此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

治疗小的非裂隙和弥漫性大细胞淋巴瘤患者的试验方案

2008年3月3日 更新者:National Cancer Institute (NCI)
在过去十年中,儿童非淋巴母细胞淋巴瘤的治疗取得了重大进展。 虽然低危患者(即患有 I 期和 II 期疾病且血清 LDH 低于 350 IU/dL 的患者)的存活率在以前的儿科分支方案中高达 90%,但只有 32% 的高风险患者风险组获得长期缓解。 本协议旨在通过使用交替的非交叉耐药药物方案来提高高危人群的生存率。 我们计划确定在该组中使用粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 是否会增加剂量强度并改善骨髓毒性。 我们还计划研究将低风险患者的治疗持续时间从目前长达一年的治疗减少到三个月对生存的影响。

研究概览

详细说明

在过去十年中,儿童非淋巴母细胞淋巴瘤的治疗取得了重大进展。 虽然低危患者(即患有 I 期和 II 期疾病且血清 LDH 低于 350 IU/dL 的患者)的存活率在以前的儿科分支方案中高达 90%,但只有 32% 的高风险患者风险组获得长期缓解。 本协议旨在通过使用交替的非交叉耐药药物方案来提高高危人群的生存率。 我们计划确定在该组中使用粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 是否会增加剂量强度并改善骨髓毒性。 我们还计划研究将低风险患者的治疗持续时间从目前长达一年的治疗减少到三个月对生存的影响。

研究类型

介入性

注册

120

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Cancer Institute (NCI)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

高风险方案:患有小的非裂解(伯基特或伯基特样)或弥漫性大细胞淋巴瘤的患者,但以下患者除外:

a) 最小的腹外肿瘤作为唯一的疾病部位并且血清 LDH 低于正常上限的 1.5 倍(NIH 患者,低于 350 U/L)或除了 b) 完全切除的小的局部腹部肿块(允许受累的节段性淋巴结)和血清 LDH 水平低于正常上限的 1.5 倍(NIH 患者低于 350 U/L)。

所有血清 LDH 水平大于正常上限 1.5 倍(NIH 患者,大于 350 U/L)的小非裂隙(伯基特或伯基特样)或弥漫性大细胞淋巴瘤患者,无论临床记录如何疾病的程度。

所有患有睾丸受累的小的无裂隙淋巴瘤(Burkitt 或 Burkitt 样)或弥漫性大细胞淋巴瘤的患者。

低风险方案:患有小的非切割(Burkitt 或 Burkitt 样)或弥漫性大细胞淋巴瘤的患者具有 a) 最小的腹外疾病作为唯一的疾病部位并且血清 LDH 低于正常上限的 1.5 倍( NIH 患者,低于 350 U/L) 或 b) 完全切除小的局部腹部肿块(涉及胃肠道疾病允许的节段性淋巴结)和血清 LDH 水平低于正常上限的 1.5 倍(NIH 患者,低于350 单位/升)。

没有患有淋巴母细胞淋巴瘤、低级别或滤泡性淋巴瘤的患者。

没有不属于间变性大细胞淋巴瘤类别的外周T细胞淋巴瘤患者。

没有先前记录的淋巴瘤或其他组织学共存淋巴瘤的组织学证据的患者。

没有以前接受过化疗或放疗的患者。

无HIV感染者。

无60岁以上患者。

没有患有遗传性或非 HIV 获得性免疫缺陷综合征病史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1989年3月1日

研究完成

2000年4月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2002年12月9日

首次发布 (估计)

2002年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月3日

最后验证

2000年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

伯基特淋巴瘤的临床试验

订阅