Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to metoder til transnasal sphenopalatin-ganglieblok

12. oktober 2021 opdateret af: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Sammenligning af temperatur- og smerteændringer mellem drop og topiske metoder til administration af den transnasale sphenopalatin-ganglieblok

Den transnasale sphenopalatin-ganglionblok (SPGB) administreres til patienter med ansigts- eller hoved- og nakkesmerter. I den transnasale tilgang bruges dryp- og topiske metoder ofte. Vi sammenlignede ansigtstemperaturer og VAS efter transnasal SPGB.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne ansigtstemperaturer og visuel analog skala (VAS) mellem dropmetode og topisk metode til transnasal sphenopalatin ganglieblok (SPGB).

Den transnasale SPGB administreres til patienter med ansigts- eller hoved- og nakkesmerter. I den transnasale tilgang bruges dryp- og topiske metoder ofte. Vi sammenlignede ansigtstemperaturer og VAS efter transnasal SPGB.

Lægejournaler fra 74 patienter, der besøgte smerteklinikken og gennemgik transnasal SPGB, blev retrospektivt gennemgået. I alt 156 transnasale SPGB blev udført. Patienterne blev opdelt i grupperne med drypmetode og topisk metode. Ansigtstemperaturer blev målt i seks områder af højre og venstre pande, overkæbe og underkæbe før og 30 minutter efter afslutning af den transnasale SPGB. Temperaturer blev sammenlignet før og 30 minutter efter SPGB i hver gruppe og mellem de to grupper. VAS-score blev sammenlignet på samme tidspunkter for SPGB i hver gruppe og mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyunggi
      • Suwon, Gyunggi, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der besøgte smerteklinikken på Ajou universitetshospital, og i alt 74 patienter, der blev udført transnasal sphenopalatin-ganglieblok

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) alder over 20 år; (2) hoved- og nakkesmerter; (3) smertescore > 4 på VAS i hoved og nakke; og (4) at have gennemgået en transnasal SPGB og at have fået målt ansigtstemperaturer.

Ekskluderingskriterier:

(1) patienter med en anamnese med hoved- og nakkekirurgi, (2) behandling med en vasodilator eller vasokonstriktor, (3) kontraindikation til behandling ved brug af en transnasal tilgang, (4) klinisk signifikant systemisk sygdom eller reduceret organsvigt og (5) ) manglende data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Drypmetodegruppe
Transnasal SPGB blev udført af en enkelt smertekliniker. Efter at patienten var blevet anbragt i rygliggende stilling og halsudstrakt stilling, blev 2 ml 2% mepivacain anbragt i en sprøjte forbundet til en 16-gauge Angiocath-skede. Skeden af ​​Angiocath blev indsat gennem næseboret, og 2% mepivacain blev dryppet ind i næseborene med patienten i liggende stilling. Mepivacain-dryppet på næsesvælget blev opretholdt i 10 min. Et drop af 2% mepivacain blev leveret til næseboret, hvor smerten var dominerende. I tilfælde af bilateral smerte blev der givet mepivacain-dryp i begge næsebor.
Procedure: Transnasal Sphenopalatin Ganglion Block
I transnasal tilgang beskrev flere forfattere den traditionelle teknik ved at bruge sterile 10 cm bomuldsspidse applikatorer, der dyppes i det valgte bedøvelsesmiddel og derefter føres frem langs den øvre kant af den midterste turbinat, indtil den når den bageste væg af nasopharynx. Nogle andre teknikker havde beskrevet drypning af en eller to ml af bedøvelsesmidlet i næseboret.
Aktuel metodegruppe
Transnasal SPGB blev udført af en enkelt smertekliniker. Holdningen var den samme som i drypmetoden. En bomuldsspidsapplikator gennemvædet med 2 % mepivacain blev indsat lodret i næseboret. Efter at bomuldsspidsapplikatoren kom i kontakt med den bagerste væg af den midterste turbinat, blev bomuldsspidsapplikatoren fikseret i 10 min. En bomuldsspidsapplikator blev indsat i næseboret, hvor smerten var dominerende. I tilfælde af bilateral smerte blev to applikatorer indsat i begge næsebor.
Procedure: Transnasal Sphenopalatin Ganglion Block
I transnasal tilgang beskrev flere forfattere den traditionelle teknik ved at bruge sterile 10 cm bomuldsspidse applikatorer, der dyppes i det valgte bedøvelsesmiddel og derefter føres frem langs den øvre kant af den midterste turbinat, indtil den når den bageste væg af nasopharynx. Nogle andre teknikker havde beskrevet drypning af en eller to ml af bedøvelsesmidlet i næseboret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtstemperaturer
Tidsramme: Før og 30 minutter efter afslutning af transnasal sphenopalatin-ganglieblokering
Ansigtstemeraturer ændres efter transnasal SPGB
Før og 30 minutter efter afslutning af transnasal sphenopalatin-ganglieblokering
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Før og 30 minutter efter afslutning af transnasal sphenopalatin-ganglieblokering
11 point smerteskalaen score fra 0 til 10
Før og 30 minutter efter afslutning af transnasal sphenopalatin-ganglieblokering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ajou University School of Medicine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Kim, Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AJIRB-MED-MDB-20-565

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sphenopalatin Ganglion Block

Kliniske forsøg med Transnasal Sphenopalatin Ganglion Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger