Comparação de dois métodos de bloqueio transnasal do gânglio esfenopalatino
12 de outubro de 2021 atualizado por: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine
Comparação das alterações de temperatura e dor entre os métodos de administração de gotejamento e tópico de administração do bloqueio transnasal do gânglio esfenopalatino
O bloqueio transnasal do gânglio esfenopalatino (SPGB) é administrado a pacientes com dor facial ou de cabeça e pescoço.
Na abordagem transnasal, os métodos de gotejamento e tópico são frequentemente utilizados.
Comparamos as temperaturas faciais e VAS após SPGB transnasal.
Visão geral do estudo
Status
Status
Concluído
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi comparar as temperaturas faciais e a escala visual analógica (EVA) entre o método de gotejamento e o método tópico de bloqueio transnasal do gânglio esfenopalatino (SPGB).
O SPGB transnasal é administrado a pacientes com dor facial ou de cabeça e pescoço. Na abordagem transnasal, os métodos de gotejamento e tópico são frequentemente utilizados. Comparamos as temperaturas faciais e VAS após SPGB transnasal.
Os prontuários médicos de 74 pacientes que visitaram a clínica de dor e foram submetidos a SPGB transnasal foram revisados retrospectivamente. Um total de 156 SPGB transnasais foram realizados. Os pacientes foram divididos em grupos de método de gotejamento e método tópico. As temperaturas faciais foram medidas em seis áreas da testa direita e esquerda, maxila e mandíbula antes e 30 minutos após a conclusão do SPGB transnasal. As temperaturas foram comparadas antes e 30 minutos após o SPGB em cada grupo e entre os dois grupos. Os escores VAS foram comparados nos mesmos momentos do SPGB em cada grupo e entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
Inscrição
74
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gyunggi
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Suwon, Gyunggi, Republica da Coréia, 16499
- Ajou University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que visitaram a clínica de dor do hospital universitário Ajou e um total de 74 pacientes que receberam bloqueio transnasal do gânglio esfenopalatino
Descrição
Critério de inclusão:
(1) idade superior a 20 anos; (2) dor de cabeça e pescoço; (3) escore de dor > 4 na EVA em cabeça e pescoço; e (4) ter sofrido um SPGB transnasal e ter medido as temperaturas faciais.
Critério de exclusão:
(1) pacientes com história de cirurgia de cabeça e pescoço, (2) tratamento com vasodilatador ou vasoconstritor, (3) contraindicação ao tratamento por via transnasal, (4) doença sistêmica clinicamente significativa ou redução da falência de órgãos e (5) ) dados ausentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Número de grupos/coortes
2
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de método de gotejamento
O SPGB transnasal foi realizado por um único clínico de dor.
Depois que o paciente foi colocado em decúbito dorsal e com o pescoço estendido, 2 mL de mepivacaína a 2% foram colocados em uma seringa conectada a uma bainha de Angiocath calibre 16.
A bainha do Angiocath foi inserida pela narina e mepivacaína a 2% foi gotejada nas narinas com o paciente em decúbito dorsal.
O gotejamento de mepivacaína na nasofaringe foi mantido por 10 min.
Um gotejamento de mepivacaína a 2% foi aplicado na narina, onde a dor era dominante.
Nos casos de dor bilateral, foi administrado gotejamento de mepivacaína em ambas as narinas.
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Na abordagem transnasal, vários autores descrevem a técnica tradicional utilizando aplicadores estéreis com ponta de algodão de 10cm que são imersos no anestésico escolhido e então avançados ao longo da borda superior do corneto médio, até atingir a parede posterior da nasofaringe.
Algumas outras técnicas descreveram o gotejamento de um ou dois ml de anestésico na narina.
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Grupo de método tópico
O SPGB transnasal foi realizado por um único clínico de dor.
A postura foi a mesma do método de gotejamento.
Um aplicador com ponta de algodão embebido em mepivacaína a 2% foi inserido verticalmente na narina.
Após o aplicador de ponta de algodão fazer contato com a parede posterior do corneto médio, o aplicador de ponta de algodão foi fixado por 10 min.
Um aplicador com ponta de algodão foi inserido na narina, onde a dor era dominante.
Nos casos de dor bilateral, dois aplicadores foram inseridos em ambas as narinas.
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Na abordagem transnasal, vários autores descrevem a técnica tradicional utilizando aplicadores estéreis com ponta de algodão de 10cm que são imersos no anestésico escolhido e então avançados ao longo da borda superior do corneto médio, até atingir a parede posterior da nasofaringe.
Algumas outras técnicas descreveram o gotejamento de um ou dois ml de anestésico na narina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperaturas faciais
Prazo: Antes e 30 minutos após a conclusão do bloqueio transnasal do gânglio esfenopalatino
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Mudanças nas temperaturas faciais após SPGB transnasal
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Antes e 30 minutos após a conclusão do bloqueio transnasal do gânglio esfenopalatino
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Antes e 30 minutos após a conclusão do bloqueio transnasal do gânglio esfenopalatino
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11 pontos pontuação na escala de dor de 0 a 10
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Antes e 30 minutos após a conclusão do bloqueio transnasal do gânglio esfenopalatino
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kim, Ajou University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
10 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
21 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
20 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2021
Última verificação
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-MDB-20-565
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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