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Natrium-Kalium-Blutdruckstudie bei Kindern

27. Mai 2014 aktualisiert von: University of Minnesota
Es sollten die Wirkungen von Ernährungsinterventionen auf die Anstiegsrate des Blutdrucks in der späten Kindheit und frühen Adoleszenz untersucht werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Seit 1970 wird bei Kindern und Jugendlichen immer häufiger Bluthochdruck festgestellt. Bei vielen von ihnen wurde angenommen, dass sie an primärer oder essentieller Hypertonie litten, und es blieb unklar, wie sie behandelt werden sollten. Da die Überwachung des Blutdrucks bereits in jungen Jahren stattfand, wurde außerdem angenommen, dass Jugendliche mit altersbedingt anhaltenden Blutdruckwerten in den oberen Dezilen ein erhöhtes Risiko für eine spätere Hypertonie aufwiesen. In dieser Altersgruppe wurden keine klinischen Studien durchgeführt, um die blutdrucksenkenden Wirkungen einer nicht-pharmakologischen oder medikamentösen Therapie zu untersuchen. Die Studie war einer der ersten Versuche, die Auswirkungen einer Ernährungsintervention auf die Anstiegsrate des Blutdrucks in der späten Kindheit und frühen Jugend zu untersuchen.

DESIGN-NARRATIVE:

Randomisiert, teilweise blind. Nachdem 19.542 Schüler der fünften bis achten Klasse untersucht worden waren, wurden 210 (105 Jungen und 105 Mädchen) aus den oberen 15 Perzentilen der Blutdruckverteilung zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet: natriumarme Ernährung (70 mmol Natriumaufnahme pro Tag), Kaliumchlorid Nahrungsergänzung (normale Ernährung plus 1 mmol/kg Kaliumchlorid pro Tag) und Placebo (normale Ernährung plus Placebo-Kapsel). Kapseln für die Kaliumchlorid- und Placebogruppen wurden in einem Doppelblindprotokoll verabreicht. Der Blutdruck wurde drei Jahre lang alle drei Monate gemessen. Die Wirkung der Intervention wurde bestimmt, indem die Anstiegsrate (Steigung) des Blutdrucks zwischen den Gruppen unter Verwendung eines Zufallskoeffizienten-Wachstumskurvenmodells verglichen wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

285

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Kinder der Klassen 5 bis 8, deren systolischer Blutdruck bei zwei Besuchen größer oder gleich 120 mm Hg war.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1985

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 1990

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 1990

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 40
  • R01HL034659 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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