儿童钠钾血压试验

背景：

自1970年以来，儿童和青少年患高血压的频率越来越高。 他们中的许多人被认为患有原发性或原发性高血压，目前尚不清楚应如何管理他们。 此外，由于甚至在生命早期就开始跟踪血压，因此人们认为，随着年龄的增长，血压持续处于较高十分位数的青少年患日后高血压的风险增加。 尚未在这个年龄组进行临床试验来检查非药物或药物治疗在降低血压方面的作用。 该试验是检验营养干预对儿童晚期和青春期早期血压升高速度影响的首批尝试之一。

设计叙述：

随机化，部分盲法。 在对 19,542 名五年级至八年级学生进行筛查后，来自血压分布百分位数较高的 15 个百分点的 210 名（105 名男孩和 105 名女孩）被随机分配到三组中的一组：低钠饮食（每天摄入 70 毫摩尔钠）、氯化钾补充剂（正常饮食加每天 1 mmol/kg 氯化钾）和安慰剂（正常饮食加安慰剂胶囊）。 氯化钾和安慰剂组的胶囊以双盲方案给药。 血压每三个月测量一次，持续三年。 通过使用随机系数增长曲线模型比较各组之间的血压升高率（斜率）来确定干预的效果。