早期青光眼试验 (EMGT)

青光眼是老年人的常见病。 目前所有的治疗都旨在降低眼内压，但治疗的适应症并未明确定义。 此外，尚不清楚眼压是否影响青光眼的自然病程。 在此背景下，该研究的主要目的对患有明显和疑似青光眼的患者至关重要。

青光眼在发病的很长一段时间内几乎没有自觉症状，但一旦发生损害就不可逆转。 早期诊断和快速检测进展对于限制这种损害至关重要，无论是通过减压还是其他方式。 降低青光眼眼内压的有效性（如果有的话）需要通过对照治疗试验进行评估。

早期表现性青光眼试验 (EMGT) 是第一个大型、对照、随机临床试验，旨在评估降低眼压对新发现的开角型青光眼进展的影响。 这项研究将比较新检测到的开角型青光眼的初始治疗和未治疗患者的青光眼进展，并将允许量化立即降低眼压治疗对随访期间进展的影响。

EMGT 是一项协作工作，涉及瑞典隆德大学马尔默大学医院眼科的临床中心及其位于瑞典赫尔辛堡的卫星中心；纽约石溪大学医学中心预防医学系的独立数据中心；以及隆德大学隆德眼科系的光盘摄影阅读中心。 该研究是在瑞典医学研究委员会的支持下发起的。

该研究的招募工作已经完成。 这 255 名患者是通过对连续年龄组的广泛的、基于人群的筛查以及临床转诊确定的。 在对临床中心或卫星中心进行两次筛选后访问时，通过 Humphrey 视野检查确认了诊断。 同意参与的合格患者有两次额外访问以收集基线数据。 他们被随机分配接受 β 受体阻滞剂倍他洛尔和氩激光小梁成形术治疗（治疗组）或不接受初始治疗（对照组）并密切随访两组。

患者随访至少 4 年以评估青光眼进展的发展。 他们每 3 个月接受一次检查，以收集视野、IOP 和其他数据。 每 6 个月拍摄一次光盘照片。 技术人员和光盘照片分级员对处理分配不知情。 进行额外的随访以确认视野进展和 IOP 升高（治疗组 > 25 mm Hg，对照组 > 35 mm Hg）。 治疗组中的患者在不止一次就诊时只要 IOP 超过 25 mm Hg 就接受 Xalantan；在试验期间，每当 IOP 达到 35 mm Hg 或更高时，对照组患者将接受 Xalantan。 如果 IOP 仍然很高，则给予个体化治疗。 将继续跟踪所有患者以监测终点的发展，并将在其最初分配的组中进行分析。

研究结果是青光眼进展，这是基于从 Humphrey 视野分析和视盘照片的隐蔽评估得出的特定标准。 周边结果被定义为在三个连续的 C30-2 汉弗莱场中模式偏差变化概率图中相同的三个或更多测试点的统计显着恶化 (p < 0.05)。 视盘进展由以下因素决定：

• 通过闪烁计时法在同一访问的两张后续照片中存在明确变化（通过将后续照片与基线进行比较来检测），并通过并排分级进行独立确认。
• 在不同的后续访问中，通过闪烁计时法和并排分级最终确认进展的变化。