Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transnasaalisen sphenopalatiinisen ganglionlohkon kahden menetelmän vertailu

tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Lämpötilan ja kivun muutosten vertailu transnasaalisen sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen tiputus- ja paikallisten annostelumenetelmien välillä

Transnasaalinen sphenopalatine ganglion block (SPGB) annetaan potilaille, joilla on kasvojen tai pään ja niskakipuja. Transnasaalisessa lähestymistavassa käytetään usein tiputus- ja paikallisia menetelmiä. Vertailimme kasvojen lämpötiloja ja VAS:ää transnasaalisen SPGB:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kasvojen lämpötiloja ja visuaalista analogista asteikkoa (VAS) tiputusmenetelmän ja transnasaalisen sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen (SPGB) paikallismenetelmän välillä.

Transnasaalista SPGB:tä annetaan potilaille, joilla on kasvojen tai pään ja niskakipuja. Transnasaalisessa lähestymistavassa käytetään usein tiputus- ja paikallisia menetelmiä. Vertailimme kasvojen lämpötiloja ja VAS:ää transnasaalisen SPGB:n jälkeen.

Kipuklinikalla vierailleiden 74 potilaan potilastiedot, joille tehtiin transnasaalinen SPGB, tarkistettiin takautuvasti. Yhteensä suoritettiin 156 transnasaalista SPGB:tä. Potilaat jaettiin tiputusmenetelmän ja paikallisen menetelmän ryhmiin. Kasvojen lämpötilat mitattiin kuudesta oikean ja vasemman otsan, yläleuan ja alaleuan alueelta ennen transnasaalista SPGB:tä ja 30 minuuttia sen jälkeen. Lämpötilaa verrattiin ennen SPGB:tä ja 30 minuuttia sen jälkeen kussakin ryhmässä ja kahden ryhmän välillä. VAS-pisteitä verrattiin samoihin aikoihin SPGB:llä kussakin ryhmässä ja näiden kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
74

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyunggi
      • Suwon, Gyunggi, Korean tasavalta, 16499
        • Ajou University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ajoun yliopistollisen sairaalan kipuklinikalla vierailleet potilaat ja yhteensä 74 potilasta, joille tehtiin transnasaalinen sphenopalatiininen ganglionsalpaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) ikä yli 20 vuotta; (2) pään ja niskakipu; (3) kipupisteet > 4 VAS:ssa pään ja kaulan alueella; ja (4) joille on tehty transnasaalinen SPGB ja joille on mitattu kasvojen lämpötilat.

Poissulkemiskriteerit:

(1) potilaat, joille on aiemmin tehty pään ja kaulan leikkauksia, (2) hoito verisuonia laajentavalla tai verisuonia supistavalla aineella, (3) vasta-aihe transnasaalista lähestymistapaa käyttävälle hoidolle, (4) kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus tai mikä tahansa heikentynyt elinten vajaatoiminta ja (5) ) puuttuvat tiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Tippamenetelmäryhmä
Transnasaalisen SPGB:n suoritti yksi kipukliinikon. Kun potilas oli asetettu makuuasentoon ja niska ojennettuna, 2 ml 2-prosenttista mepivakaiinia laitettiin ruiskuun, joka oli yhdistetty 16 gaugen Angiocathin suojukseen. Angiocathin tuppi asetettiin sieraimen läpi ja 2 % mepivakaiinia tiputettiin sieraimiin potilaan ollessa makuuasennossa. Mepivakaiinitippaus nenänielussa pidettiin 10 minuuttia. 2 % mepivakaiinia tiputettiin sieraimeen, jossa kipu oli hallitseva. Molemminpuolisen kivun tapauksissa annettiin mepivakaiinitippaus molempiin sieraimiin.
Menettely: Transnasaalinen sphenopalatine ganglion blokkaus
Transnasaalisessa lähestymistavassa useat kirjoittajat kuvasivat perinteistä tekniikkaa käyttämällä steriilejä 10 cm:n puuvillakärkisiä applikaattoreita, jotka upotetaan valittuun anestesiaan ja viedään sitten keskimmäisen turbinaatin yläreunaa pitkin, kunnes se saavuttaa nenänielun takaseinän. Jotkut muut tekniikat olivat kuvanneet yhden tai kahden ml:n anestesia-aineen tiputtamista sieraimeen.
Ajankohtaista menetelmäryhmä
Transnasaalisen SPGB:n suoritti yksi kipukliinikon. Asento oli sama kuin tiputusmenetelmässä. 2 % mepivakaiinilla kasteltu puuvillakärkinen applikaattori työnnettiin pystysuoraan sieraimeen. Sen jälkeen kun puuvillakärkiapplikaattori oli kosketuksissa keskiturbinaatin takaseinään, puuvillakärjen applikaattori kiinnitettiin 10 minuutiksi. Puuvillakärkinen applikaattori asetettiin sieraimeen, jossa kipu oli hallitseva. Kahdenvälisen kivun tapauksissa kumpaankin sieraimeen asetettiin kaksi applikaattoria.
Menettely: Transnasaalinen sphenopalatine ganglion blokkaus
Transnasaalisessa lähestymistavassa useat kirjoittajat kuvasivat perinteistä tekniikkaa käyttämällä steriilejä 10 cm:n puuvillakärkisiä applikaattoreita, jotka upotetaan valittuun anestesiaan ja viedään sitten keskimmäisen turbinaatin yläreunaa pitkin, kunnes se saavuttaa nenänielun takaseinän. Jotkut muut tekniikat olivat kuvanneet yhden tai kahden ml:n anestesia-aineen tiputtamista sieraimeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen lämpötilat
Aikaikkuna: Ennen ja 30 minuuttia transnasaalisen sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen päättymisen jälkeen
Kasvojen lämpötilat muuttuvat transnasaalisen SPGB:n jälkeen
Ennen ja 30 minuuttia transnasaalisen sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen päättymisen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Ennen ja 30 minuuttia transnasaalisen sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen päättymisen jälkeen
11 pisteen kipuasteikon pisteet 0-10
Ennen ja 30 minuuttia transnasaalisen sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ajou University School of Medicine

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Kim, Ajou University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 18. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AJIRB-MED-MDB-20-565

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia