker. Holdningen var den samme som i dryppmetoden. En bomullspiss-applikator fuktet med 2 % mepivakain ble satt inn vertikalt i neseboret. Etter at bomullspiss-applikatoren kom i kontakt med den bakre veggen av den midtre turbinaten, ble bomullspiss-applikatoren festet i 10 min. En bomullspiss-applikator ble satt inn i neseboret, hvor smerten var dominerende. Ved bilaterale smerter ble to applikatorer satt inn i begge neseborene.
Fremgangsmåte: Transnasal Sphenopalatin Ganglion Block
I transnasal tilnærming beskrev flere forfattere den tradisjonelle teknikken ved å bruke sterile 10 cm bomullspiss-applikatorer som dyppes i det valgte bedøvelsesmiddelet og deretter føres langs den øvre grensen til den midterste turbinatet, til den når den bakre veggen av nasopharynx. Noen andre teknikker hadde beskrevet å dryppe en eller to ml av bedøvelsesmidlene inn i neseboret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktstemperaturer
Tidsramme: Før og 30 minutter etter fullføring av transnasal sphenopalatin-ganglieblokk
Ansiktstemperaturen endres etter transnasal SPGB
Før og 30 minutter etter fullføring av transnasal sphenopalatin-ganglieblokk
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Før og 30 minutter etter fullføring av transnasal sphenopalatin-ganglieblokk
11 poengs smerteskala score fra 0 til 10
Før og 30 minutter etter fullføring av transnasal sphenopalatin-ganglieblokk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ajou University School of Medicine

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Kim, Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. oktober 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • AJIRB-MED-MDB-20-565

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger