Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Natrium-kalium blodtrycksförsök hos barn

27 maj 2014 uppdaterad av: University of Minnesota
Att undersöka effekterna av näringsintervention på blodtrycksstegringen i sen barndom och tidiga tonåren.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Sedan 1970 har barn och ungdomar med högt blodtryck upptäckts med ökande frekvens. Många av dem ansågs ha primär eller essentiell hypertoni och det förblev oklart hur de skulle hanteras. Dessutom, eftersom spårning av blodtryck inträffade även tidigt i livet, trodde man att ungdomar med blodtryck som ihållande blodtryck i de övre decilerna för ålder löpte ökad risk för senare hypertoni. Inga kliniska prövningar hade utförts i denna åldersgrupp för att undersöka effekterna av icke-farmakologisk eller läkemedelsbehandling för att sänka blodtrycket. Rättegången var ett av de första försöken att undersöka effekterna av ett näringsingrepp på blodtrycksstegringen i sen barndom och tidiga tonåren.

DESIGNBERÄTTELSE:

Randomiserad, delvis blind. Efter att 19 542 elever i femte till åttonde klass hade screenats, fördelades 210 (105 pojkar och 105 flickor) från de övre 15 percentilerna av blodtrycksfördelningen slumpmässigt till en av tre grupper: låg natriumdiet (70 mmol natriumintag per dag), kaliumklorid kosttillskott (normal kost plus 1 mmol/kg kaliumklorid per dag), och placebo (normal kost plus placebokapsel). Kapslar för kaliumklorid- och placebogrupperna administrerades i ett dubbelblindprotokoll. Blodtrycket mättes var tredje månad under tre år. Effekten av interventionen bestämdes genom att jämföra graden av höjning (lutning) av blodtrycket bland grupperna med hjälp av en slumpmässig-koefficient tillväxtkurva modell.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

285

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Barn i klass 5 till 8 vars systoliska blodtryck var högre än eller lika med 120 mm Hg vid två besök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1985

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 1990

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 1990

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 1999

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 40
  • R01HL034659 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på diet, natriumbegränsad

3
Prenumerera