Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie sodíko-draselného krevního tlaku u dětí

27. května 2014 aktualizováno: University of Minnesota
Zkoumat účinky nutriční intervence na rychlost vzestupu krevního tlaku v pozdním dětství a rané adolescenci.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Od roku 1970 jsou děti a dospívající s hypertenzí zjišťovány stále častěji. U mnoha z nich se předpokládalo, že mají primární nebo esenciální hypertenzi, a nebylo jasné, jak by měli být léčeni. Navíc, protože ke sledování krevního tlaku docházelo již v raném věku, věřilo se, že mladí lidé s krevním tlakem trvale v horních decilech věku mají zvýšené riziko pozdější hypertenze. V této věkové skupině nebyly provedeny žádné klinické studie, které by zkoumaly účinky nefarmakologické nebo medikamentózní terapie na snižování krevního tlaku. Studie byla jedním z prvních pokusů zkoumat účinky nutriční intervence na rychlost vzestupu krevního tlaku v pozdním dětství a rané adolescenci.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizované, částečně slepé. Po screeningu 19 542 studentů pátého až osmého ročníku bylo 210 (105 chlapců a 105 dívek) z horních 15 percentilů distribuce krevního tlaku náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin: dieta s nízkým obsahem sodíku (70 mmol příjmu sodíku denně), chlorid draselný suplementace (normální strava plus 1 mmol/kg chloridu draselného denně) a placebo (normální strava plus kapsle s placebem). Kapsle pro skupiny s chloridem draselným a s placebem byly podávány ve dvojitě slepém protokolu. Krevní tlak byl měřen každé tři měsíce po dobu tří let. Účinek intervence byl stanoven porovnáním rychlosti vzestupu (sklonu) krevního tlaku mezi skupinami pomocí modelu růstové křivky s náhodným koeficientem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

285

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Děti ve stupních 5 až 8, jejichž systolický krevní tlak byl při dvou návštěvách vyšší nebo roven 120 mm Hg.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1985

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 1990

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 1990

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 40
  • R01HL034659 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na dieta, s omezením sodíku

3
Předplatit