Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee methoden van transnasaal sphenopalatinaal ganglionblok

12 oktober 2021 bijgewerkt door: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Vergelijking van temperatuur- en pijnveranderingen tussen de infuus en lokale methoden voor het toedienen van het transnasale sphenopalatineganglionblok

Het transnasale sphenopalatineganglionblok (SPGB) wordt toegediend aan patiënten met gezichts- of hoofd- en nekpijn. Bij de transnasale benadering wordt veelvuldig gebruik gemaakt van de infuus- en topische methode. We vergeleken gezichtstemperaturen en VAS na transnasale SPGB.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om gezichtstemperaturen en visuele analoge schaal (VAS) te vergelijken tussen de druppelmethode en de plaatselijke methode van transnasaal sphenopalatinaal ganglionblok (SPGB).

De transnasale SPGB wordt toegediend aan patiënten met gezichts- of hoofd- en nekpijn. Bij de transnasale benadering wordt veelvuldig gebruik gemaakt van de infuus- en topische methode. We vergeleken gezichtstemperaturen en VAS na transnasale SPGB.

Medische dossiers van 74 patiënten die de pijnkliniek bezochten en transnasale SPGB ondergingen, werden retrospectief beoordeeld. Er werden in totaal 156 transnasale SPGB uitgevoerd. De patiënten werden verdeeld in de groepen met druppelmethode en topische methode. Gezichtstemperaturen werden gemeten in zes gebieden van het rechter en linker voorhoofd, bovenkaak en onderkaak vóór en 30 minuten na voltooiing van de transnasale SPGB. Temperaturen werden vergeleken vóór en 30 minuten na SPGB in elke groep en tussen de twee groepen. VAS-scores werden vergeleken op dezelfde tijden van SPGB in elke groep en tussen de twee groepen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
74

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die de pijnkliniek van het academisch ziekenhuis van Ajou hebben bezocht, en in totaal 74 patiënten die een transnasaal sphenopalatinaal ganglionblokkade hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) ouder dan 20 jaar; (2) hoofd- en nekpijn; (3) pijnscore > 4 op de VAS in hoofd en nek; en (4) een transnasale SPGB hebben ondergaan en de gezichtstemperatuur hebben laten meten.

Uitsluitingscriteria:

(1) patiënten met een voorgeschiedenis van hoofd-halschirurgie, (2) behandeling met een vasodilatator of vasoconstrictor, (3) contra-indicatie voor behandeling met een transnasale benadering, (4) klinisch significante systemische ziekte of verminderd orgaanfalen, en (5 ) ontbrekende gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Druppelmethode groep
Transnasale SPGB werd uitgevoerd door een enkele pijnarts. Nadat de patiënt in rugligging en nek-uitgestrekte positie was geplaatst, werd 2 ml 2% mepivacaïne in een injectiespuit geplaatst die was verbonden met een 16-gauge Angiocath-schacht. De huls van de angiocath werd door het neusgat ingebracht en 2% mepivacaïne werd in de neusgaten gedruppeld terwijl de patiënt op de rug lag. Het mepivacaïne-infuus op de neuskeelholte werd gedurende 10 minuten gehandhaafd. Een infuus van 2% mepivacaïne werd toegediend aan het neusgat, waar de pijn overheerste. Bij bilaterale pijn werd mepivacaïne-infuus in beide neusgaten toegediend.
Procedure: Transnasaal sphenopalatinaal ganglionblok
Bij transnasale benadering beschreven verschillende auteurs de traditionele techniek met behulp van steriele applicators van 10 cm met wattenstaafjes die in het gekozen verdovingsmiddel worden gedoopt en vervolgens langs de superieure rand van de middelste neusschelp worden voortbewogen, totdat deze de achterwand van de nasopharynx bereikt. Enkele andere technieken beschreven het druppelen van een of twee ml van de verdoving in het neusgat.
Topical-methode groep
Transnasale SPGB werd uitgevoerd door een enkele pijnarts. De houding was dezelfde als die bij de infuusmethode. Een applicator met wattenstaafje gedrenkt in 2% mepivacaïne werd verticaal in het neusgat ingebracht. Nadat de applicator met wattenstaafje contact had gemaakt met de achterwand van de middelste neusschelp, werd de applicator met wattenstaafje gedurende 10 minuten gefixeerd. Een applicator met wattenstaafje werd in het neusgat gestoken, waar de pijn overheerste. Bij bilaterale pijn werden twee applicators in beide neusgaten ingebracht.
Procedure: Transnasaal sphenopalatinaal ganglionblok
Bij transnasale benadering beschreven verschillende auteurs de traditionele techniek met behulp van steriele applicators van 10 cm met wattenstaafjes die in het gekozen verdovingsmiddel worden gedoopt en vervolgens langs de superieure rand van de middelste neusschelp worden voortbewogen, totdat deze de achterwand van de nasopharynx bereikt. Enkele andere technieken beschreven het druppelen van een of twee ml van de verdoving in het neusgat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtstemperaturen
Tijdsspanne: Voor en 30 minuten na voltooiing van transnasaal sphenopalatineganglionblok
Gezichtstemperatuur verandert na transnasale SPGB
Voor en 30 minuten na voltooiing van transnasaal sphenopalatineganglionblok
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Voor en 30 minuten na voltooiing van transnasaal sphenopalatineganglionblok
11 punten pijnschaalscore van 0 tot 10
Voor en 30 minuten na voltooiing van transnasaal sphenopalatineganglionblok

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ajou University School of Medicine

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Kim, Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 oktober 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • AJIRB-MED-MDB-20-565

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen