自体、活化的 CD8(+) 淋巴细胞在体外扩增并输注或不输注重组白细胞介素 2 对 AIDS 或严重 ARC 患者的 I 期研究

CD8(+) 细胞是抑制/杀伤淋巴细胞，其作用是限制病毒的复制。 希望将活化的自体 CD8(+) 细胞重新输注到 AIDS 患者体内将有助于控制机会性感染，例如巨细胞病毒和弓形体病（AIDS 患者生病和死亡的两个主要原因）。 这种治疗还可以阻止 HIV 病毒在 AIDS 患者体内复制（自我繁殖）。 一旦输注，可能需要进一步激活这些细胞。 希望 IL-2 能够刺激患者的免疫系统对抗 AIDS 病毒以及活化的 CD8(+) 细胞。 因此，将给予 IL-2，并研究其作用。

修正：09/28/90 CD8 淋巴细胞在输注前在体外培养 21 天。 白细胞去除术和输注每 21 天持续进行 3 次输注，最后一次输注在第 16 周进行。 在第 13 周和第 16 周期间，注射铟 111 放射性标记的细胞以允许确定注入细胞的分布和药代动力学。 在第 16 周时，IL-2 与铟 111 标记的细胞和 CD8+ 淋巴细胞同时给药——在细胞输注后 5 天内通过连续输注递送。 在预定的输注前 1 周、输注周期间、然后每 2 周一次至第 21 周和第 27 周，患者在诊所接受随访。 原始设计：在研究的初始阶段，患者每 2 周接受一次白细胞去除术，共 6 次。 在此过程中，一根导管被放置在手臂静脉中，血液流过一台机器，该机器将淋巴细胞与其他血液成分分开。 然后血液通过导管返回到患者体内。 在此过程中，血液中只有不到 10% 的淋巴细胞被去除。 从患者身上取出的 CD8(+) 细胞在实验室中培养，直到它们增加 10 到 1000 倍。 然后将这些细胞输回患者体内。 前两名患者在每次输注时入院 24 小时。 在没有严重副作用的情况下，随后的四名患者在诊所输液。 患者入院 5 天，在第 13 周持续输注 IL-2。